Инфлувак® (influvac®) сусп. д/ин. шприц однораз. 0,5 мл, 1 доза, № 1

ИНФЛУВАК® инактивированная вакцина против гриппа (INFLUVAC®) Solvay Pharmaceuticals J07B B01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: сусп. д/ин. шприц однораз. 0,5 мл, 1 доза, № 1 сусп. д/ин. шприц однораз. 0,5 мл, 1 доза, № 10 Одноразовый шприц особой конструкции (система «Дуфарджект») содержит 1 дозу (0,5 мл) вакцины. Состав Инфлувака каждого года соответствует рекомендациям ВОЗ и решению Европейского Союза относительно состава вакцин против гриппа для сезона каждого года в северном полушарии. Одна доза вакцины (0,5 мл) сезона 2005/2006 содержит: гемагглютинин вирусных штаммов A/Wisconsin/67/2005(H3N2)-подобный (A/Hiroshima/52/2005 IVR-142 рекомб.) — 15 мкг A/New Caledonia/20/99(H1N1)-подобный (A/New Caledonia/20/99 IVR-116 рекомб.) — 15 мкг B/Malaysia/2506/2004-подобный (B/Malaysia/2506/2004) — 15 мкг, нейраминидазу всех вирусов. Прочие ингредиенты: калия хлорид, калия дигидрофосфат, дигидрат натрия фосфата, натрия хлорид, дигидрат кальция хлорида, гексагидрат магния хлорида, вода для инъекций. № 121/03-300200000 от 19.09.2003 до 19.09.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина против гриппа, в состав которой входят изолированные вирусные протеины (антигены гемагглютинин и нейраминидаза) вирусов гриппа типов А и В, выращенных в курином эмбрионе и инактивированных формальдегидом. Указанные протеины сами по себе не способны вызвать заболевание гриппом. Как и другие вакцины против гриппа, Инфлувак приводит к образованию в организме антител против вируса. Благодаря этому при контакте с живым вирусом гриппа антитела нейтрализуют вирус, попадающий в организм. Иммунитет развивается через 2–3 нед после вакцинации. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом происходит незадолго до прививки или сразу после нее, вакцинация может оказаться неэффективной. Вакцина не защищает от других ОРВИ. Продолжительность и степень иммунной защиты зависит от индивидуальных свойств организма и составляет 6–12 мес после прививки. Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины разных лет также может быть различным. Для обеспечения надлежащей защиты против гриппа необходимо повторять вакцинацию ежегодно перед началом эпидемического сезона. ПОКАЗАНИЯ: профилактика гриппа у взрослых и детей в возрасте от 6 мес и старше, особенно у лиц группы риска. ПРИМЕНЕНИЕ: вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Перед введением вакцину следует нагреть до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц встряхнуть, снять защитную крышку с иглы и выпустить воздух, удерживая шприц в вертикальном положении. Категорически запрещено вводить вакцину в/в или в/а. Для точного введения дозы 0,25 мл следует протолкнуть поршень шприца точно до края фиксатора иглы. Детям в возрасте старше 3 лет, подросткам и взрослым вводят 0,5 мл вакцины. Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл. Детям, которые ранее никогда не вакцинировались против гриппа и не болели гриппом, рекомендуется ввести 2 дозы вакцины (0,25 или 0,5 мл в зависимости от возраста) с интервалом в 4 нед. Больным с иммунодефицитом также рекомендуется вводить 2 дозы вакцины по 0,5 мл с интервалом в 4 нед. Прививку проводит медицинский персонал в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах для вакцинации. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Инфлувак противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к белку куриных яиц и другим компонентам вакцины, формальдегиду, бромиду цетилтриметиламмония, полисорбату 80 или гентамицину. Вакцинацию следует отложить у больных с острыми инфекциями и лихорадкой до выздоровления. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны лихорадка, общее недомогание, озноб, головная боль, потливость, артралгия и миалгия, кожные реакции (боль, отек, гиперемия, появление кровоподтеков и уплотнения кожи в месте прививки). Указанные реакции обычно исчезают через 1–2 дня без лечения. Очень редко возникают генерализованные кожные реакции (зуд, крапивница, сыпь), невралгии, парестезии, судороги и преходящая тромбоцитопения. Имеются отдельные сообщения об аллергических реакциях (анафилактический шок отмечается крайне редко), васкулитах с преходящим нарушением функции почек и неврологических осложнениях (энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена — Барре). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: вакцинацию рекомендуется проводить в условиях манипуляционного кабинета под контролем врача. На случай развития анафилактических реакций должны быть готовы эпинефрин и ГКС. Данных о тератогенном и токсическом действии на организм будущей матери и плода в период беременности нет. Решение о вакцинации в период беременности (начиная со II триместра) принимается с учетом эпидемиологической ситуации. Беременных с сопутствующими заболеваниями, течение которых может значительно осложниться после гриппа, рекомендуется вакцинировать независимо от срока беременности. Нет ограничений к применению Инфлувака в период кормления грудью. Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Инфлувак нельзя смешивать с другими р?рами для инъекций. Инфлувак можно назначать одновременно с другими вакцинами, однако рекомендуется вводить их в разные конечности. Иммунологическая реакция на вакцину может быть пониженной у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Не замораживать. Непродолжительное (до 7 сут) хранение при температуре до 20 °С не ухудшает свойства вакцины.