Букаин гипербар 5мг/мл амп. 4 мл №10

Код товара	5581
Производитель	Солюфарм ГмбХ (Німеччина)
Лек. группа:	Лекарственные средства
Цена:	Н.д.	Уточнить цену

Инструкция и описание Букаин гипербар 5мг/мл амп. 4 мл №10:

Общая характеристика: Международное название: bupivacainum, 1-бутилl-N-(2,6-диметилфенил)-2-пиперидинкарбоксамид (в виде гидрохлорида); основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (от желтоватого до коричневого цвета) раствор, практически не содержит плавающих частиц; Состав 1 мл раствора для инъекций содержит бупивакаина гидрохлорида 5 мг; вспомогательные вещества : глюкозы моногидрат, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций. Форма выпуска. Раствор для инъекций. Фармакотерапевтическая группа. Средства для местной анестезии. Бупивакаин. Код АТС N01B B01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Бупивакаина гидрохлорид - это местный анестетик кислотноамидного типа со средней продолжительностью латентного периода, после которого действие препарата нарастает очень быстро и проявляется длительной обратимой блокадой вегетативных, чувствительных и двигательных нервных волокон, а также проводящей системы сердца. Считается, что действие бупивакаина связано с угнетением проницаемости мембранных натриевых каналов. Для раствора бупивакаина гидрохлорида характерны следующие показатели: рН - 4,5 - 6 и pKa - 8,1.Соотношение между диссоциированной форме и растворенной в липидах основой определяется величиной водородного показателя в тканях. Препарат попадает в нервные волокна в форме основы, далее распадается с образованием бупивакаин-катиона, который и выявляет анестезирующее действие. При низком водородном показателе (например, при воспалении) только незначительная часть препарата находится в тканях в форме основы, из-за чего в нервные волокна поступает лишь малое количество бупивакаина, способно вызвать анестезию. Продолжительность двигательной блокады не превышает продолжительность аналгезии. Фармакокинетика. Системная абсорбция зависит от метода его введения, васкуляризации в области введения и наличия или отсутствия эпинефрина или другого вазоконстриктора. Через быструю абсорбцию, при межреберных блокадах, происходит высокая концентрация препарата в плазме крови (1 - 4 мг / л, после общей дозы 400 мг), в то время как подкожное введение в области живота дает наименьшую концентрацию в плазме. Бупивакаин имеет большую липофильностью, чем мепивакаин и лидокаин. pKa бупивакаина составляет 8,1, а концентрационное соотношение кровь-плазма - 0,73. В плазме крови на 92 - 96% связан с белками плазмы крови. У взрослого человека концентрация бупивакаина в плазме крови уменьшается вдвое в течение 1,5 - 5,5 часа. Клиренс составляет 0,58 л / мин. Препарат выделяется почками в виде дезбутил-бупивакаина и гидроксилированного бупивакаина, которые образуются в печени с помощью реакций деалкилювання и гидроксилирования. Только 5 - 6% бупивакаина выводится из организма в неизмененном виде. Показания. Спинальная анестезия. Способ применения и дозы. Если отсутствуют какие-либо специальные распоряжения, относительно применения препарата, следует придерживаться следующих рекомендаций. Дозу препарата подбирают в каждом конкретном случае индивидуально, учитывая клиническую ситуацию. При этом следует назначать минимальную дозу, что обеспечивает достаточное обезболивание. Указанные ниже дозы рекомендуются для одноразового назначения взрослому человеку среднего роста и со средним весом (около 70 кг). 1 мл Букаину 0,5% Гипербар содержит 5 мг бупивакаина гидрохлорида. Ориентировочное дозирования Участок оперативного вмешательства Уровень спинальной анестезии Букаин 0,5% гипербар Анальная участок S 3 (седловидная блок) 0,5 - 2,0 мл Нижние конечности без нарушения оттока крови T 12 (низкая спинальная анестезия) 1,0 - 2,5 мл Нижние конечности с нарушением оттока крови, паховая участок, семенники T 10 (спинальная анестезия среднего уровня) 1,5 - 3,0 мл Букаин 0,5% Гипербар вводят субарахноидальное между позвонками L 2 / L 3 и L 4 / L 5. Если больной находится в положении «сидя», то введен раствор распространяется преимущественно каудально (в направлении копчика). В лежащего пациента препарат распространяется краниально (в направлении головы), и распределение препарата можно регулировать, используя положение Тренделенбурга и обратное положение Тренделенбурга. Пример: если 3 мл препарата иньекциюваты между третьим и четвертым поясничным позвонком, то у сидящего пациента уровень анестезии достигнет T 10 - T 7, а в лежачего - T 7 - T 4. При необходимости обезболивания одной из половин тела следует положить больного на бок.