Саротен ретард капс.25мг №100

САРОТЕН РЕТАРД Общая характеристика  основные физико-химические свойства: капсулы оранжевого цвета, которые содержат белый, или почти белый порошок. состав: каждая капсула содержит амитриптилин гидрохлорид в количестве, которое соответствует 25 или 50 мг амитриптилина: вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный, желатин, тальк, стеариновая кислота, шеллак, повидон, желтый оксид железа, красный оксид железа, титана диоксид. Форма выпуска Капсулы по 25 мг, 50 мг. Фармгруппа Трициклический антидепрессант Фармакологические свойства Саротен Ретард (амитриптилин) является трициклическим антидепрессантом. Распространенным утверждением является то, что он имеет два механизма действия: один характеризуется снижением активности норадреналина, а второй - снижением активности серотонина. Амитриптилин занимает центральное место среди трициклических антидепрессантов, поскольку амитриптилин одинаково блокирует захват серотонина и норадреналина в пресинаптических нервных окончаниях. Амитриптилин имеет довольно высокие антихолинергические, антигистаминергические и седативные свойства, а также потенцирует эффекты катехоламинов. Токсикологические исследования показали, что препарат с замедленным высвобождением. Саротен Ретард, имеет значительно меньшую острую токсичность, чем аналогичные дозы субстанции амитриптилина. Саротен Ретард повышает патологически сниженное настроение. Наиболее выраженный эффект достигается при эндогенной депрессии, но реакция на Саротен Ретард достигается также и у пациентов, которые страдают другими депрессивными состояниями. Благодаря седативному действию, Саротен Ретард имеет особое значение при депрессивных состояниях, которые сопровождаются тревогой, возбуждением и нарушением сна. Саротен Ретард принимается вечером за 3-4 часа до сна, предупреждает общие симптомы эндогенной депрессии, благодаря тому, что высокие концентрации амитритилина присутствуют в сыворотке в ранние часы утром вследствие медленного всасывания этого препарата. Антидепрессивный эффект обычно отмечается через 2-4 недели, вместе с седативным эффектом Фармакокинетика Амитриптилин быстро адсорбируется, но из-за замедленного высвобождения из Саротен Ретард капсул, амитриптилин всасывается медленно, что обуславливает довольно пологую форму кривой концентрации в сыворотке. Таким образом можно избежать высоких пиков его в сыворотке, приводящих к высокому риску кардиальных нарушений. Биодоступность после перорального введения амитриптилина составляет в среднем 40%. Амитриптилин сильно деметилируется в печени до его первичного активного метаболита, нортриптилина. Амитриптилин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов. Биологический период полувыведения составляет 12-24 часа. Терапевтический уровень в сыворотке (сумма амитриптилин+нортриптилин) составляет 100-250 нг/мл, что соответствует 360-900 нмоль/л. Амитриптилин и нортриптилин проходят плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в концентрациях, близких к таковым в сыворотке. Показания к применению Депрессии, особенно когда признаками заболевания являются тревожные состояния, возбуждение и нарушения сна, включая : эндогенную депрессию униполярного и биполярного типа, инволюционную депрессию, депрессию при менопаузе, маскированную депрессию. Может применяться при дисфории и алкогольной депрессии, реактивной депрессии, депрессивном неврозе. При депрессивных состояниях у больных шизофренией применяется в комбинации с нейролептиками, чтобы предотвратить обострение галлюцинаций и параноидального бреда. Хроническая боль. Ночной энурез. Способ применения и дозы Взрослые. Сначала 50 мг вечером, через неделю, если необходимо, постепенное увеличение по 50 мг до 100-150 мг вечером. При поддерживающем лечении дозы такие же, как оптимальная терапевтическая доза. Подростки и пациенты старше 65 лет. Сначала 25 мг вечером. Через неделю, если необходимо постепенное увеличение по 25 мг до 100-150 мг вечером. При поддерживающем лечении дозы такие же, как оптимальная терапевтическая доза. Дети. Лечение детей должно осуществляться в детской психиатрической больнице. 