Гепа-мерц конц. д/п инф. р-ра 5 г амп. 10 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ГЕПА-МЕРЦ (Hepa-Merz®) Загальна характеристика: міжнародна назва: L-орнітину-L-аспартат; основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного доблідо-жовтого кольору; склад: 1 ампула об’ємом 10 мл містить 5,0 г L-орнітину-L-аспартату; допоміжні речовини: вода дляін’єкцій.   Форма випуску. Концентрат для інфузійного розчину. Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А05ВА06.   Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. L-орнітин-L-аспартат діє на два основні шляхидетоксикації амонія – синтез сечовини та синтез глутаміну – завдякиамінокислотам орнітину та аспартату. Синтез сечовини здійснююється внавколовенозних гепатоцитах, в яких орнітин є активатором двох ферментів:орнітину карбамоіл трансферази та карбамоіл фосфатсинтетази, а також субстратомдля синтезу сечовини. Синтез глутаміну відбувається у навколовенознихгепатоцитах. При патологічних станах аспартат та дикарбоксилати захоплюютьсянавколовенозними клітинами печінки, де виконують роль субстрата або стимулятораактивації синтезу глутаміну, який при цирозі печінки зменшується на 20 %порівняно з нормальним рівнем. Це призводить до збільшення зв’язування аміака уформі глутаміну. Глутамін фізіологіочно та патофізіологічно не тільки нетоксична форма для виведення аміаку, але ще й важливий активатор синтезусечовини (міжклітинний обмін глутаміну). За фізіологічних умов орнітин тааспартат не пригнічують синтез сечовини. Експерементальні дослідження натваринах показали, що посилення глутамінового синтезу є механізмом, що знижуєвміст аміаку. В деяких клінічних дослідженнях спостерігалось покращенняспіввідношення розгалуджених амінокислот до ароматичних. Фармакокінетика. L-орнітину-L-аспартат розщеплюється на орнітин тааспартат. Обидві амінокислоти мають короткий період напіввиведення, якийстановить 0, 3-0,4 години. Частина аспартату виводиться з сечою у незмінномувигляді. Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуютьсягіперамоніемією (гепатит, цироз). Печінкова енцефалопатія (латентна та виражена), особливо порушеннясвідомості: кома та прекома. Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньовенно. Якщо непризначено інакше, можливе введення до 4-х ампул на добу. Для хворих напорушення свідомості (кома або прекома) до 8 ампул протягом 24 годин, залежновід тяжкості стану. Не розчиняйте більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.Гепа-Мерц змішують зі звичайними інфузійними розчинами (такими як: глюкоза 5 %,глюкоза 10 %, ізотонічний розчин натрію хлориду, розчин Рінгера). Гепа-Мерцнеобхідно вводити крапельно, максимальна швидкість введення 5 г орнітинуаспартату за годину (що відповідає 1 ампулі). Якщо функції печінки істотноослаблені, введення необхідно відкорегувати відповідно до стану хворого, зметою попередження блювання та нудоти. Немає клінічних данних щодо застосування Гепа-Мерц, концентрату дляінфузійного розчину для лікування у дітей. Побічна дія. При дотриманні рекомендованних доз Гепа-Мерц,звичайно, добре переноситься. Можливі алергічні реакції до компонентівпрепарату. Інколи можливі нудота та блювання. Ці симптоми короткочасні та непотребують відміни терапії. Протипоказання. Надчутливість до L-орнітину-L-аспартату чи будь-якого компонентапрепарату. Ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатиніну в сироватцівище 3 мг/100 мл). Передозування. При прийомі згідно з Інструкцією передозуваннямалоймовірне. Іноді можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Якщо, надумку лікаря, виникли симптоми, що можуть бути пов’язані з передозуванням,прийом препарату слід припинити та вжити симптоматичних заходів. Особливості застосування. При введені високих доз Гепа-Мерц, концентрату дляінфузійного розчину, слід контролювати рівні сечовини в сироватці та сечі. Якщофункції печінки істотно ослаблені, введення необхідно відкорегувати відповіднодо стану хворого, з метою попередження блювання та нудоти. Хоча немаєповідомлень про шкідливість застосування препарата Гепа-Мерц під час вагітностіта лактації, препарат слід застосовувати з обережністю. Сам перебіг захворювання впливає на здатність керувати механізмами татранспортними засобами, отже у пацієнтів, що приймають Гепа-Мерц, може бутипорушена така здатність. Як і будь-які інші ліки, препарат Гепа-Мерц не слід застосовувати післязакінчення терміну придатності. Взаємодія з лікарськими засобами. Не рекомендовано вводити в одномуінфузійному розчині разом з пеніциліном, вітаміном К, рифампіцином,мепробаматом, діазепамом, клометіазолом, пентоталом, вінкаміном. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С,