Примерно через 10 - 30 мин Букаин 0,5% Гипербар фиксируется в тканях, и расширение зоны анестезии прекращается. Если через 10 мин после инъекции препарата отсутствуют признаки спинального блока, то первичную дозу можно ввести повторно. Кроме того, повторную инъекцию первичной дозы можно сделать при уменьшении анестезирующего эффекта (через 2 - 3 ч). Более двух инъекций делать не следует. Необходимыми предпосылками успешного проведения спинальной анестезии Букаином 0,5% Гипербар являются профессиональные знания и навыки персонала. Вследствие тахифилаксии (быстрое развитие повышенной толерантности к лекарственному средству) повторное применение препарата может оказаться неэффективным. Плотность Букаину 0,5% Гипербар составляет 1,018 г / мл при 20 ° C и 1,013 г / мл при 37 ° C.Такую плотность обеспечивает наличие глюкозы в препарате. Побочное действие. Онемение языка, ощущение "легкости в голове", головокружение, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, судороги, паралич конечностей, задержка мочи, потеря сознания, остановка дыхания, снижение сердечного выброса, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, желудочковая аритмия (в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, асистолия). Противопоказания. Повышенная чувствительность к местным анестетикам кислотноамидного типа, выраженные нарушения в проводящей системе сердца, декомпенсированная острая сердечная недостаточность, препарат не вводить и при парацервикальной блокаде во время родов. Кроме того, существуют специальные противопоказания при применении препарата перидуральной анестезии. Например, недостаточный ОЦК, значительные нарушения в системе свертывания крови, повышенное внутричерепное давление. Периоды беременности и лактации.Дети до 12 лет. Передозировки. При непреднамеренном введении препарата в сосудистое русло, а также при резорбции, отклоняющееся от нормы, возможно появление различных неврологических симптомов: от шума в ушах, или непроизвольных движений глазами, которые повторяются, в судорожных сокращений всех мышц тела. Предельная концентрация, при которой возникают указанные нарушения, колеблется в пределах 2,2 - 4,0 мкг / мл плазмы крови. Симптомы передозировки можно разделить на две качественно различные группы, в рамках которых возможно дальнейшее разделение по принципу интенсивности симптоматики. a). Симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему. Легкая степень интоксикации: покалывание, зуд или онемение в области губ и языка, шум в ушах, металлический привкус во рту, беспокойство, дрожь, чувство страха, подергивания мышц, рвота, потеря ориентации. Интоксикация средней степени тяжести: нарушение речи, заципенилисть, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, спутанность сознания, дрожь, двигательная активность, которая подобна активности при хорее, судороги (тонико-клонических), широкие зрачки, учащенное дыхание. Тяжелая форма интоксикации: рвота (опасность асфиксии), паралич сфинктеров, снижение тонуса мышц, недвижимость и отсутствие реакций на раздражители (ступор), периодическое дыхание, остановка дыхания, кома, смерть. b). Сердечно-сосудистые симптомы. Легкая степень интоксикации: сердцебиение, повышенное кровяное давление, тахикардия, учащенное дыхание. Интоксикация средней степени тяжести: тахикардия, аритмия, кислородная недостаточность, бледность. Тяжелая форма интоксикации: выраженная кислородная недостаточность (цианоз), брадикардия, снижение АД, острая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, асистолия. С появлением вышеупомянутых симптомов интоксикации необходимо немедленно прекратить введение Букаину 0,5% Гипербар. Обеспечить свободную проходимость дыхательных путей.Обеспечить дополнительное поступление кислорода. При необходимости проводить вспомогательную или контролируемую ИВЛ чистым кислородом (сначала через маску и с помощью дыхательного мешка и только потом через трахеальную трубку). Кислородную терапию можно прекратить только после полного возврата к нормы всех жизненно важных функций.Тщательный контроль АД, пульса и ширины зрачков. Принимать меры необходимо и в случае тотальной спинальной анестезии, первыми признаками которой являются беспокойство, шепот или сонливость с последующей полной потерей двигательной активности и остановкой дыхания. Следующие терапевтические мероприятия необходимо проводить, ориентируясь на конкретную клиническую картину: при резком падении кровяного давления следует переместить голову больного в низкое положение и медленно ввести ему в вену один из ß-симпатомиметиков (например, 1 мг изопреналина в 200 мл 5% раствора глюкозы , 10 - 20 капель / мин). В дополнение к этому необходимо восстановить объем циркулирующей крови (например, солевыми растворами). При повышенном тонусе парасимпатической нервной системы (брадикардия) следует назначить атропин (0,5 - 1,0 мг). В случае остановки сердца необходима реанимационная помощь. При конвульсиях назначают малые дозы барбитуратов ультракороткого действия (например, 25 - 50 мг тиопентал-натрия) или 5 - 10 мг диазепама внутривенно. Повторное введение этих препаратов продолжают до полного устранения судорог. Следует иметь в виду, что искусственная вентиляция легких кислородом, необходимо с появлением судом, во многих случаях сама по себе достаточна для купирования этих патологических проявлений. При судорогах, которые не прекращаются, назначают тиопентал-натрия (250 мг) в комбинации с мышечным релаксантом короткого действия (например, 1 мг / кг сукцинилхолина) и проводят искусственную вентиляцию легких чистым кислородом через трахеальную трубку. Концентрация, при которой возможно возникновение судорог, колеблется в широких пределах.