Дианорм-м табл. №60

Общая характеристика Состав: действующие вещества: 1 таблетка содержит 80 мг гликлазида и 500 мг метформина гидрохлорида целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала. Фармацевтические характеристики: основные физико- химические свойства: белые капсулоподобные таблетки с разделительной линией на одной стороне. Форма выпуска Таблетки № 60 Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D02. Фармакологические свойства Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови путем воздействия на секрецию инсулина и периферическую чувствительность к нему. Это происходит благодаря закрытию К +-канальцев в в-клетках поджелудочной железы. Вследствие этого Са2 +-канальцы открываются для движения внутриклеточного кальция и повышается выделение инсулина. Гликлазид также повышает чувствительность в-клеток к глюкозе и восстанавливает чувствительность периферических клеток к инсулину. Гликлазид снижает адгезионную активность тромбоцитов и уровень свободных радикалов, таким образом, достигается предотвращение сосудистых осложнений. Имеются данные о способности гликлазида снижать уровень холестерина в плазме крови и уровень триглицеридов во время длительного применения. Метформин действует как антигипергликемизуючий агент путем повышения чувствительности тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также оказывается положительное влияние на уровень липидов в плазме крови и фибринолитическую активность. Сульфонилмочевина и бигуанид оказывают синергический эффект. Оба компонента имеют дополнительный антигипергликемический эффект без усиления побочного действия, присущего препаратам их фармакологических групп. Гликлазид посредством стимулирования в-клеток поджелудочной железы высвобождает инсулин и также повышает периферическую чувствительность к инсулину. Метформин способствует распознаванию глюкозы на периферии и ее утилизации. Он также приводит к снижению печеночной продукции глюкозы.Совместное применение препаратов сульфонилмочевины и метформина позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Такая комбинация очень полезна в тех случаях, когда применение препаратов сульфонилмочевины неэффективно.Комбинация вышеназванных препаратов может применяться для достижения контроля за уровнем глюкозы в крови и снижение потребности в инсулине у некоторых пациентов. Гликлазид менее вызывает гипогликемию и увеличение массы тела по сравнению с другими препаратами сульфонилмочевины. Метформина присущ преимущественно периферический механизм действия. Он не анаболических эффектов, свойственных производным сульфонилмочевины, что, в свою очередь, не влияет на массу тела больного. Применение гликлазида полезно при макро-и микрососудистых осложнениях, возникающих при гиперинсулинемии, артериальной гипертензии, гипергликемии, гиперлипидемии, повышенной агрегации тромбоцитов. Применение метформина приводит к снижению уровня триглицеридов, повышение уровня холестерина высокой плотности и тканевых активаторов плазминогена, снижение агрегационной способности тромбоцитов. Фармакокинетически оба препарата совместимы, потому что метформин не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в печени.Следовательно, конкуренция с гликлазидом, который на 80-90% связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени, оказывается невозможной. Таким образом, применение комбинации гликлазида с метформином полезно в лечении больных с инсулинонезависимым сахарным диабетом и в предотвращении макро-и микрососудистым осложнения. Фармакокинетика. После перорального однократного приема гликлазида в дозах от 40 до 120 мг определяется уровень его максимальной концентрации в плазме крови в пределах от 2,2 до 8 мг / л в течение 2-8 часов. Стали концентрации гликлазида достигается через двое суток с начала его применения в дозах 40-120 мг. Прием гликлазида с пищей приводит к снижению уровня максимальной концентрации и задержки времени его максимального действия. Распределение гликлазида незначительный благодаря тому, что он связывается с белками плазмы крови на 85-97%. Период полувыведения гликлазида после однократного приема внутрь составляет 8,1 - 20,5 часа. Гликлазид метаболизируется в 7 метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой в виде производных карбоксиловой кислоты; 60-70% принятой дозы выводится с мочой и 10 - 20% - с фекалиями. Метформин имеет биодоступность при пероральном применении в пределах 50-60%.Метформин всасывается из желудочно-кишечного тракта в течение 6 часов и быстро распределяется в тканях после этого. Выведение метформина почками двухфазное.95% от абсорбированного метформина выводится во время первой фазы с периодом полувыведения 6 часов. Остальные метформина (5%) выводится во время второй фазы с периодом полувыведения - 20 часов. Метформин не связывается с белками плазмы, 40-60% принятой дозы выводятся в неизмененном виде с мочой и 30% - с фекалиями. Метформин и гликлазид не влияют на фармакокинетику друг друга. Показания к применению Показания. Сахарный диабет с ожирением или без него у взрослых. Способ применения и дозы ПРИМЕНЕНИЕ. Суточная доза составляет 1-2 таблетки однократно или дважды в день во время еды, но не более 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. Побочные эффекты Побочные реакции. ЖКТ - тошнота, диарея, желудочная боль, запор, рвота, металлический привкус во рту. Кожные расстройства - сыпь, зуд, крапивница, эритема и приливы. Общие нарушения - головная боль и головокружение. Применение препарата может привести к гипогликемии . Гликлазид может вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Но при применении его больными с инсулинонезависимым сахарным диабетом случаев побочного действия со стороны сердечно-сосудистой системы не зарегистрировано. Снижение желудочно-кишечного всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты может быть связано с длительным применением метформина. Противопоказания Противопоказания. Сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, алкоголизм, сахарный диабет с явлениями кетоза или ацидоза, диабетическая прекома или кома, состояния после оперативных вмешательств и после травм, при инфекционных воспалительных процессов, хронические обструктивные болезни легких, коронарная болезнь сердца, сердечная недостаточность , болезни периферических сосудов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст. Период беременности и кормления грудью. Применение Дианорму-М противопоказано в период беременности и лактации. Дети. Применение противопоказано. Особые меры безопасности. Употребление алкоголя во время применения Дианорм-М не рекомендуется. Взаимодействие с лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное применение диуретиков, барбитуратов, фенитоина, рифампицина, кортикостероидов, эстрогенов, естропрогестогенив и чистых прогестагенов может снижать возможности гликемического контроля. Также возможно развитие гипогликемии при приеме салицилатов, фенилбутазона, сульфониламидам, бета-блокаторов, клофибриновой кислоты, антагонистов витамина К, аллопуринола, теофиллина, кофеина и ингибиторов МАО. Совместное применение миконазола, пергексилину или циметидина с гликлазидом может вызвать развитие состояния гипогликемии. Акарбоза и гуаровая смола способны существенно снижать биодоступность метформина. Передозировка Передозировка. Вследствие передозировки возможно возникновение гипогликемии.Симптомы умеренно выраженной гипогликемии (без головокружения или неврологических расстройств). При передозировке следует немедленно промыть желудок и ввести внутривенно раствор глюкозы (10 или 30%), постоянно наблюдая за ее уровнем крови. Особенности применения Особые меры безопасности. Употребление алкоголя во время применения Дианорм-М не рекомендуется. Особенности применения. Применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче, но возможно возникновение лактоацидоза у пациентов с почечными и печеночными заболеваниями. Гипогликемия может возникать у пациентов, которые нарушают диету или употребляют повышенную дозу препарата, после травмы или стресса. Симптомы гипогликемии могут проявляться после изменения графика приема пищи. При появлении признаков или симптомов гипогликемии следует немедленно начать проведение адекватных мер для выведения пациента из этого состояния. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом. При применении Дианорм-М, учитывая возможность гипокликемичних состояний (дрожание рук, чувство страха, снижение артериального давления и др.). Управлять автотранспортом и работать с механизмами не рекомендуется. Условия и сроки хранения Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 С в сухом и недоступном для детей месте. Упаковка Таблетки № 60