Артифрин-здоровье (artifrin-zdorovje)

АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ARTIFRIN-ZDOROVJE) Здоровье N01B B58 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ р-р д/ин. амп. 1,7 мл, № 10 р-р д/ин. карпула 1,7 мл, № 10, № 50 р-р д/ин. карпула 1,8 мл, № 10, № 50 Артикаина гидрохлорид 40 мг/мл Эпинефрин 6 мкг/мл Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. № Р.05.02/04805 от 29.05.2002 до 29.05.2007 АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ р-р д/ин. карпула 1,7 мл, контурн. ячейк. уп., № 10 12 грн. р-р д/ин. карпула 1,7 мл, контурн. ячейк. уп., № 50 р-р д/ин. карпула 1,8 мл, контурн. ячейк. уп., № 10, № 50 Артикаина гидрохлорид 40 мг/мл Эпинефрин 10 мкг/мл Прочие ингредиенты: натрия метабисульфит, глицин, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. № UA/1349/01/01 от 16.06.2004 до 16.06.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат, содержащий артикаин (метиловый эфир 4-метил-3-(2-пропиламинопропионамидо)-2-тиофенкарбоновой кислоты) и эпинефрин (1-1(3,4-диоксифенил)-2-метиламиноэтанол). Артикаин — местный анестетик амидного типа, относящийся к группе тиофенов. Р?р артикаина с эпинефрином предназначен для местной анестезии в стоматологии. Характеризуется быстрым развитием действия (латентный период 1–3 мин) с продолжительностью эффективной хирургической анестезии не менее 45 мин для препарата Артифрин-Здоровье и 75 мин для препарата Артифрин-Здоровье форте. Хорошо переносится и не оказывает неблагоприятного действия на заживление операционной раны. Артикаин при подслизистом введении в полости рта имеет высокую диффузионную способность. Период полувыведения — около 25 мин. В весьма незначительной степени проникает через плацентарный барьер, практически не определяется в грудном молоке. ПОКАЗАНИЯ: Артифрин-Здоровье применяется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, в том числе при неосложненной экстракции одного или нескольких зубов, препарировании кариозных полостей и зубов под коронку. Артифрин-Здоровье форте используют для проведения операций на слизистой оболочке и кости, требующих выраженного эффекта ишемии (ампутация и экстирпация пульпы; остеотомия; удаление зуба, пораженного апикальным парадентитом; резекция верхушки корня зуба; операция Кондуэлла — Люка; мукогингивальные операции). ПРИМЕНЕНИЕ: при неосложненной экстракции зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую оболочку переходной складки с вестибулярной стороны 0,5–1 мл р?ра препарата (на каждый зуб). В некоторых случаях может понадобиться дополнительная инъекция. Для анестезии при небных разрезах и при наложении швов для образования небного депо вводят 0,1–0,2 мл анестетика за одну инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления вводят в подслизистую оболочку (на участке переходной складки) нижней челюсти с вестибулярной стороны 0,5–1,7 мл р?ра анестетика на зуб. Если не удалось достичь желаемого эффекта, выполняют дополнительную инъекцию. При отсутствии полной анестезии необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва. Для обработки кариозных полостей или при препарировании под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, р?р препарата вводят в дозе 0,5–1,7 мл на каждый зуб посредством инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Количество р?ра зависит от требуемой глубины и продолжительности анестезии. На протяжении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить препарат до 7 мг/кг массы тела, детям — до 5 мг/кг, однако не более 2 мл в течение одной процедуры. До введения следует провести пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистой инъекции. В/в введение препарата противопоказано. Следует также избегать введения р?ра в воспаленные ткани. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к артикаина гидрохлориду или эпинефрину (адреналину), пароксизмальная тахикардия и прочие тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, дефицит холинэстеразы (существует вероятность пролонгирования, а иногда и усиления действия препарата). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЦНС: в зависимости от дозы отмечали случаи нарушения сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания вплоть до апноэ, тремор, непроизвольные подергивания мышц, которые иногда прогрессируют до генерализованных судорог, тошноту, рвоту. Со стороны органа зрения: изредка — нечеткость зрения, преходящая слепота, диплопия. Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, гиперемия кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы, щек, языка, голосовой щели с нарушением дыхания, крапивница, анафилактический шок. Часто возникает головная боль, обусловленная, вероятно, наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные эффекты как следствие применения эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение AД) отмечаются крайне редко. При случайной внутрисосудистой инъекции в месте введения могут образоваться зоны ишемии, иногда приводящей к некрозу тканей. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: если препарат применяют у пациента впервые — проводят кожную пробу: внутрикожно вводят 0,02 мл препарата и в течение 15 мин наблюдают местную реакцию. При наличии резко выраженной гиперемии, зуда и других явлений непереносимости Артифрин-Здоровье отменяют. Вопрос о возможности выполнения после применения препарата работы, требующей повышенного внимания, решается индивидуально после оценки реакции пациента. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сосудосуживающий эффект эпинефрина может усиливаться при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Не следует применять препарат одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при начальных признаках токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, ступор) нужно прекратить введение препарата и придать пациенту горизонтальное положение. Обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и АД. При нарушениях дыхания назначают оксигенотерапию, при необходимости применяют искусственное дыхание или интубацию трахеи с переводом на ИВЛ. Центральные аналептики противопоказаны. Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют в/в введением барбитуратов короткого действия. При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке проводят противошоковые мероприятия, осуществляют в/в инфузию электролитных и плазмозамещающих р?ров, в/в вводят ГКС (эквивалент 250–1000 мг метилпреднизолона). При коллапсе и нарастающей брадикардии в/в медленно вводят 25–100 мкг эпинефрина (0,25–1 мл р?ра концентрации 100 мкг/мл) под контролем ЧСС и AД не более 100 мкг за одно введение. Если этой дозы недостаточно, эпинефрин добавляют к инфузионному р?ру. Тяжелая тахикардия или тахиаритмия может быть устранена с помощью антиаритмических препаратов, однако в этой ситуации не следует применять неселективные блокаторы β?адренорецепторов. При повышении AД у пациентов с АГ целесообразно применять периферические вазодилататоры. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать.