Полижинакс (poligenaks) ваг. капс. №12

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Полижинакс (POLYGYNAX)   Состав . действующие вещества : 1 вагинальная таблетка содержит неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ; Вспомогательные вещества : диметикон 1000, тефоза 63, масло соевое гидрогенизированное, желатин, глицерин, вода очищенная.   Лекарственная форма. Капсулы вагинальные.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Код АТС G01A А50 **.   Клинические характеристики. Показания . Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: -          бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой; -          рецидивирующий неспецифический вагинит; -          вагинит, вызванный грибами рода Candida; -          вагинит, вызванный смешанной инфекцией. С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, установкой внутриматочного средства, перед и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочных и внутриуретральных обследований, перед родами .   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.   Способ применения и дозы . Взрослым применять интравагинально вечером перед сном 1 капсулу в сутки. Курс лечения - 12 дней, профилактический курс - 6 суток. Не прекращать лечение во время менструации.   Побочные реакции . При применении препарата в рекомендуемых дозах риск возникновения нежелательных эффектов минимален. Побочные эффекты аминогликозидов обнаруживаются очень редко при их вагинальном применении. При локальном применении препарата аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница), реакции местного раздражения и контактный дерматит бывают в единичных случаях.   Передозировка . Сообщений о передозировке препарата Полижинакс не было.   Применение в период беременности или кормления грудью . В клинической практике не отмечено тератогены и фетотоксичным эффектов Полижинакса.Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных воздействий недостаточной, чтобы исключить все риски. Поэтому применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (ребенка). При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание прекращают.   Дети . В детской практике применяется специальная лекарственная форма - Полижинакс Вирго.   Особенности применения . Чтобы избежать передачи заболевания, пациентке необходимо предупредить об использовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.д.), ношение белья из натурального хлопка. Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды. Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами . Не влияет.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Препарат может блокировать действие местных спермицидных контрацептивов. Следует иметь в виду, что  Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыву.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Свойства препарата состоят из свойств, присущих отдельным составляющим: неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris т.п.; полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae , Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella.Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин - полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатично путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношении Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно. Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладает обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противозудное действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.  Фармакокинетика. Не изучалась.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: овальные капсулы светло-желтого цвета, содержащие маслянистую однородную полужидкую массу.   Срок годности . 1,5 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.   Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, при температуре не выше 25 ° С.   Упаковка. 1 или 2 блистера по 6 капсул в картонной упаковке. Категория отпуска. По рецепту.