Триомбраст® р-р д/ин 76% амп. 20 мл №5

Раствор для инъекций 60%  и 76% в ампулах. Состав 20 мл раствора содержит активные вещества – кислоты диатризоевой дигидрат (в пересчете на 100% вещество) – 9,432 г и N-Метилглютамина – 2,514 г (60% раствор) или 11,946 г и 3,18 г соответственно (76% раствор); вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), вода для инъекций. Описание Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость Фармакотерапевтическая группа Водорастворимые  высокоосмолярные рентгеноконтрастные средства для исследования почек.  Код АТС - V08A A01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла, не накапливается в тканях и органах. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат не проникает в эритроциты. При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы крови составляет 10%. На протяжении 3-х часов после введения наблюдается относительно быстрое снижение концентрации через 30 минут, потом постепенное снижение с периодом полувыведения 1–2 часа. Фильтруется в почках и выводится с мочой в неизмененном виде. На протяжении первых 30 минут после введения выводится с мочой около 15% введенного препарата, а на протяжении первых 3 часов – более 50%. У больных с нарушением функции почек препарат может в небольшом количестве элиминироваться печенью. С грудным молоком выводится в минимальных количествах. Фармакодинамика Препарат способен поглощать рентгеновские лучи, находясь в сосудистом русле или в мочевыводящих путях, что обусловливает их выявление на рентгеновских изображениях. Показания к применению ·        внутривенная и ретроградная урография ·        ангиография ·        амниография ·        аортаграфия ·        интраоперационная холангиография ·        фистулография ·        гистеросальпингография ·        спленопортография ·        везикулография. Способ применения и дозы Внутривенное, внутриартериальное и внутриполостное введение. 1.     Ангиография  (транквилизаторы), вечером и утром – очистительную клизму; в день исследования пациент не должен принимать пищу. Триомбраст вводят внутриартериально для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиоргафии. Флебография, а также спленопортография проводится путем внутривенного введения. 1.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% раствора Триомбраста  со скоростью 25-35 мл/сек; при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% раствора Триомбраста со скоростью 10-30 мл/сек; при периферической артериографии – внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности – 10-20 мл  60% раствора Триомбраста со скоростью 8-12 мл/сек; при селективной ангиографии применяют 60%  и 76% раствора Триомбраста в количестве, соответствующем объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек. 1.2. При флебографии внутривенно  на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности – 10-20 мл 60% раствора Триомбраста со скоростью 3-5 мл/сек; при исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек. 1.3.  При спленопортографии вводят 20-30-50 мл 76% раствора Триомбраста со скоростью 8 мл/сек. Ангиографические исследования проводят по общепринятым методикам. 2.     При исследовании мочевых путей Подготовка больного к исследованиям: за сутки до исследования пищевой рацион больного не должен содержать продуктов, вызывающих брожение и вздутие кишечника. Рекомендуется исключить из рациона молочные продукты, фрукты, овощи, салаты, копчености, грубый черный или свежеиспеченный хлеб. Накануне вечером и утром перед перед исследованием – очистительные клизмы. За сутки до экскреторной урографии желательно ограничить потребление жидкости. Непосредственно перед исследованием необходимо опорожнить мочевой пузырь.     Раствор Триомбраста используют для выделительной  урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем внутривенного и внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения. 2.1. Внутривенное введение а) Экскреторная урография. Внутривенно взрослым больным вводят 20 мл 60% раствора Триомбраста со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% раствор Триомбраста в таком же количестве. Урография двойной дозой. Внутривенно взрослым больным вводят смесь 40-60 мл 60% или 76% раствора Триомбраста со скоростью 0,3 мл/сек. Инфузионная урография. Внутривенно капельно взрослым больным вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Триомбраста и 80 мл 5% раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в минуту. 2.2. Внутриполостное введение (в мочевой пузырь, почечные лоханки)      Для внутриполостного введения Триомбраст необходимо разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения 30% раствора. Ретроградная пиелография. 30% раствор Триомбраста вводят ретроградно в мочевые пути через катетер под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская  появления болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы – до 20 мл и выше (в зависимости от степени расширения  полостей почек). ) Цистография. Триомбраст 30% раствор вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме, несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).      