Оликард® ретард (olicar dretard®) капс. 60 мг №20

Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви:isosorbidi mononitratum;1,4:3,6-діангідро-D-глуцитол-5-нітрат; основні фізико-хімічні властивості:білі, непрозорі капсули зтвердого желатину, які містять білі гранули; склад:1 капсула міститьізосорбід-5-моно нітрату 40 або 60 мг; допоміжні речовини:етилцелюлоза, желатин, крохмаль кукурудзяний, сахароза, тальк, титану діоксид (Е 171). Форма випуску.Капсули тверді пролонгованої дії. Фармакотерапевтична група.Вазодилататори, які застосовують у кардіології. Органічні нітрати. Код АТС C01DA14. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Олікард ретард®– це антиангінальний препарат пролонгованої дії. Він діє безпосередньо на гладкі м'язи судин, зменшуючи їхтонус. Його ефект на пост капілярні судини і на основні артерії, особливо начастини коронарних артерій, що спроможні реагувати, є більшим, ніж на судини опору. Розширення кровоносних судин приводить до збільшення венозного об'єму ізниження венозного повернення до серця. Шлуночковий об'єм і тиск наповнення шлуночків зменшуються (зменшення кінцевого діастолічного тиску). Зменшуєтьсяперед навантаження, що, в свою чергу, приводить до зменшення енерг етичних витрат міокарда і, відповідно, потреби в кисні. Зниження тиску наповнення серця поліпшує перфузію схильних до ішемії субендокардіальних зон, скорочувальну спроможність міокарда ісерцевий викид. Ізосорбіду-5-моно нітрат зменшує системний судинний опір іопір легеневих артерій. Він також викликає розслаблення бронхіальних м'язів, м'язів сечових шляхів, жовчного міхура, жовчних протоків і стравоходу, тонкої ітовстої кишок, включно зі сфінктерами. На молекулярному рівні ефекти нітратів здійснюються, найімовірніше, через утворення оксиду азоту (NO) і циклічногогуанозинмоно фосфату (цГМФ), який вважається медіатором релаксації. Фармакокінетика. Після перорального прийому ізосорбід-5-моно нітратадсорбується швидко і повністю. Системна біодоступність становить приблизно 90-100%. Ізосорбід-5-моно нітрат майже повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Період напів виведення становить 4-5 годин. У вигляді метаболітів ізосорбіду моно нітрат виводиться переважно нирками. Приблизно 2% екскретуєтьсяв незміненому стані. Після прийому ретардної форми препарату в капсулах пролонгованої діїізосорбід-5-моно нітрат швидко з’являється в плазмі і досягає мінімального ефективного рівня 100 нг/мл вже через годину, утримуючись на цьому рівні протягом 18-20годин. У процесі лікування, незважаючи на стабільну дозу істійкий рівень нітратів у крові, може спостерігатися зменшення ефективності препарату (толерантність). Існуюча толерантність зникає через 24 години після припинення лікування. При застосуванні переривчастої схеми лікування випадків розвитку толерантності не спостерігалося. Показання для застосування.  Профілактика нападів стенокардії. Спосіб застосування та дози.Олікард ретард®у капсулах по 40 мг призначають по 1 капсулі на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 2 капсул по 40 мг на добу, в два прийоми. Для забезпечення повноїдії лікарського засобу інтервал між прийомами не повинен перевищувати 6 годин, тобто другу капсулу слід приймати не пізніше, ніж через 6 годин після прийому першої. Олікард ретард®у капсулах по 60 мг призначають по 1 капсулі на добу. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи рідиною (склянкою води). Лікування слід починати з меншої дози (40 мг) і, якщо необхідно, поступово збільшувати дозу максимально до 80 мг на добу. У разізміни інтервалу між прийомами чи дози препарату можливо зменшення або зникнення терапевтичного ефекту. Тривалість прийому визначає лікар. Побічна дія.Може виникати головний біль (особливо на початку лікування), який звичайно зникає через кілька днів прийому. Інколи після першого прийому препарату, а також при збільшенні дози спостерігаються падіння кров'яного тиску і/або ортостатична гіпотензія, якіможуть супроводжуватися рефлекторною тахікардією, запамороченням, відчуттям сонливості і слабкості. Рідко виникають нудота, блювання, тимчасове почервоніння шкіри обличчя і алергічні шкірні реакції. Іноді у разі різкого падіння кров'яного тиску можуть посилитися симптоми стенокардії. Колапс спостерігається рідко, іноді у поєднанні з нападами непритомності (синкопами) і брадиаритмією. В окремих випадках може виникнути ексфоліативний дерматит. Спостерігалися випадки виникнення толерантності до препарату, в т. ч. перехресної толерантності до інших органічних нітратів. Щоб попередити ослаблення ефекту або повну втрату дії лікарського засобу, рекомендується уникати безперервного прийому високих доз.  