Имет® (imet) табл. п/о 400 мг № 10

ИМЕТ® (IMET) IBUPROFENUM M01A E01 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Menarini Group СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 400 мг, № 10, № 20 Ибупрофен 400 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), повидон, макрогол 4000. № UA/4029/01/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ибупрофен — это НПВП, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает выраженность боли, отек и лихорадку, обусловленную воспалением. Кроме того, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов, обусловленную АДФ и коллагеном. При пероральном применении ибупрофен частично всасывается в желудке и полностью абсорбируется в тонкой кишке. Подвергаясь биотрансформации в печени (гидроксилирование, карбоксилирование) фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, в основном почками (90%), а также через гепатобилиарную систему. Время полувыведения у здоровых и у пациентов с заболеваниями печени и/или почек составляет 1,8–3,5 ч. Связывание с белками плазмы крови после перорального приема — 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается через 1–2 ч. ПОКАЗАНИЯ: боль малой и средней интенсивности (головная боль, зубная боль, болезненные менструации), лихорадка. ПРИМЕНЕНИЕ: дозирование препарата Имет зависит от возраста и массы тела. Препарат противопоказан детям до 12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела. Разовая доза у детей 13–14 лет (вес около 44–52 кг) составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 11/2 –21/2 таблетки, покрытые оболочкой, или 600–1000 мг ибупрофена. Разовая доза для подростков от 15 лет и взрослых составляет 1/2–1 таблетку, покрытую оболочкой, или 200–400 мг ибупрофена; суточная доза — 2–3 таблетки, покрытые оболочкой, или 800–1200 мг ибупрофена. Лица пожилого возраста не нуждаются в специальной коррекции дозы. Имет принимают во время или после еды не разжевывая. Пациентам с заболеваниями желудка рекомендуется принимать Имет во время еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Имет противопоказан пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к ибупрофену или к другим компонентам препарата; с БА в анамнезе, воспаления слизистой оболочки носа или кожных реакций после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и/или кишечника, желудочно-кишечных кровотечений; при наличии тяжелых нарушений функции печени и/или почек или тяжелой патологии сердечно-сосудистой системы; в последний триместр беременности; детям до 12 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в основе оценки побочных эффектов лежат данные частоты: очень часто (более 1 из 10 лечившихся); часто (>1 из 100); иногда (>1 из 1000); редко (>1 из 10 000); очень редко 1 или меньше из 10 000, в том числе единичные случаи). Пищеварительный тракт Иногда: жалобы со стороны пищеварительного тракта, например, изжога, боль в животе, тошнота. Редко: диарея, вздутие живота, запор, рвота. Очень редко: язвы желудка и/или кишечника (при определенных обстоятельствах — с кровотечением и/или перфорацией). Нервная система Иногда: головная боль. Почки Очень редко: уменьшение диуреза и отеки; повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) при длительном применении; повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Печень Очень редко: повреждение печеночной ткани при продолжительном применении. Система крови Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Кожа Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как кожные высыпания с покраснением и образованием пузырьков (например, Erythema exsudativum multiforme). Иммунная система Очень редко: симптомы асептического менингита, сопровождающегося сильной головной болью, тошнотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или спутанностью сознания. Риск развития такого состояния выше у больных системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами. Реакции повышенной чувствительности Иногда: высыпания на коже и кожный зуд, приступы астмы (возможно, со снижением АД). Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями отека лица, языка и гортани с признаками обструкции, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до развития шока. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особая осторожность необходима у больных с врожденным нарушением обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия); системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; жалобами со стороны ЖКТ или хроническими заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); АГ и/или сердечной недостаточностью; нарушением функции почек; аллергией (например, кожные реакции на другие средства, БА, сенная лихорадка) и/или с поллинозом или хроническим воспалением дыхательных путей, сопровождающимся их сужением; с одновременным приемом метотрексата (доза более 15 мг). С целью уменьшения выраженности побочных эффектов необходимо принимать минимальное количество препарата, оказывающее терапевтический эффект, и в течение наиболее короткого срока. При необходимости длительного применения препарата Имет необходим регулярный контроль показателей функции печени, почек, гемограммы. В случае длительного применения обезболивающих средств в высоких дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. В общем привыкание к обезболивающим средствам, особенно комбинации нескольких действующих веществ с обезболивающим действием, может привести в дальнейшем к повреждению почек с риском возникновения почечной недостаточности («анальгиновая» нефропатия). Беременность и период кормления грудью Применять Имет в I и II триместр беременности не следует, так как влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено. Ибупрофен и его метаболиты в небольшом количестве проникают в грудное молоко. В случае кратковременного приема терапевтических доз при болевом синдроме и лихорадке нет необходимости прерывать лактацию, так как вредные последствия для ребенка до сих пор неизвестны. Целесообразно прекратить грудное вскармливание в случае необходимости длительного лечения или приема более высоких доз (свыше 1200 мг ибупрофена в сутки). Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: ибупрофен, как и другие НПВП, нужно принимать с осторожностью в комбинации с такими лекарственными средствами: ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и ГКС (повышение риска возникновения язвы желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений), исключая их местное применение; антигипертензивными средствами и диуретиками (ибупрофен может ослабить их действие); со средствами, тормозящими свертывание крови (контроль свертывающей системы крови); с литием (контроль содержащегося лития в крови); метотрексатом (усиление побочных действий); цидовудином (повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов). ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки: нарушения со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, оглушение, потеря сознания), боль в животе, тошнота и рвота. Может отмечаться снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих и слабительных средств, симптоматическое лечение по показаниям. Специфического антидота нет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.