Фолликулин р-р масл. д/ин 0,1% амп. 1 мл №10

Общая характеристика Общая характеристика международное и химическое названия: estrone; Эстра-1, 3,5 - (10)-троен-17-он; основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета 1 мл содержит эстрона в пересчете на 100% вещество - 1 мг вспомогательные вещества: масло персиковое. Форма выпуска Раствор масляный для инъекций 0,1% по 1 мл в ампулах № 10 Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Эстрогены. Эстрон. Код АТС G03C A07. Фармакологические свойства Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Эстрогенный средство, стимулирует развитие матки и вторичных половых признаков при их недоразвитии. Эстрон - естественный фолликулярный гормон, регулирует нормальное развитие женской репродуктивной системы, вырабатывается в яичниках с наступлением половой зрелости до наступления климактерического периода. Действие опосредовано через естрогенчутливи рецепторы половых органов, молочных желез , гипоталамуса и гипофиза. Обнаруживает специфический эстрогенный эффект - стимулирует пролиферацию эндометрия (в маточных трубах, шейке матки, влагалище, наружных половых органах, выводящих протоках молочных желез), развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, устраняет или уменьшает выраженность нарушений, возникающих в организме женщины в связи с недостаточной функцией половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций. Вместе с прогестероном участвует в регуляции менструального цикла и функции деторождения. В малых дозах активизирует секрецию ФСГ, в больших - тормозит ее, а также задерживает воду и ионы натрия в организме, подавляет эритропоэз. Оказывает гипохолестеринемическое действие, улучшает утилизацию глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется. Высокий уровень в плазме сохраняется в течение 4-5 дней. Метаболизируется преимущественно в печени (частично в легких, жировой ткани), экскретируется с желчью, в кишечнике реабсорбируется и вновь поступает в печень через портальную систему. Выводится в виде конъюгатов в основном почками. Скорость выведения зависит от физиологического состояния (беременность, фазы овариально-менструального цикла), возраста и других факторов. Показания к применению Показания. Состояния, обусловленные недостаточной функцией яичников: первичная и вторичная аменорея, гипоплазия половых органов и недостаточное развитие вторичных половых признаков, климактерические и посткастрационные расстройства, бесплодие, обусловленное снижением эстрогенной функции яичников, слабость родовой деятельности, переношенная беременность. Способ применения и дозы ПРИМЕНЕНИЕ. Назначают внутримышечно. Дозу устанавливают индивидуально. Первичная аменорея с недоразвитостью половых органов и вторичных половых признаков. Назначают по 1-2 мл ежедневно или через день в течение 1-2 месяцев и более (к заметному увеличению матки). Затем назначают прогестерон (внутримышечно, 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней). При необходимости курсы гормонотерапии повторяют. Вторичная аменорея. Назначают по 1 мл ежедневно в течение 15-16 дней с последующим назначением прогестерона в течение 6-8 дней. При отсутствии стойкого эффекта курс лечения повторяют. Гипо-и олигоменорея, альгодисменорея, бесплодие, обусловленное гипофункцией яичников или недоразвитостью матки. Назначают после окончания менструации по 0,5-1 мл ежедневно в течение 15-16 дней, затем, при наличии показаний, назначают прогестерон в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять в те же сроки после окончания менструаций. Функциональные нарушения, обусловленные наступлением климактерического периода и овариэктомии (депрессия, ангионевротического расстройства и др..). Назначают по 0,5-1 мл ежедневно или через 1-2 дня курсами по 10-15 инъекций. Курс лечения повторяют при возобновлении симптомов. Дозы при этом должны подбираться строго индивидуально (необходим подбор минимальных эффективных доз) в зависимости от фазы климактерического периода, выраженности симптоматики. Слабость родовой деятельности и переношенная беременность. Назначают по 4-5 мл за 2-3 часа до применения родостимулирующих средств. Побочные эффекты Побочное действие. Тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, отек век, эритропения. При длительном применении возможны маточные кровотечения, склероз яичников, нарушение обмена натрия, кальция и воды, застойная желтуха. Противопоказания Противопоказания. Повышенная чувствительность, новообразования (злокачественные и доброкачественные) половых органов и молочных желез у женщин в возрасте до 60 лет, мастопатия, воспалительные заболевания женских половых органов, вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии, склонность к маточным кровотечениям, гиперестрогенна фаза климактерического периода, печеночная и / или почечная недостаточность, тромбофлебит и рецидивирующие тромбоэмболии в анамнезе, беременность. Взаимодействие с лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие гипохолестеринемических, антиаритмических, гипотензивных средств, диуретиков, антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глюкокортикоидов, гормонов щитовидной железы. Действие эстрона усиливают фолиевая кислота и препараты щитовидной железы, ослабляют - антиэстрогенные лекарственные средства (кломифен и др..), Применяемые для лечения бесплодия, фенобарбитал, рифампицин и другие индукторы монооксигеназ. Концентрацию препарата в крови снижают ампициллин, левомицетин, тетрациклин, неомицин, сульфаниламиды, повышает - аскорбиновая кислота Передозировка Передозировка. Симптомы: усиление головной боли, тошноты. При длительном применении возможно маточное кровотечение. Лечение симптоматическое. Особенности применения Особенности применения. Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. С осторожностью назначают при артериальной гипертонии, перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, эпилепсии, депрессии (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях желчного пузыря, отосклерозе. Перед началом приема препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование , включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения. При острых нарушениях зрения и слуха, остром тромбозе, при появлении признаков флебита, застоя желчи или гепатита применение препарата необходимо прекратить. Беременность и лактация. При беременности и в раннем послеродовом периоде применение препарата прекращают. В период лечения кормление грудью следует прекратить. Применение в педиатрии. В детском и подростковом возрасте (до окончания роста костей) препарат следует применять с осторожностью из-за возможности развития нарушений костной системы. В случае выпадения кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией следует нагреть на кипящей водяной бане в течение от 15 до 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37 ± 1) ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению. Условия и сроки хранения Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 ° С до 15 ° С. При транспортировке не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Упаковка Раствор масляный для инъекций 0,1% по 1 мл в ампулах № 10