Ципром табл. 250 мг № 10

Общая характеристика: Международное название:Ciprofloxacin;карбоновой кислоты гидрохлорида; основные физико-химические свойства:Ципром-250 - таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой Ципром-500 - таблетки белого цвета, продолговатой овальной формы, покрытые оболочкой Состав1 таблетка содержит ципрофлокса олово 250 мг или 500 мг; таблетка 250 мг: крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, барвникOpadry White, титана диоксид, макрогол (PEG-4000); таблетка по 500 мг крахмал кукурузный, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, краситель Opadry White, титана диоксид, макрогол (PEG-6000). Форма выпуска.Таблетки. Фармакотерапевтическая группа.Антибактериальное средство группы хинолонов.Код АТСJ01M A02. Фармакологические свойства.Фармакодинамика.Противомикробное средство группы фторхинолонов бактерицидного действия.Ингибирует фермент ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, которые отвечают за процесс заключения хромосомной ДНК в суперспираль вокруг ядерной РНК), нарушает биосинтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель клетки.Действует на микро организмы в период роста и покоя. Имеет широкий спектр действия.Высокоактивный отношении большинства грамм негативных микро организмов: сине гнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококки, гонококки, некоторых разновидностей энтерококков.Активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующие и не продуцирующие пенициллин азу, метициллин), а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий.Ципрофлоксацин активен в отношении микро организмов, продуцирующих бета-лактамазы.Менее выраженное влияние на анаэробы.К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно. В кислой среде активность снижается.Резистентность развивается медленно и постепенно ("многоступенчатый" тип). Фармакокинетика. После перорального применения ципрофлокса цинутаблетка быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцати перстной и тонкой кишке.Абсолютная - около 70%.Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема и при дозах 250 мг и 500 мг составляет 0,1 мкг / мг и 0,2 мкг / мг соответственно.Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет Сmaxи биодоступность.Связывание с белками плазмы 20-40%.Проникает в ткани, жидкости и клетки, образуя высокие концентрации в почках, желчном пузыре, печени, легких, слизистой бронхов и синусов, женских половых органах, фагоцитирующих клетках (Полинуклеары макрофагах), моче, мокроте, желчи, жидкости кожного пузыря; проявляется в предстательной железе, спинномозговой жидкости (менее 10% уровня в плазме, при менингите - до 45% и более), слюне, коже, жировой ткани, мышцах, костях, хрящах, проходит через плаценту.Период полу выведения составляет 4 часа.Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диетилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).40-50% дозы принимается перорально, выводится почками (путем клуб очковоифильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде и около 15% - в виде метаболитов.Остальные выводится ЖКТ (с желчью и фекалиями) небольшое количество экскретируется молочными железами, лактують.Концентрации в моче значительно превышают минимальные бактериостатические концентрации для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.Не выявлено кумуляции после приема внутрь в дозе 500 мг дважды в сутки в течение 5 дней.При хроническом циррозе печени фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью удлиняется период полу выведения. Показания.Инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит), нижних дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического, пневмония, кроме пневмококковой, бронхоэктатическая, муковисцидоз), органов малого таза (цистит, пиелонефрит, простатит , аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, тазовый перитонит), кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, ранения, ожоги, инфекции наружного слухового прохода, абсцессы, целлюлит), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), венерические (гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз), брюшной полости (внутри брюшинные абсцессы, перитонит, сальмонеллез, в т.ч. брюшной тиф, кампилобактериоз; иерсиниоз, шигеллез, холера), бактериемия, септицемия, тяжелые инфекции на фоне иммунодефицита и нейтропении, профилактика инфекций при хирургических вмешательствах. Способ применения и дозы.Дозу и длительность терапии всегда определяет индивидуально.Как правило, взрослым и подросткам старше 15 лет при инфекциях мочевыводящих путей и респираторных инфекциях назначают по 250 мг-500 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 750 мг, курс лечения - 7-10 дней.При неосложненной гонорее 250 мг-500 мг однократно, при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной назначают по 750 мг каждые 12 часов в течение 7-10 дней.При шанкроид - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.При менингококковый назофарингит назначают однократно в дозе 500 или 750 мг.При остеомиелите назначают по 750 мг 2 раза в сутки.Продолжительность лечения при остеомиелите - до 8 недель.При инфекциях желудочно-кишечного тракта - по 250 мг - 500 мг каждые 12 часов в течение 5-10дней.Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после приема пищи.При почечной недостаточности дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина (обычно в 2 раза).Престарелых дозу уменьшают (обычно на 1/3). Побочное действие. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, чувство усталости, беспокойство, дрожь, бессонница, периферическая паралгезия, мигрень, повышение внутриглазного черепного давления, тревожное состояние, спутанность сознания, сын копающий, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, тромбоз сосудов головного мозга, нарушения вкуса и обоняния, зрения и восприятия цвета, диплопия, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, эозинофилов я, лейко-и тромбоцитопения, гранулоцит опения, анемия, изменение уровня протромбина, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, креатинина, щелочной фосфатазы, глюкозы. Со сторонымочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, кристаллурия, дизурия, задержка мочеиспускания, альбуминурия, уретральные кровотечения, преходящая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, васкулит, артрит, синдромиСтивенса - Джонсона и Лайелла, анафилактический шок. Другие: холестатическая желтуха, тендовагинит, фотосенсибилизация, миалгия, гепатонекроз. Противопоказания.Гипер чувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам), дефицит глюкозо-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст (до 15 лет), беременность, кормление грудью (на период лечения прекращают). Передозировки.Симптомы.Специфических симптомов нет. Лечения.Промывание желудка, применение препаратов, вызывающих рвоту, введение большого количества жидкости, образование кислой реакции мочи, дополнительно - гемодиализ и перитонеальный диализ; все мероприятия проводятся на фоне поддержания жизненно важных функций. Особенности применения.С осторожностью назначают при патологии ЦНС в анамнезе: при психических заболеваниях, эпилепсии, понижении судорожного порога, апоплексии, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта), в пожилом возрасте, при тяжелых нарушениях функции почек и печени (необходим контроль концентрации в плазме крови).В период лечения следует избегать солнечного и УФ-облучения, интенсивных физических нагрузок, контроля ваты питьевой режим, pH мочи.Может снижать скорость психомоторных реакций, особенно на фоне алкоголя, что следует учитывать пациентам, работают по потенциально опасными механизмами или управляющими транспортными средствами.Если развивается тяжелая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит (при котором ципрофлоксацин противопоказан).Одновременное внуьришньовене введение барбитуратов требует контроля функции сердечно-сосудистой системы (АД, показателей ЭКГ).Подросткам до 15 лет назначается только в случае резистентности возбудителя к другим химиотерапевтическим препаратам. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Активность возрастает при сочетании избета-лактам ними антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом.Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк, диданозин, слабительные средства снижают всасывание (рекомендуется применять за 2 ч до или через 4 ч после этих препаратов) .Пробенецид, азлоциллин увеличивают концентрацию в крови.Уменьшает клиренс и повышает уровень в плазме кофеина, аминофиллина и теофиллина (возрастает вероятность развития побочных эффектов).Усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов (удлиняет время кровотечения). Увеличивает нефро токсичность циклоспорина, риск повышения возбуждения ЦНС и судорожных реакций на фоне не стероидных противовоспалительных средств.Препараты, подщелачивают мочу (цитраты, натрия бикарбонат, ингибиторикарбоангидразы), снижают растворимость (возрастает вероятность кристаллурии). Условия хранения.Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30 ° С. Срок годности - 3 года.