Ципринол® р-р инф.100мг амп.10мл №5

Общая характеристика основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желто-зеленого цвета, без механических примесей; состав: 1 мл концентрата содержит 10 мг ципрофлоксацина в виде лактата; вспомогательные вещества: кислота молочная, кислота соляная, динатрия эделат, вода для инъекций; 1 мл раствора содержит 2 мг ципрофлоксацина в виде лактата; вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций. Форма выпуска Концентрат для приготовления раствора для инфузий; раствор для инфузий Фармгруппа Антибактериальные средства группы фторхинолонов. АТС J01 МАО2 Фармакологические свойства Ципринол - один из наиболее сильных синтетических противомикробных препаратов широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует субъединицу А фермента ДНК - гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточного белка бактерий. Ципринол действует как на микроорганизмы, которые размножаются, так и на те, что находятся в фазе покоя. Чувствительными к ципрофлоксацину in vitro является такие грамотрицательные микроорганизмы:   энтеробактерии (Е. coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis и P. vulgahs, Serratia macescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.);  другие грамотрицательные бактерии (Acinetobacter Iwossi, Aeromonas spp., Plesiomonasshigeloides, Pasteurella multocida,Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis).  Некоторые внутриклеточные патогены, чувствительные к ципрофлоксацину (Legionella pheumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium avium--intracellulare).  Подтвержденная чувствительность in vitro таких грамположительных бактерий:  Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. agalactiae); Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis i S. saprophyticus).  Чувствительность Enterococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae есть воздержанной. Бактерии из группы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia i P. maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium и Treponema pallidum стойкие к ципрофлоксацину.  Фармакокинетика  Через 60 минут после начала инфузии при дозе 200 мг или 400 мг концентрация препарата в сыворотке достигает 2,1 мг/мл или 4,6 мг/мл соответственно. В моче концентрация препарата на протяжении первых 2-х часов после введения почти в 100 раз большая, чем в сыворотке. Период полувыведения составляет приблизительно 3-5 часов. Приблизительно 50-70% дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии, около 10% - в виде метаболитов и около 15% - со шлаками. Показания к применению Ципринол применяется при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевого тракта: осложненные и не осложненные инфекции нижнего и верхнего отделов мочевого тракта; инфекции дыхательных путей: пневмонии (кроме пневмококковых), острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, обострение муковисцидоза (особенно, если возбудителем является P. aeruginosa); инфекции уха, носа и горла: острый отит, синусит и мастоидит, возбудителем которого является грамнегативные бактерии в том числе P. aeruginosa; инфекции органов малого таза: инфекции репродуктивной системы (салпингит, эндометрит, оофорит, тубулярний абсцесс и пельвиоперитонит); абдоминальные инфекции и инфекции печени и желчных путей: перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холецистит, холангит (в комбинации с метранидазолом или клиндамицином); инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; инфекции кожи и других мягких тканей: инфицированные язвы и раны, абсцессы, целлюлит, внешняя инфекция слухового прохода, инфицированные ожоги; тяжелые системные инфекции: сепсис, инфекционные заболевания пациентов с нейтропенией (в комбинации с другими антибиотиками); профилактика инфекционных заболеваний при хирургических вмешательствах, в первую очередь - в урологии, абдоминальной хирургии (в комбинации с метранидазолом) и ортопедии; профилактика инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией и при использовании иммуносупрессантов. Лечение тяжелых инфекционных заболеваний начинается с назначения парентеральной формы ципрофлоксацина; когда разрешает состояние больного, переходят к орального приему. Способ применения и дозы Для внутривенного введения лучше всего применять короткую инфузию (она должна длиться 60 минут). Рекомендуются такие дозы:  не осложненные инфекции мочевыводящих путей: два раза в сутки по 200 мг; осложненные инфекции