Финлепсин® 200 ретард табл. прол. д-я 200 мг №50

Общая характеристика: Международное названиеcarbamazepine; основные физико-химические свойства:от белого до слегка желтоватого цвета таблетки с фасетки, с маркировкой "С 200" на одной стороне и крестообразной насечкой-на другом. Составодна таблетка содержит 200 мг карбамазепина; Вспомогательные вещества: сополимеримета крылатую, триацетин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, кросповидон. Форма выпуска.Таблетки пролонгированного действия. Фармакотерапевтическая группа.Против эпилептические средства. Код АТСN03A F01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика.Против судорожный средство, производное трициклического иминостильбену.Обладает умеренным антидепрессивным и нормотемичну действие.Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и тем самым уменьшением распространения судорожных разрядов.В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение пост тетанического потенцирования.Снижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва.Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражений в спинальном ядре тройничного нерва.   При несахарном диабете препарат оказывает антидиуретическое действие, обусловленное, возможно, гипотоламичним влиянием на осморецепторы. Фармакокинетика.После перорального застосуваннякарбамазепин всасывается медленно и почти полностью. Период напиввсмоктування составляет 8,5 часов и имеет большой диапазон (примерно 1,72-12 часов).После однократного приема максимальная концентрация карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 часов (очень редко - через 35 часов), у детей - примерно через 4-6 часов.Концентрация карбамазепина в плазме крови находится в линейной зависимости от дозы и при применении более высоких доз кривая концентрации в плазме имеет вид плато. При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при применении обычных таблеток. Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней.Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и концентрацией стабильного равновесия в плазме крови. Относительно терапевтических и токсических концентрацийкарбамазепину в плазме крови указывается на то, что исчезновение приступов может произойти при уровне его в плазме крови 4-12 мкг / мл.Концентрации лекарственного средства в плазме крови, превышающие 20 мкг / мл ухудшают картину заболевания. При концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг / мл устраняет боли при невралгии тройничного нерва. 70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови.Доля несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50мкг/мл остается постоянной.48-53% фармакологически активного метаболитукарбамазепин-10 ,11-эпоксида связывается с белками плазмы крови.Концентрациякарбамазепину в спинномозговой жидкости составляет 33% от концентрации в плазме крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. После однократного приема карбамазепинвиводиться из плазмы крови с периодом полураспада 36 часов.При длительном лечении период полураспада снижается на 50% в связи с индукциеюмикросомальних ферментов печени. У здоровых людей общий плазменный клиренс составляет около 19,8 мл / ч / кг, у больных при моно терапии - примерно 54,6 мл / ч / кг, у больных при комбинированном лечении - примерно 113,3 мл / ч / кг. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы в виде метаболитов выводится из организма почками.Остальные 28% выводятся с калом, частично в неизмененном виде.Только 2-3% и вещества, выводимой с мочой-это карбамазепин в неизмененном виде. Показания. -Эпилепсии: парциальные приступы с элементарной симптоматикой (фокальнi приступы); парциальные приступы со сложной симптоматикой (психомоторнi приступы); большие приступы, в основном фокальногогенезa (большие приступы во время сна, дифузнi большие приступы); смешанные формиепiлепсiи. -Невралгии трiйчастого нерва. -Генуинна глоссофарингеальная невралгии. -Боли при дiабетичнiйневропатiи. -Епiлептиформнi судороги при розсiяномусклерозi. -Предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме. Предупреждающая указание: для предотвращения развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдромiФiнлепсин ® 200 ретард применяют только в условиях стационара. - Психозы (в основном при маниакально-депрессивных состояниях, тревожно-ажитированная и г ипохондрических депрессиях, а также кат атонических возбуждении). Способ применения и дозы. Лечение Фiнлепсином ® 200 ретардпочинають осторожно, назначают препарат в низких дозах, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера и тяжести картины болезни.Потом дозуповiльно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы.Оптимальную для больного дозу препарата, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови.Терапевтическая концентрация фiнлепсину 200 ретард в плазме крови составляет 4 -12 мкг / мл, как свидетельствует накопиченийдосвiд. Замену одного протиепiлептичногозасобу Фiнлепсином ® 200 ретард следует проводить постепенно, уменьшая дозу препарата, который применялся ранее.Если возможно, противоэпилептических средство применяют только для монотерапии.За ходом лечения устанавливают наглядлiкаря-специалиста. Общепринятый диапазон доз составляет 400-1200 мг Фiнлепсину ® 200 ретард в сутки, разделяют на 1-2однократнi дозы в день.Превышение общей суточной дозы, которая составляет 1200мг, не имеет смысла.Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, потому более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных эффектов. В отдельных случаях необходима длялiкування доза может значительно вiдхилятись от рекомендуемой начальной тапiдтримуючои дозы (например, вследствие ускоренного метаболизма в связи зiндукцiею микросомальных ферментов печени или вызваны взаимодействием лiкарськихзасобiв при комбинированной терапии). Без специальных указаний лiкарякеруються такой ориентировочной схемой применения препарата. Против судорожное лечения Вообще для взрослых начальную дозу, которая составляет 1-2 таблетки пролонгированного действия (соответствует 200-400 мгкарбамазепiну), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 4-6таблеткам пролонговнои действия (соответствует 800 -1200 мг карбамазепина). Вообще Поддерживающая дозакарбамазепiну для детей в среднем составляет 10 -20 мг / кг массы тела в сутки. Рекомендуется такая схема дозирования:   Начальная доза щоденноПiдтримуюча доза ежедневно Назначают по 200-300мг вечером по 200 - 600 мг Утром   по 400 -600 мг вечером Детям * назначают (см. указание) от 6 до 10 лет по 200 мгувечерi по 200 мг Утром   по 200 -400 мг вечером от 11 до 15 лет по 200 мгувечерi по 200 - 400 мг Утром   по 400 -600 мг вечером * Указания: Для детей до 6 лет для начального i поддерживающей лечения является таблетки не пролонгированного действия.В связи недостаточным опытом, накопленным с таблетками пролонгированного действия, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте. Предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара Средняя суточная доза составляет 1 таблетку пролонгированного действия утром, вечером назначают 2 таблетки пролонгированного действия (соответствует 600 мг карбамазепина).В тяжелых случаях в первые дни доза может быть повышена до 3 таблеток пролонгированного действия 2 раза в сутки (соответствует 1200мг карбамазепина). Фiнлепсин ® 200 ретард не слидкомбiнуваты с седативно-гiпнотичнимы средствами.Однако в соответствии с клiнiчнихвимог, при необходимости Фiнлепсин ® 200 ретард можно комбинировать с iншимиречовинамы, применяемые для лечения алкогольной абстиненции.В ходiлiкування необходимо регулярно контроля ваты содержание Фiнлепсину ® 200 ретард уплазмi крови.