Иммард (immard) табл. п/плен. оболочкой 200 мг № 10

ИММАРД (IMMARD) HYDROXYCHLOROQUINUM P01B A02 IPCA СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/плен. оболочкой 200 мг, № 10, № 30 Гидроксихлорохин 200 мг Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), полисорбат 80, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 15. № UA/3306/01/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гидроксихлорохин (4-[метил-4(этил-2-оксиэтил)-аминобутиламино]-7-хлорхинолин) по механизму действия подобен хлорохину. Вызывает гибель эритроцитарных форм всех видов малярийных плазмодиев, а также оказывает гамонтоцидное действие. Терапевтический эффект при диффузных заболеваниях соединительной ткани обусловлен противовоспалительной и умеренно выраженной иммуносупрессивной активностью. Гидроксихлорохин взаимодействует со свободными радикалами, стабилизирует мембраны лизосом, угнетает хемотаксис лейкоцитов и активность ферментов в очаге воспаления, тормозит агрегацию эритроцитов. Гидроксихлорохин быстро всасывается из пищеварительного тракта после приема внутрь. Биодоступность — около 74%. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 45%. Широко распределяется в тканях и органах. Концентрация в эритроцитах в 2–3 раза выше, чем в плазме крови. Биотрансформация происходит в печени с образованием активных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3,2 ч после приема. Период полувыведения составляет приблизительно 32 дня, выводится из организма очень медленно, в моче может определяться на протяжении длительного периода после окончания лечения. От 23 до 25% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном состоянии. ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный и ювенильный артрит, системная красная волчанка, фотодерматит, малярия. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь во время еды или запивая стаканом молока. Курсовая доза для взрослых при лечении малярии составляет 2 г: в 1-й день — 800 мг на первый прием, через 6–8 ч — еще 400 мг; во 2-й и 3-й день — по 400 мг в один прием. Детям с массой тела больше 40 кг назначают в суточной дозе 25 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней согласно такой схеме: первая доза — 10 мг/кг (в разовой дозе не более 620 мг); вторая доза — 5 мг/кг (в разовой дозе не более 310 мг) через 6 ч после приема первой дозы; третья доза — 5 мг/кг через 18 ч после приема второй дозы; четвертая доза — 5 мг/кг через 24 ч после третьей дозы. При системных заболеваниях соединительной ткани взрослым обычно назначают в дозе 400–600 мг/сут в 1–2 приема. После прекращения прогрессирования заболевания дозу можно снизить до 200 мг/сут. По показаниям поддерживающую суточную дозу можно снизить на 50%. Рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе, которая не превышает 6,5 мг/кг в сутки, особенно у детей с массой тела более 30 кг. Начальная доза для взрослых при системной красной волчанке составляет 400 мг 1–2 раза в сутки на протяжении нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции на терапию. При продолжительном лечении адекватной считается доза 200–400 мг/сут. Продолжительность и кратность приема препарата определяется индивидуально. При ревматоидном и ювенильном артрите, системной красной волчанке курс лечения нужно прекратить, если эффект от него не достигается на протяжении 6 мес. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным хинина, период беременности и кормления грудью, ретинопатия, макулопатия, заболевание почек, печени, ЦНС, крови, порфирия. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ретинопатия, отложения в роговице с обратимыми фотофобией и помутнением, нарушение аккомодации; нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, диарея, анорексия, спазмы кишечника, рвота); мышечная слабость, головокружение, шум в ушах, тугоухость, головная боль, эмоциональные расстройства, токсический психоз, судороги, кардиомиопатия, нарушение сократительной функции миокарда, нарушение нейромышечной проводимости, миелосупрессия, выпадение волос, увеличение массы тела; анемия, тромбоцитопения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения необходима консультация офтальмолога. Офтальмологическое обследование повторяют каждые 6 мес (определение остроты зрения, проведение офтальмоскопии). При выявлении любых нарушений нужно немедленно прекратить лечение. Вероятность развития ретинопатии прямо пропорциональна величине суточной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек или печени необходимо контролировать уровень гидроксихлорохина в плазме крови. Следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови и при выявлении патологических изменений прекратить курс лечения. У больных псориазом возможно появление кожной сыпи. Особая осторожность необходима при лечении пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно повышение содержания дигоксина в плазме крови под влиянием Иммарда. Аминогликозидные антибиотики потенцируют прямое блокирующее действие хлорохина на нервно-мышечную передачу. При одновременном применении Иммарда с антацидными средствами снижается биодоступность первого, поэтому рекомендуется принимать их с интервалом в 4 ч. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, головной болью, нарушениями зрения, сосудистым коллапсом, потерей сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Во всех случаях передозировки показано введение диазепама (коррекция кардиотоксичности хлорохина). В крайне тяжелых случаях показано введение допамина. После устранения острых симптомов передозировки пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее 6 ч. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.