Экскреторную урографию, ретроградную пиелографию и цистографию проводят общепринятыми способами. Побочные действия При применении препарата могут возникнуть следующие нежелательные явления: - ощущение жара, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, цианоз. При субьективных жалобах на ощущение жара или тошноты обычно помогает уменьшение скорости введения препарата - усиленное слюноотделение, слезотечение, эритематозные высыпания, крапивница, анафилактоидная реакция и анафилактический шок, зудящие экзантемы, очень редко – астматический приступ, отек Квинке, артериальная гипотония, коллаптоидные состояния, аритмии, фибрилляция желудочков сердца, остановка сердца, отек легких, неврологические нарушения (эпилептиформные припадки), синдром медикаментозной красной волчанки, гипертиреоз, тромбофлебит. Если контрастное вещество вводится паравазально, только в редких случаях развивается значительная тканевая реакция - при церебральной ангиографии могут наблюдаться временное нарушение сознания, сонливость, кома, транзиторные парезы, снижение зрения, эпилептические приступы. Указанные явления обычно являются преходящими и относятся к легкой или средней степени тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции, в т. ч. приводившие к летальному исходу. Для профилактики побочных реакций при исследовании нужно ограничиваться минимальными количествами Триомбраста®, дающими хороший диагностический результат. Реакции, которые возникают независимо от количества препарата и способа его введения могут быть первыми признаками начальной стадии шока. Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и при необходимости следует провести целеустремленную терапию через венозный доступ. Поэтому для внутривенного введения препарата рекомендовано применять гибкие канюли для многоразовых вливаний без извлечения иглы из вены. Противопоказания - проведения миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможностью развития нейротоксических явлений - идиосинкразия к йодосодержащим препаратам - выраженный гипертиреоз - декомпенсированная сердечная недостаточность - коллапс, шок - острая печеночная и острая почечная недостаточность - хроническая почечная недостаточность с концентрацией креатинина более 0,176 ммоль/л - активный туберкулез - значительное повышение протромбинового индекса и свертываемости крови - общее тяжелое состояние - беременность, период лактации - детский возраст Лекарственные взаимодействия Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами, так как возможно изменение фармакологических и физико-химических свойств обоих препаратов. У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, более выражены реакции гиперчувствительности. Применение препарата одновременно с бигуанидами у больных с сахарным диабетом может привести к возникновению лактоацидоза. Особые указания Отсроченные реакции на введение йодосодержащих контрастных средств встречаются редко, однако вождение автомобиля или работа с движущимися механизмами нежелательны в течение первых 24 ч после проведения исследования. Поскольку Триомбраст® является йодосодержащим препаратом, в небольшом количестве он может поглощаться щитовидной железой. Поэтому после прменения Триомбраста® радиоизотопное исследование щитовидной железы будет неинформативным. Гистеросальпингографию нельзя проводить при острых воспалительных процессах в полости таза. При дыхательной недостаточности, у больных с нарушением коронарного кровообращения, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при декомпенсированном сахарном диабете, применение Триомбраста® возможно лишь по жизненным показаниям. С осторожностью применяют препарат у больных с эмфиземой легких, атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, феохромоцитомой, артериальной гипертензией ІІ-ІІІ стадий, сахарным диабетом, латентной гиперфункцией щитовидной железы, узловым зобом, генерализированной миеломой.  Следует учитывать возможность повышенной чувствительности к контрастному веществу у больных с аллергозами (сенной насморк, бронхиальная астма, лекарственная и пищевая аллергия, аллергодерматозы), таким больным назначают антигистаминные средства на протяжении нескольких дней до введения препарата. Влияние на способность управлять транспортным средством Особенность влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не изучалась и соответствующих данных не имеется. Передозировка При передозировке препарата могут возникнуть следующие осложнения: 1. Фибрилляция желудочков сердца – может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Необходимо провести быструю дефибрилляцию. 2. Приступ стенокардии – может возникнуть при коронарографии. Терапия симптоматическая. 3. Нарушения ритма сердца – экстрасистолия, аритмия, тахикардия, могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных артерий. Терапия симптоматическая. 4. Аллергические реакции. Терапия симптоматическая. 5. Понижение артериального давления. Внутривенно вводят раствор кальция хлорида, в случае необходимости - мезатон. 6. Судороги. Встречаются крайне редко при церебральной ангиографии. Применяют  тиопентал натрия. 7. Нарушение функции почек является результатом рентген-контрастно индуцированной нефропатии. Для её профилактики и лечения руководствуются соответствующими протоколами. В случае значительного снижения функции почек необходимым может быть использование гемодиализа. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций 60% и 76% по 20 мл в ампуле, по 5 ампул с инструкцией в пачке. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +15°С до +25°С. При хранении препарата возможно выпадение кристаллов. В подобных случаях ампулу следует нагреть на кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до +33°С – +З6°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Препарат хранят в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту