Синвиск (synvisc) р-р д/и 2мл №3

Производитель: Genzyme Biosurgery Страна производитель: США Описание Синвиск (Гилан G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гилан. Гилан представляет собой производное гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Молекулярный вес Гилана А около 6 млн. Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3). Характеристика Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан – это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиска, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент G¢) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент G¢¢) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: G¢=117±13 Ра и G¢¢=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными. Показания Синвиск предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости. Синвиск показан пациентам, страдающим остеоартрозом на любой стадии течения. Синвиск наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав. Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава. Терапевтический эффект Синвиска связан с \"восполнением вязкости\", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиска приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения. Противопоказания Введение Синвиска противопоказано при наличии венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. Не следует вводить Синвиск в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также при наличии признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции. Предупреждение Не для внутрисосудистого введения. Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции. Предостережение Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота. Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиска пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет. Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность. Побочные эффекты После инъекции Синвиска может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения. В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиска, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях. Применение Перед инъекцией Синвиска удалите внутрисуставной экссудат, если таковой имеется. Не используйте Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена. Введение Синвиска осуществляется при комнатной температуре. Введение Синвиска является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка. Используйте соответствующий размер иглы (от 18 до 22). Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте канюлю иглы в плотном контакте со шприцом. Не подвергайте Синвиск повторной стерилизации. Вводите Синвиск строго в суставное пространство. Содержимое шприца предназначено только для однократного использования. Режим дозирования Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза – шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиском оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает. Условия и сроки хранения Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.