Протипоказання. Підвищена чутливість до ізосорбіду-5-моно нітрату, інших нітросполук або будь-якого з неактивних компонентів препарату; гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс); кардіогенний шок, якщо не забезпечений достатньо високий кінцевий діастолічний тиск у лівому шлуночку шляхом застосування інтрааортальної контр пульсації або препаратів з позитивним інотропним ефектом; тяжкі форми гіпотензії (систолічний тиск нижче 90 ммрт. ст.); одночасне призначення силденафілу (Віагра®), що може значно посилитигіпотензивний ефектОлікарду ретарду®. Передозування. Симптоми інтоксикації. Можуть виникати ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія і головний біль, слабкість, запаморочення, припливи, нудота, блювання і пронос. У разі прийому значних доз треба мати на увазі можливість появи метгемоглобінемії, ціанозу, задишки, порушень дихання через наявністьнітритних іонів. Прийом дуже великих доз може спричинювати підвищення внутрішньо черепного тиску і появу церебральних симптомів. У разі хронічного передозування спостерігалося збільшення рівня метгемоглобіну. Лікування передозування. Крім звичайних заходів, таких як промивання шлунка і прийняття горизонтального положення з піднятими ногами, треба налагодитикардіомоніторинг. При появі вираженої гіпотензії або шоку потрібно відновити об'єм циркулюючої крові, і тільки у виключних випадках можна робити інфузіюнорепінефрину (норадреналіну) і/або допаміну. Призначення епінефрину (адреналіну) протипоказано. Залежно від ступеня тяжкості стану хворого можна використовувати такі антидоти для лікування метгемоглобінемії: Вітамін С – 1 г перорально або у вигляді натрієвої солі внутрішньо венно. Метиленовий синій – до 50 мл 1% розчинувнутрішньо венно. Толуїдиновий синій – на початку 2-4 мг/кг внутрішньо венно, у подальшому, якщо необхідно, можна повторювати введення дозпо 2 мг/кг з інтервалом в 1 годину. Киснева терапія, гемодіаліз, заміна крові. Особливості застосування. Треба з великою обережністю застосовувати Олікард ретард®у разі гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії, констриктивного перикардиту і тампонади перикарда; низького тиску наповнення серця, наприклад при гострому інфаркті міокарда, обмеженій функції лівого шлуночка серця (лівошлуночкованедостатність). Рекомендується уникати зниження систолічного кров'яного тиску нижче 90 мм рт. ст.; аортального стенозу і/або мі трального стенозу; схильності до ортостатичних реакцій; захворювань, що супроводжуються підвищенням внутрішньо черепного тиску (подальше підвищення внутрішньо черепного тиску спостерігається тільки у разі внутрішньо венного введення нітрогліцерину). Олікард ретард®не підходить для лікування гострих нападів стенокардії і інфаркту міокарда в гострому періоді. В окремих випадках прийом Олікарду ретарду®може призвести до транзиторної гіпоксії і спричинювати симптоми ішемії міокарда внаслідок відносного перерозподілу кровотоку в зони альвеолярноїгіповентиляції. Незважаючи на те, що експерименти на тваринах не виявилиембріотоксичних ефектів Олікарду ретарду®, у періоди вагітності ілактації приймати препарат можна, тільки якщо очікувана користь перевищує можливий ризик, оскільки достатній досвід його застосування в таких випадках відсутній. Олікард ретард®може мати негативний вплив на здатність управляти автомобілем, обслуговувати механічні пристрої і виконувати роботи без надійної опори, особливо на початку лікування, у разі збільшення дози і зміни препарату, а також у разі одночасного вживання алкоголю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Одночасний прийом зОлікардом ретардом®інших вазодилататорів, антигіпертензивнихзасобів, блокаторів бета-адренорецепторів, антагоністів кальцію, нейролептиків або трициклічних антидепресантів і алкоголю може посилювати гіпотензивний ефект препарату. Гіпертензивна дія дигідроерготаміну може бути посилена у разі одночасного прийому з Олікардом ретардом®(підвищення концентраціїдигідроерготаміну в плазмі). Умови та термін зберігання.Зберігати при температурі від 15 до 25 °С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.