Цизам капс. 400мг/25мг №30 (фезам)

Состав лекарственного средства: действующие вещества: 1 капсула содержит пирацетама 400 мг, циннаризина 25 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, твердые желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).   Лекарственная форма. Капсулы.   Твердые цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета наполненные белым или бледно-кремовым порошком.   Название и местонахождение производителя. Балканфарма-Дупниця АО. Болгария, 2600 Дупниця, Самоковське шоссе, 3.    Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B Х.   Фезам ® - комбинированный препарат. Активными компонентами препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин - селективный антагонист кальциевых каналов. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге, усиление метаболических процессов в нервных клетках, улучшения микроциркуляции путем воздействия на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшения внимания. Циннаризин подавляет сокращения клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов.Дополнительно к прямому кальциевого антагонизма циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом ее является антивазоконстрикторни действия без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Увеличивается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, имеет своим результатом подавления нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острых приступов головокружения.     Показания. Взрослым Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительности). Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включающих головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота, при синдроме Меньера. Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени. Детям Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедии.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к пирацетама, циннаризина или к любому вспомогательного компонента препарата чувствительность к производным пирролидона. Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение. Беременность или кормление грудью. Возраст до 8 лет.   Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями почек и / или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приложениями. Больным с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа. Применение препарата следует избегать при порфирии. Препарат может ложноположительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода, ввиду наличия йодсодержащих красителей в оболочке капсулы. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, Фезам ® может вызывать раздражение в эпигастральной области, применение его после еды может уменьшить явления раздражения желудка. Следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.   Дети. Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не применяют. При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами, ввиду возникновения возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы. Дети. Препарат применяют детям старше 8 лет для лечения дизлексии.   Способ применения и дозы. Капсулы Фезам ® применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой. Взрослым Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Болезни движения: взрослым - по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 часов. Детям В составе комплексной терапии дизлексии Фезам ® назначают детям старше 8 лет: по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.   Курс лечения - 1 - 3 месяца. Не применяют более 3 месяцев. Возможно проведение 2 - 3 курсов в год.   Передозировки. Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. В редких случаях острой передозировки наблюдались диспепсические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированный уголь.Проводят симптоматическую терапию. Возможно применение гемодиализа.   Побочные эффекты. Со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное применение больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота. Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, гипергидроз, лишаеподибний кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай. Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц. Прочие астения, артериальная гипертензия, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение. При длительном курсе лечения в отдельных случаях может наблюдаться увеличение массы тела.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном употреблении алкоголя и применении препаратов, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное действие. Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина снижает активность гипертензивных средств. Фезам ® усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может усилить действие пероральных антикоагулянтов. Диагностическое вмешательства: через свой ??антигистаминный эффект Фезам ® может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его использование следует прекратить за 4 дня до ее проведения. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.   Срок годности.   3 года.   Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С. Хранить в местах, недоступных для детей.   Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.   Категория отпуска.   Без рецепта.м