мочевыводящих путей: два раза в сутки по 400 мг; тяжелые инфекции (пневмония, остеомиелит): два раза в сутки по 400 мг; инфекции нижних отделов респираторного тракта: два раза в сутки по 400 мг, при тяжелых инфекциях и если возбудитель Streptococcus pneumoniae - по 400 мг каждые 8 часов: интраабдоминальные инфекции: два раза в сутки по 400 мг в комбинации с антианаэробными препаратами: инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов: два раза в сутки по 400 мг, при очень тяжелых инфекциях - по 400 мг через 8 часов: хронический бактериальный простатит: два раза в сутки по 400 мг; эмпирическая терапия пациентов с фебрилярной нейтропенией: 3 раза в сутки по 400 мг (в комбинации с другими антибиотиками).  Другие инфекции - два раза в сутки 200-400 мг. При очень тяжелых инфекциях и слабой чувствительности возбудителя (например, инфекция, вызванная Р. aeruginosa при кистозном фиброзе; суточную дозу можно повысить до 3 раз по 400 мг внутривенно. При лечении острой гонореи достаточно одноразового введения 100 мг внутривенно. У больных преклонного возраста доза Ципринола может быть снижена в зависимости от клиренса креатинина, вида и стадии заболевания. Для предотвращения инфекций при хирургическом вмешательстве назначают 200-400 мг внутривенно за 0.5-1 часа до операции. При продолжительности операции свыше 4 часов - инъекцию повторяют. Больные, что страдают тяжелыми нарушениям функции почек При клиренсе креатинина ниже 20 мг/мин (0,33 мл/с: концентрация креатинина в сыворотке выше 400 ммоль/л) назначается или обычная доза только 1 раз в сутки или половина дозы 2 раза в сутки. Для больных с терминальной почечной недостаточностью, которые постоянно находятся на гемодиализе, максимальная доза составляет 500 мг в сутки. Вследствие относительно незначительной потери препарата во время гемодиализа, после его проведения нет необходимости в дополнительной дозе ципрофлоксацина после его проведения. Для больных с перитонитом, которые находятся на постоянном перитонеальном диализе, рекомендуется вводить по 50 мг/л диализата ципрофлоксацина в брюшную полость четыре раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания, результатов клинических и бактериологических анализов. Начальное лечение инфузией можно продолжить терапией таблетками. Лечения продлевается, по обыкновению, 3-14 дней, а при хроническом простатите и остеомиелите - 4-6 недель и больше. Как только состояние пациента разрешает, желательно изменить внутривенное введение на оральный прием препарата. Приготовление инфузионного раствора Концентрат для инфузий необходимо перед применением развести соответствующей инфузионной жидкостью: физиологическим раствором, раствором Рингера или Хартмана, 5% или 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы и 5% раствором глюкозы с 0,225% N801 или 0,45% NаCl (минимальный объем 50 мл). Ципринол нельзя смешивать с инфузионными растворами, которые имеют при рН 3-4 физическую и химическую нестабильность. Если в этом есть необходимость - нужно вводить эти препараты отдельно от ципрофлоксацина. Побочные эффекты  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, диарея. При тяжелой и прочной диареи или псевдомембранозном колите лечения надо прекратить. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, усталость, возбуждение, беспокойство, судороги, повышенное внутричерепное давление, диплопия, нарушение вкуса, звон в ушах. Реакции гиперчувствительности: реакции кожи (экзантема, эритема, зуд), горячка, отек лица, изредка наблюдаются фоточувствительность и анафилактическая реакция, а также эозинофилия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, гипертония, пароксизмальная тахикардия, очень редко - мигрень. Другие реакции: артралгия и миалгия, кристалурия, местная реакция в месте введения - флебит. Влияние на лабораторные показатели: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы может наблюдаться, в основном, у пациентов, которые страдают нарушениями функции печени; может также наблюдаться временное повышение уровней мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке. Фторхинолоны могут вызвать тендинит или разрыв сухожилия, тем не менее, это случается очень редко и обычно при наличии других факторов. При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно в случае реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, неврологических нарушений, галлюцинаций или боли в участке сухожилия), лечение следует прекратить. Если наблюдаются побочные эффекты или есть подозрение на их возникновение следует обратиться к врачу. Противопоказания Беременность; период кормления грудью; повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов. Детский и подростковый возраст: применение Ципринола у детей и подростков в период роста через недостаточное количество исследований в этой области, так как не исключенная возможность повреждения суставного хряща. Применение препарата в этом возрасте допускается только в том случае, когда необходимость в приеме препарата превышает возможный риск. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Параллельное использование ципрофлоксацина и теофиллина и/или кофеина может вызвать повышение концентрации теофиллина и/или кофеина в сыворотке и удлинить время их выведения. Параллельное назначение ципрофлоксацина и циклоспорина повышает нефротоксичность циклоспорина. Рекомендованы частые проверки концентраций теофиллина и циклоспорина в сыворотке. Параллельный прием ципрофлоксацина и оральных антикоагулянтов может удлинить время кровотечения, поэтому рекомендуется иногда контролировать протромбиновое время. Во время лечения ципрофлоксацином есть повышенный риск разрыва сухожилия у пациентов, которые параллельно проходят курс терапии кортикостероидами. Передозировка Передозировка может вызвать: тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение; в тягчайших случаях, возможны также частичное головокружение, тремор, галлюцинации и судороги. Рекомендуются обычные мероприятия неотложной помощи; следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения кристалургии). Особенности применения Предупреждение и предостережение Ципрофлоксацин может послужить причиной тяжелых реакций со стороны центральной нервной системы (судороги, повышенное внутричерепное давление, токсичные психозы, головокружения, частичное затмение сознания, нервозность), поэтому надо особенно осторожно назначать это лекарство пациентам преклонного возраста, больным с нарушениями функций центральной нервной системы (эпилепсия, сниженный судорожный порог, судороги в анамнезе, уменьшенное церебральное кровообращение, апоплексия, психические нарушения), пациентам с тяжелыми поражениями печени или любым типом почечной недостаточности и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Известно, что уже первый прием этого лекарства может вызвать даже тяжелые аллергические реакции. В щелочной моче может образовываться мочевой камень, поэтому надо избегать ощелачивания мочи во время лечения ципрофлоксацином. Перед лечением и во время приема ципрофлоксацина надо проявлять внимание о достаточной гидратации пациента. Для пациентов с почечной недостаточностью надо или уменьшить дозу, или увеличить интервал между приемами лекарства. Пациенты должны избегать солнечных лучей во время лечения ципрофлоксацином, так как могут наблюдаться фототоксичные реакции. Назначение этого лекарства может быть связанным с ростом резистентности микроорганизмов. Поэтому надо уделять больше внимания в случае тяжелой и прочной диареи, которая может быть проявлением псевдомембранозного колита. В таком случае, надо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Есть сообщения о частных случаях воспаления или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами. Хотя причинная связь именно с этим лекарством не была точно установлена, рекомендуется прекратить прием лекарства при возникновении боли вдоль сухожилие или при появлении первых признаков тендинита. Во время лечения и сразу же после его завершения пациент должен избегать чрезмерных физических нагрузок. Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь. Беременность и кормления грудью Нельзя исключить риск появления побочных эффектов. Ципринол следует назначать беременным женщинам лишь в отдельных случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить во время лечения ципрофлоксацином. Влияние на способность руководить автомобилем и другими механизмами Обычные дозы ципрофлоксацина могут ухудшить внимательность пациента, особенно, если лекарство употреблялось параллельно с алкоголем. Пациент должен иметь в виду, что его способность к управлению автомобилем или использование других технических средств во время лечения ципрофлоксацином может быть ограниченной. Условия и сроки хранения Хранить в темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года - концентрат для инфузий 100 мг/10 мл, №5: 2 года - раствора для инфузий 50 мл (100 мг) №1. 100 мл (200 мг) №1. Условия отпуска По рецепту.