Абсолютной нижней границей является в этом случае концентрация бупивакаина, равной 2,2 мкг / мл плазмы крови. При интоксикации, вызванной местными анестетиками, нельзя назначать аналептические препараты! Особенности применения. Чтобы избежать побочных эффектов необходимо соблюдать следующие меры предосторожности: предварительно создать внутривенный доступ для инфузии (для коррекции ОЦК). Вводить минимальную из доз, которая обеспечивает достаточную анестезию. Пациент должен находиться в положении, соответствующий выбранному способу анестезии. Не вводить препарат в инфицированную участок. НЕ пунктировать через инфицированную участок. Вводить препарат следует медленно. Контролировать кровяное давление, пульс и ширину зрачков. Учитывать как общие, так и специфические противопоказания, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Перед инъекцией анестетика следует убедиться в наличии всех необходимых реанимационной аппаратуры (например, для обеспечения свободной проходимости дыхательных путей, подачи кислорода), а также медикаментов экстренной помощи для терапии токсических реакций. Если пациент проходит лечение антикоагулянтами (например, гепарином), НПВП или растворами, замещающие плазму, необходимо учитывать повышенную склонность к кровотечению. Причем геморрагические осложнения могут возникать не только из-за случайного повреждения сосуда при пункции, али и при идеальном проведении спинальной анестезии. При необходимости следует определить время кровотечения, активированное частичное тромбопластиновое время, концентрацию тромбоцитов в крови и провести тест Квика. Эти анализы необходимы для больных, которым с профилактической целью назначают гепарин в низких дозах. Особую осторожность следует проявлять в том случае, когда профилактика тромботических осложнений проводится низкомолекулярным гепарином. Если пациент получает нестероидные противовоспалительные средства (например, ацетилсалициловую кислоту), необходимо в течение последних пяти дней перед запланированной спинальной анестезией ежедневно определять время кровотечения. Следует учитывать, что у молодых людей в возрасте до 30 лет после спинальной анестезии часто могут появляться головные боли. Далее перечислены состояния, при которых Букаин 0,5% Гипербар можно применять только с особой осторожностью, даже в том случае, если пациент сейчас не страдает указанными заболеваниями, но они были у него в прошлом. Особую осторожность следует соблюдать в случаях применения Букаину 0,5% Гипербар при: заболевания почек или печени, тромбозе, атеросклерозе, диабетической невропатии. В детском возрасте спинальную анестезию обычно не проводят. У некоторых пациентов (преимущественно летнего возраста) может наблюдаться резкое снижение артериального давления при проведении спинальной анестезии. Управление автотранспортом. После спинальной анестезии с применением Букаину 0,5% Гипербар и в зависимости от объема вмешательства нельзя управлять автомобилем.Продолжительность этого запрета должна быть установлена ??компетентным врачом в каждом конкретном случае индивидуально. Возвращаться домой пациент должен в сопровождении.Прием алкоголя при этом недопустим. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует учесть, что эти данные могут относиться также и к лекарственным средствам, которые применялись незадолго до введения Букаину. Введение сосудосуживающих средств продлевает время действия Букаину 0,5% Гипербар. При одновременном применении априндину (Aprindin) и Букаину 0,5% Гипербар возможна суммация побочных эффектов, поскольку априндин и локальные анестетики имеют сходную химическую структуру и аналогичные побочные эффекты. При токсических реакциях описан синергизм Букаину 0,5% Гипербар с анальгетиками центрального действия, хлороформом, эфиром и тиопенталом. При комбинированном применении различных локальных анестетиков их эффекты на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы суммируются. Букаин 0,5% Гипербар продлевает эффект недеполяризующих миорелаксантов. Указания этого раздела действительны также в том случае, если лекарственные препараты применялись незадолго до введения Букаину. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° С. Срок годности - 4 года. Препарат предназначен для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата не подлежат. Условия отпуска. По рецепту . Упаковка. По 4 мл в ампулах, в картонной коробке № 10.