Альдецин (aldecin) аэр. 200 доз

Общая характеристика: Международное название: bесlоmеthаsоnе; 9-хлор-11β ,17,21-тригидрокси-16β-метилпрегна-1 ,4-диен-3 ,20-дион 17,21-дипропионат; основные физико-химические свойства:белого или белого с желтоватым оттенком цвета суспензия; Состав1 доза аэрозоля содержит 50 мкг беклометазона дипропионата; вспомогательные вещества: кислота олеиновая, трихлорфторметан, дихлордифторметан. Форма выпуска.Аэрозоль дозированный. Фармакотерапевтическая группа.Против астматические средства, застосовуютьсяингаляцийно.Глюкокортикоиды.Код АТС R0ЗВ А 01. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Беклометазона дипропионат-синтетический ГКС с выраженной против зажигательной действием.Локальная противовоспалительное действие на дыхательные пути проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов. Фармакокинетика.После местного применения аэрозольная взвесь оседает главным образом в полости носа, рта, трахеи, главных бронхах, легких, часть препарата проглатывается.Быстро абсорбируется из тканей респираторного и желудочно-кишечного тракта и появляется в системномукровотоци.Нет доказательств того, что беклометазона дипропионат и его метаболиты накапливаются в тканях.В исследованиях показано, что легочная ткань можешь видно метаболизировать беклометазона дипропионат в беклометазон 17-монопропионатта медленнее в свободное беклометазон, который имеет очень слабую противовоспалительную активность.Экскреция происходит с калом и мочой в виде свободного абоконьюгованого метаболита. Показания. Ингаляционное применение: лечения бронхиальной астмы, как зависимой от системного применения кортикостероидов или кортикотропина (АКТГ), так икортикостероид независимой, в случае, если не достигнут достаточный контроль над болезнью при применении других схем лечения; лечение хронического обструктивного бронхита, особенно в тех случаях, когда степень тяжести заболевания требует лечения кортикостероидами. Интраназальное применение: симптоматическая терапия аллергического и неаллергического (вазомоторного) ринита; профилактика рецидивов назальных полипов после хирургического удаления. Способ применения и дозы. Ингаляционное применение. Взрослые: по 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) 3-4 раза в сутки.В тяжелых случаях для стартовой терапии дозу можно удвоить (600-800мкг в сутки), снижая ее постепенно по мере того, как улучшается состояние пациента.Максимальная суточная доза не должна превышать 20 ингаляций (1 мг). Дети 6-12 лет: по 1-2 ингаляции (50-100 мкг) 2-3-4 раза в сутки в зависимости от возраста и клинического ответа больного на лечение.Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет не должна превышать 10ингаляций (0,5 мг). Интраназальное применение. Взрослые и дети 6 лет и старше: по 1-2впорскування в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 200-400 мкг).Перед применением Альдецину носовые ходы следует очистить. Комбинированное применение (ингаляционное таинтраназальне). Альдецин можно применять в комбинации в общей суточной дозе не выше 1000 мкг для взрослых и 500 мкг для детей старше 6 лет. Ни в коем случае не допускается превышение рекомендуемой дозы. Продолжительность курса лечения определяется зависимости от тяжести и течения заболевания. Если есть признаки того, что аппликатор испачкался, необходимо снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место.Перед каждым использованием следует энергично встряхивать баллон.При применении баллон следует держать вертикально, дном баллона вверх. Побочное действие.Ингаляционное применения.Сообщалось о снижении утреннего уровня кортизола в плазме крови у взрослых пациентов, получавших Альдецин в суточной дозе 1600 мкг в течение 1 месяца. Очень редко наблюдались случаи проявления системнихкортикостероид них эффектов при применении Альдецину. У небольшого числа пациентов возникали охриплость и сухость во рту. Извещалось о развитии реакций гипер чутливостинегайного и замедленного типа, включая бронхоспазм, сыпь, крапивницу, ангио невротический отек локализовано инфицирования слизистой оболочки полости рта, глотки, гортани, бронхов и пищевода, вызванной Candida albicans абоAspergillus niger. При применении ингаляционных глюкокортикостероидивбулы сообщения о единичных случаях развития глаукомы и катаракты. Интраназальное применение.Сообщалось о случаях задержки роста у детей при интраназальном применении ГКС.Возможно раздражение слизистой оболочки носа.Редко, после введения Альдецину в полость носа, развивались реакции гипер чувствительности немедленного типа. Очень редко при интраназальном застосуваннибеклометазону дипропионата отмечались случаи ульцерации слизистой оболочки носа и перфорации носовой перегородки. Сообщалось о единичных случаях развития свистящего дыхания (визингу) и повышение внутриглазного давления приинтраназальному применении кортикостероидов. Противопоказания.Ингаляции Альдецину противопоказаны для стартового лечения астматического статуса; других острых эпизодов астмы, когда необходима интенсивная терапия.Альдецин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата. Передозировки.При применении препарата в слишком больших дозах могут отмечаться системные ГКС ни эффекты, такие как гиперкортицизм таадреналова супрессия.В случае появления подобных симптомов, дозу следует уменьшить. Особенности применения.Частота клинической манифестации локализованной инфекции, вызванной Candida albicans или Aspergillus niger, низкая.Возникновение такого состояния может требовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения лечения Альдецином. Альдецин не применяется как бронходилататоры и не предназначается для быстрого уменьшения симптомов бронхоспазма. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного приема Альдецину и о недопустимости внезапного прекращения применения этого препарата. Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности бронходилататорами на фоне лечения Альдецином.