Доцет (доцетаксел) фл. 20мг /мл 1,5 мл №1

Фармакологические свойства . Фармакодинамика. Доцетаксел способствует накопиченнютубулину в микротубул и предотвращает их распада, что приводит к нарушению фазимитозу и межфазовых процессов в клетках опухолей. Фармакокинетика. После введения препарата в дозе 100 мг / м ² максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,7 мкг / мл. 90% препарата связывается с белками крови. Приблизительно 6% введенной дозы выводится с мочой, 75% - с калом. Показания. Рак молочной железы мисцевопрогресуючий абометастатичний: препарат применяют в виде монотерапии при неэффективности химиотерапии рак молочной железы мисцевопрогресуючий абометастатичний: препарат применяют в комбинированной терапии с доксорубициномдля лечения больных, которые предварительно не получали химиотерапии немелкоклеточным раком легких (мисцевопрогресуючийабо метастатический): после предварительной неэффективной химиотерапии неоперабельниий, локально прогрессирующий абометастатичний немелкоклеточным раком легких: препарат применяют укомбинований терапии с цисплатином или карбоплатином у пациентов, которые ранее не получали химиотерапии метастатическая карцинома яичников после неефективноголикування препаратами первой линии или иной химиотерапии. Способ применения и дозы. Монотерапия . Молочной железы. Доцетпризначають в дозе 100 мг/м2 путем в инфузиитривалистю 1 (одна) ч с интервалом 3 (три) недели. Немелкоклеточным раком легких. Доцет назначают в дозе 75 мг/м2 путем внутривенного инфузии продолжительностью 1 (одна) ч каждые 3 (три) недели. Метастатическая карцинома яичников. Рекомендуемая доза Доцету составляет 100 мг/м2шляхом инфузии продолжительностью 1 (одна) ч с интервалом 3 (три) недели. Комбинированная терапия . Рак молочной залози.Пры комбинации с доксорубицином (в дозе 50 мг/м2) Доцет назначают в дозе 75 мг/м2шляхом инфузии продолжительностью 1 (одна) ч с интервалом 3 (три) недели как терапию первого ряда. Немелкоклеточным раком легких. Рекомендуемый режимхимиотерапии: Доцет назначают в дозе 75 мг/м2 сразу после введения цисплатина (в дозе 75 мг/м2) в течение 30-60 мин или карбоплатина (AUC 60 мг / мл) в течение 30-60 мин. Лечения после предварительной неэффективной химиотерапии препаратами платинипризначають разовую дозу 75 мг/м2. Продолжительность лечения . Продолжительность ликуваннявизначае лечащий онколог на основе оценки эффективности и переносимостипрепарату. Целом лечение Доцетомпродовжують столько, сколько наблюдается объективный клинический эффект в виде ремиссии или стабилизации заболевания. Если обнаруживаются объективные данные о прогрессирования заболевания или неприемлемые побочные эффекты, ликуванняДоцетом следует прекратить. Перед инфузией Доцету все пациенты должны получить премедикацию с целью уменьшения риска реакции гиперчувствительности тасиндрому задержки жидкости.Премедикация начинается за 24 ч до введенняДоцету  и заключается в пероральном приеме 16 мг дексаметазона в сутки (по8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, то есть дексаметазон следует прийматинапередодни, в день инфузии и на следующий день после инфузии Доцету . Коррекция дозы во время лечения. Доцет следует вводитипациентам с показателем количества нейтрофилов более 1 500/мм3.У пациентов с фебрильной лихорадкой, а также в случаях, когда килькистьнейтрофилив меньше, чем 500 / мм3 сохраняется в течение более 1 тижняписля инфузии, при выраженных реакциях со стороны кожи или при значительной периферичнийнейропатии дозу необходимо уменьшить со 100 мг/м2 до 75 мг/м2або с 75 мг/м2 до 60 мг/м2. Пациентам, которые получали первую дозу Доцету 75 мг/м2 комбинации с цисплатином или карбоплатином и в которых падение количества тромбоцитов за время предшествующих курсов химиотерапии меньше, чем 25 000/мм3 (с цисплатином) и меньше, чем 75 000 (с карбоплатином), а также пациентам, маютьв анамнезе нейтропению с лихорадкой, пациентам с тяжелыми прояваминегематологичнои токсичности доза доцетаксела во время следующих курсивхимиотерапии должна быть уменьшена до 65 мг/м2. Если после уменьшения дозы до 60 мг/м2 побочные вновь возникают, лечение следует прекратить. Альтернативой может бутипрофилактичне применения Г-КСФ (гранулоцитарного колонієстимулювальногофактора) в лечении пациентов, которые имели или нейтропенией с лихорадкой, аботяжку инфекцию после предварительной инфузии, и, вместе с тем, им необхиднопродовжуваты лечения дозами такой же интенсивности. Всем больным, получающим Доцет, необходимо регулярно и часто (1 раз в 3-4 дня) делать развернутый анализ крови. Наступнаинфузия Доцету разрешается при восстановлении числа нейтрофилов до уровня или выше, чем 1 500/мм3. Больные с нарушением функции печени. С урахуваннямфармакокінетичних данных больным с повышенной активностью трансаминаз (активнистьАЛТ и / или АСТ больше верхнюю границу нормы, чем в 1,5 раза) или щелочной фосфатазы (активность выше верхней границы нормы в 2,5 раза) рекомендуемая доза Доцетустановить 75 мг/м2.Больным с повышенным содержанием билирубинуи / или возросшей активностью АЛТ и АСТ (> 3,5 нормы) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы в 6 раз и выше любые рекомендации щодозменшення дозы отсутствуют, и препарат можно использовать только при суворимипоказаннямы. Данные о дозировке Доцету в комбинации с другими препаратами для больных с нарушением функции печени отсутствуют. Дети. Результаты исследований по ефективностита безопасности применения Доцету у детей не получены. Пациенты пожилого возраста. Опираясь нафармакокинетични данные, можно утверждать, что для пациентов пожилого возраста существует специальных инструкций для применения препарата. Доцет предназначен для внутривенного применения. Его просачивания в близлежащие ткани протягомвнутришньовеннои инфузии может вызвать локальную некроз и / или тромбофлебит. Перед применением концентратДоцету растворяют растворителем, который прилагается к упаковке. Для инфузии отриманийрозчин разводят в 250 мл 0,5% глюкозы. Раствор Доцету в растворителе зберигаестабильнисть течение 24 ч при температуре 2-8 ° С и в течение 8 ч при температуре 15-25 ° С. Готовый инфузионный раствор препарата в 5% растворе глюкозиабо 0,9% растворе натрия хлорида стабилен в течение 8 ч при температуре 15-25 ° С и в течение 24 ч при температуре 2-8 ° С. Побочное действие . Нейтропения, тромбоцитопения, анемия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, парестезии, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки, алопеция, астения, миалгия, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови. Противопоказания . Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая нейтропения, анемия, беременность. Доцет противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. Передозировки. Специфического антидотунемае. В случае передозировки пациенты быть переведены в отдел интенсивной терапии. Первыми ознакамипередозування является миелосупрессия, нейропатия, мукозит. Особенности применения. Доцет является эмбриотоксическим препаратом.Концентрация его в грудном молоке не установлена, но во время лечения рекомендуется припинитигодування грудью. Безопасность и эффективность применения Доцету лечении детей не были исследованы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кетоконазол значительно замедляет метаболизмдоцетакселу, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при терапии доцетакселом пациентов, получающих кетоконазол. Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-80С. Источник Срок годности - 2 года.