1.5 мг/кг/день, увеличивая каждую неделю на 1.5 мг/кг/день до максимальной дозы 4-5 мг/кг/день. Антидепрессантный эффект обычно длится от 2 до 4 недель. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и поэтому должно продолжаться необходимый промежуток времени, обычно до 6 месяцев после восстановления, чтобы предупредить рецидивы. Для пациентов с униполярной депрессией может быть необходимым продолжение поддерживаемой терапии на протяжении лет, чтобы предупредить новые эпизоды. При прекращении терапии прием препарата необходимо отменять постепенно, на протяжении двух недель. Побочные эффекты Саротен Ретард может вызвать побочные эффекты, подобные таковым для других циклических антидепрессантов. Антихолинергизм: значительная сухость во рту, ухудшение зрения, нарушение аккомодации, тахикардия, констипация, изредка - задержка мочи, которая редко наблюдается при обычном лечении. но обычно возникает при продолжительном лечении. Если побочные эффекты являются серьезными, рекомендуется уменьшение дозировки или прекращение терапии. Сердечно-сосудистые: тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечной проводимости, которые проявляются изменениями ЭКГ, но без клинических признаков. Изменения ЭКГ обычно исчезают после отмены препарата. Со стороны ЦНС и нервно-мышечные: сонливость, слабость, утомляемость, нарушение концентрации и головокружение не являются распространенными следствиями лечения, однако, могут появиться после применения на протяжении нескольких недель. В редких случаях могут возникать дезориентация, спутанность сознания, тремор и конвульсии, особенно, если вводились изначально большие дозы. Другие: гипергидроз, который возникает редко. Противопоказания Саротен Ретард противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Сердечная недостаточность любой степени или нарушения сердечного ритма, недостаточность коронарных артерий. Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами. Противопоказано одновременное лечение ингибиторами МАО. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Амитриптилин может усиливать эффекты алкоголя и действие барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. Одновременное введение с ингибиторами МАО может вызвать гипертонический криз. Эффекты антихолинергических средств потенцируются, следует избегать одновременного приема с ними. Усиливает эффекты прямых симпатомиметиков адреналина и норадреналина, следует избегать применения местных анестетиков, которые содержат эти препараты. Не следует назначать вместе сз клонидином. бетанидином и гуанетидином, поскольку их гипотензивный эффект может снижаться. Передозировка Симптомы: депрессия или возбуждение ЦНС. серьезные антихолинергические эффекты и кардиотоксичность. Лечение: симптоматичное и поддерживающее. Как можно раньше следует провести промывание желудка и применить сорбенты. Следует принять меры относительно поддержки деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Рекомендуется контроль функции на протяжении 3-5 дней. У этих пациентов не следует использовать адреналин. Особенности применения Сохраняется возможность суицида у депрессивных пациентов, пока не наступила стойкая ремиссия. Если пациент входит в маниакальную фазу, применение препарата следует прекратить, перейти к лечению нейролептиками (например, клопиксолом). Приступы преходящего нарушения зрения, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, боль в глазах требуют срочного офтальмологического обследования в связи с возможностью глаукомы перед тем как продолжить прием препарата. Саротен ретард следует с осторожностью применять у пациентов с судорожными нарушениями, задержкой мочи, хроническими сердечно-сосудистыми нарушениями, патологией печени. Саротен ретард не рекомендуется назначать во время беременности и лактации. Возможно влияние на управление автомобилем или механизмами. Поэтому в начальной стадии необходимо проявить осторожность , пока не будет установлена реакция пациента на лечение. Условия и сроки хранения Хранить при температуре не выше 30оС в сухом месте. Срок хранения 3 года. Условия отпуска По рецепту Упаковка 100 капсул в коробке