Во время таких эпизодов может потребоваться назначение пациентам системных кортикостероидов. Пациентам, получающим інгаляційнібронходилятатори, следует рекомендовать применять сначала бронходилататоры, а через несколько минут - Альдецин. Нет данных, подтверждающих целесообразность назначения Альдецину в дозах, превышающих рекомендуемые. Применение препарата в рекомендуемой суточной дозине оказывает угнетение функции коры надпочечников. Перевод пациентов с системной кортикостероидноитерапии на лечение Альдецином может демаскировать аллергические состояния, якиспостеригались раньше и подавлялись системной ГКС-терапией. Отдаленные эффекты беклометазона дипропионата у человека полностью неизвестны; особенно локальные эффекты препарата на иммунологические процессы в полости рта, глотке, трахее и легких. Альдецин следует применять с осторожностью или не применять вообще у больных активный или латентный туберкулез органе вдыхание или при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях или при очном герпесе. У пациентов при ингаляционном применении Альдецинуможуть возникнуть легочные инфильтраты с эозинофилией. Хотя симптомы отмены стероидов обычно обратимы танетяжки, могут наблюдаться тяжелые и фатальные случаи внаслидокадреналовои недостаточности или обострение астмы. Безопасность и эффективность применения Альдецину у детей до 6 лет не установлена.Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ГКС. Пациенты, получающие кортикостероиды, потенциально имеют сниженный иммунитет, поэтому их следует предупредить о риске контакта с хворимина определенные инфекционные заболевания (например ветряной оспой, корью) и о важности получения консультации врача в случае такого контакта (особенно важно для детей). Симптомы гиперкортицизма могут возникнуть и при лечении Альдецином, если рекомендованные дозы были превышены или при индивидуальной чувствительности пациентов или восприимчивости результате недавней системной ГКС терапии.В таком случае отличие Альдецину следует проводить медленно, в соответствии с принятой процедуры отмены пероральноїкортикостероїдної терапии. При персистенции назофарингеального подразненняинтраназальне применения Альдецину следует прекратить. Пациентам, которые применяют Альдецин интраназальнопротягом длительного времени (несколько месяцев или дольше), следует периодически проводить осмотр для выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. Поскольку кортикостероиды подавляют заживления ран, пациенты, недавно перенесших оперативное вмешательство или травму носа, язвы носовой перегородки, не должны получать Альдецин интраназально до полного заживления ран. По данным клинических исследований, улучшение состояния большинства пациентов с сезонным аллергическим ринитом наступало через 3 дня, некоторых - уменьшение симптомов болезни не наблюдалось в течение даже 2 недель.Не следует продолжать интраназальное использование Альдецину более 3 тижнипры отсутствии улучшения состояния пациента. При сохранении отека слизистой оболочки носа или усиленной секреции носовой слизи может потребоваться применение назальных сосудосуживающих или пероральных антигистаминных препаратов в течение первых 2-3 дней интраназального применения Альдецину. Больные должны быть проинструктированы о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае неэффективности или ухудшение состояния, появлении чихание или раздражение слизистой оболочки носа при интраназальном применении Альдецину. Ингаляционное применение Альдецину у пациентов, которые не получали системные кортикостероиды или АКТГ.Применение Альдецину может быть начато непосредственно у больных, которые не получали системные кортикостероиды или АКТГ.У пациентов, чувствительных к терапии Альдецином, улучшения легочной функции происходит обычно в течение 1-4 недель. Ингаляционное применение Альдецину в ГКС-и АКТГ-зависимых пациентов.Летальные случаи наблюдались у пациентов застмою результате адреналовой недостаточности во время и после перехода с системных ГКС на ингаляции беклометазона дипропионата.Несмотря на возможность существования гипоталамо-питуитарной-адреналовой супрессии у пациентов, получающих системные кортикостероиды или кортикотропин (АКТГ), переходить на ингаляции Альдецину следует с большой осторожностью.Известно, что такого рода супресияможе храниться в течение 12 месяцев и более.В течение первой недели ингаляцииАльдецину следует применять одновременно с поддерживающими дозами системного ГКС, которые получал пациент.Затем, на фоне применения Альдецину, начинают постепенно прекращать прием системного ГКС уменьшая дозу.Причем величины уменьшения дозы системного ГКС должны превышать 0,1 мг бетаметазона (или его эквивалента) в интервале 1-2 недель в зависимости от клинического ответа больного.В АКТГ-зависимых пациентов переход следует осуществлять также путем уменьшения соответствующего дозирования кортикотропина.Не следует недооценивать важность постепенного снижения дозы. При обнаружении признаков недостаточности надпочечников, дозу системных кортикостероидов временно увеличивают, после чего отличие ихприйому продолжают более медленно. Во время стрессов или тяжелых приступов бронхиальной астмы пациенты, которые ранее получали системные глюкокортикостероиды, требуют дополнительного назначения короткого курса системных ГКС с постепенным прекращением приема по мере ослабления симптомов.Таким пациентам рекомендуется носить при себе необходимые лекарства или небольшое количество ГКС для приема внутрь и предупредительную карточку, где указано о необходимости применения и рекомендуемые дозы системных ГКС при стрессовых ситуациях.У этой категории больных следует регулярно контроля ваты функцию надпочечников, в частности, утренний уровень кортизола в плазме. Беременность и лактация.Альдецин не следует применять во время беременности или кормящим грудью, если потенциальный полезный эффект не оправдывает потенциального риска для матери, плодучы ребенка.Младенцы, рожденные матерями, получавшими глюкокортикостероидипид время беременности, должны находиться под наблюдением для выявления возможной недостаточности функции коры надпочечников. Кормящей должны бутипид пристальным врачебным наблюдением, если им был призничений Альдецин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Неизвестная. Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.Не замораживать. Срок годности - 4 года.Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.