Флуцинар гель 0,025% 15 г

Состав: действующее вещество:флуоцинолона; 1 г геля содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг; вспомогательные вещества:пропиленгликоль, этанол 96%, динатрия эдетат, кислота лимонная моногидрат, метилпарабен (Е 218), пропил парабены (Е 216), триетанол амин, карбомер, вода очищенная. Лекарственная форма.Гель. Фармакотерапевтическая группа.Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07A C04. Клинические характеристики. Показания. Непродолжительное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом и реагируют на лечение ГКС: себорейного дерматита, уртикарная лишая, а топического дерматита, контактной аллергической экземы, полиморфной эритемы, красной волчанки, псориаза волосяных участков кожи, запущенного псориаза, плоского лишая.   Противопоказания. Не рекомендуется применять Флуцинар®гель при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи, обычных и розовых угрях, пеленочном дерматите, пере оральном дерматите, после профилактических прививок, пере анальном и генитальном зуде, а также в случае подтвержденной повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид или другим ГКС и другим компонентам препарата. Не следует применять детям до 2 лет. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности, в период кормления грудью. ПРИМЕНЕНИЕ. Гель следует нанести тонким слоем на пораженную кожу.Сначала гель применяют 2-3 раза в сутки, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не чаще 1-2 раз в сутки.Лечение не следует проводить непрерывно более 2 нед.Нельзя применять на кожу лица более 1 недели.В течение недели рекомендуется применять не более 15 г геля (1 туба). При необходимости глубокого проникновения действующего вещества гель можно осторожно втирать в кожу в месте применения.Не следует применять гель под окклюзионную повязку.Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду. Следует с осторожностью, под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи: не наносить на кожу лица ребенка.   Побочные реакции. Побочные реакции, встречающиеся при применении Флуцинар®геля, перечисленные ниже по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100) , единичные (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1/10000). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - при наружном применении на кожу век иногда может развиться катаракта или глаукома. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - атрофия подкожной клетчатки и нарушения целостности кожи, атрофические полосы, угнетение роста эпидермиса, телеангиэктазия; единичные - гипертрихоз; частота неизвестна - обесцвечивание или гиперпигментация кожи, стероидные угри, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, зуд, жжение, раздражение кожи, контактный дерматит, редкие: крапивница, уртикарная или пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений. Системные нарушения:длительное применение геля на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, или детям, учитывая повышенное всасывание флуоцинолона ацетонид, может вызвать сильную системное действие, что проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижение иммунитета, угнетение роста и развития у детей , гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга. Инфекции и инвазии: нечасто - вторичные инфекции. При наружном применении кортикостероидов наблюдались местные побочные реакции, которые также могут иметь место при применении флуоцинолона ацетонид: фолликулит, мацерация кожи, стероидная пурпура, пере оральный дерматит, ухудшение течения экземы (феномен рикошета). Передозировки. При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением местных побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета), а в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга.В случае передозировки следует прекратить применение лекарственного средства или использовать кортикостероиды меньшей силы действия. Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В результате исследований на животных подтверждено, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении в малых дозах.Тератогенное влияние у животных подтверждался также при нанесении сильных ГКС на кожу.Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении на кожу не проводились, поэтому данные по эффектов препарата на течение беременности и / или эмбриональное развитие, развитие плода, роды, постнатальное развитие недостаточны.Потенциальный риск для человека неизвестен. Флуцинар®не следует применять во время беременности за исключением крайней необходимости, если потенциальная польза применения препарата для матери превышает риск для плода.Препарат противопоказан в I триместре беременности. Период кормления грудью. Неизвестно, может флуоцинолона ацетонид проникать в грудное молоко после местного применения.После приема внутрь ГКС, которые могут вызвать побочные эффекты у новорожденного ребенка, значимые концентрации в грудном молоке не определялись. Дети. Препарат не применяют детям до 2 лет. Особенности применения. Гель особенно подходит для лечения кожи, покрытой волосами, и у больных, которые плохо переносят основу мазей и кремов.Форма геля позволяет наносить его в небольших количествах, и, таким образом, применять меньшие дозы лекарственного средства на большие участки кожи, а также применять на кожу частей тела, покрытых волосами. Не использовать непрерывно более 2 нед.При длительно длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижение сопротивляемости организма. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата.Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении. В случае развития инфекции в месте применения геля следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо прекратить применение препарата на период лечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрыт угловую и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует осторожно применять препарат больным псориазом, потому что местное применение ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи. На коже лица, паховой и подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, пере орального дерматита), даже после непродолжительного применения. Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, оттер минирующие). Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами те другие виды взаимодействий. Взаимодействий при наружном применении ГКС не наблюдалось.Однако следует заметить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.   Флуцинар®гель может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Флуоцинолона ацетонид является высокоактивным синтетическим ГКС ом для наружного применения.При применении в виде геля в концентрации 0,025% оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, против аллергическую и сосудосуживающим действием.Имеет липофильные свойства и легко абсорбируется через кожу.Уже после нанесения 2 г геля может снижаться продукция адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом в результате угнетения системы надпочечники-гипофиз.   Механизм против воспалительной действия флуоцинолона ацетонида до конца не изучено, и считается, что данное средство уменьшает воспалительные процессы путем угнетения выработки простагландинов и лейкотриенов в результате снижения активности фосфолипазы А2и высвобождение арахоидоновои кислоты из фосфолипидов оболочки клетки.Против аллергическую действие оказывает путем угнетения развития местных реакций повышенной энного чувствительности.В результате местной сосудосуживающего действия снижает риск развития экссудативных реакций.Снижает синтез белков и отложение коллагена.Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой кожи, где постепенно кумулирует и определяется даже через 15 дней после нанесения.Не биотрансформируется в коже.После всасывания системно биотрансформируется в основном в печени.Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, в основном в виде соединения с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Всасывания флуоцинолона ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или имеющимся воспалительным процессом.Применение окклюзионной повязки вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид.Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи.Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства:бесцветный прозрачный гель со слабой опалесценцией и запахом этилового спирта. Срок годности.3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С. Не замораживать. Упаковка.По 15 г геля в тубах. Категория отпуска.По рецепту.