Инванз (invanz) фл. 1г 20 мл №1

Код товара	6095
Производитель	MSD (Швейцария)
Лек. группа:	Лекарственные средства
Цена:	Н.д.	Уточнить цену

Инструкция и описание Инванз (invanz) фл. 1г 20 мл №1:

Фармакологические свойства Фармакодинамика.Эртапенем активен в условиях in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий. Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ??подавлением синтеза клеточной стенки из-за связывания эртапенема с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). В Escherichia coli он сильный степень связи с ПСБ 1a, 1b, 2, 3, 4 и 5, причем преимущественно с ПСБ 2 и 3. Эртапенем устойчив к гидролизу бета-лактамаз большинства классов, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы широкого спектра, но не металло-бета-лактамазы. Инванз ® эффективен in vitro против большинства штаммов таких микроорганизмов: Аэробные и факультативно анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus ( включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Примечание. Стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы также к эртапенему. Устойчивыми к препарату есть много штаммов Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium. Аэробные и факультативно анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и другие виды группы Bacteroides, Clostridium spр. (Кроме C. difficile), Eubacterium spр., Peptostreptococcus spр., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spр. Следующие данные получены в условиях in vitrо, но их клиническое значение неизвестно. Инванз ® при минимальных подавляющих концентрациях (МПК)? 2 мкг / мл активен против большинства (? 90%) штаммов Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, при? 4 мкг / мл - против большинства (? 90%) штаммов Haemophilus spp. и при? 4 мкг / мл - против большинства (? 90%) штаммов других микроорганизмов из приведенного ниже списка. Но безопасность и эффективность Инванзу ® для лечения клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не установлена ??в достаточном количестве адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований Аэробные и факультативно анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus sрp., коагулазоотрицательные, чувствительные к метициллину, Streptococcus pneumoniae, устойчивые к пенициллину , Streptococci viridans. Примечание: стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы также к Инванзу ®. Устойчивыми являются многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium. Аэробные и факультативно анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, которая продуцирует ESBLs, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, которая производит ESBLs, Morganella morganii , Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Примечание. Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов с множественной устойчивостью к другим антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам (в том числе третьего поколения) и аминогликозидам, чувствительны к Инванзу ®. Анаэробные микроорганизмы: Fusobacterium spр. Отсутствие в настоящее время данных о штаммы не дает возможности определить любые любую категорию иначе как "чувствительные". Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать как "нечувствительны", эти штаммы требуют дальнейшего исследования. b Streptococcus pneumonиae, чувствительные к пенициллину (МПК <0,06 мкг / мл), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенема не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют. с Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера-Хинтон с добавлением 5% крови барана , что инокулированной суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% СО2 при 35 ° С в течение 20-24 часов. d Изоляты Streptococcus pneumonиae должны исследоваться с использованием 1 мкг оксацилинового диске.Изоляты с размерами зоны> 20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему. е Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК <0.12 мкг / мл), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенема не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют. f Streptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны> 28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к эртапенему. g Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophиlus тест-среды Haemophиlus Test Medиum (HTM), что инокулированной суспензией чистых колоний с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20-24 часов. h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодифузийного метода на НТМ агаре, что инокулированной суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% СО2 при 35 ° С в течение 16-18 часов. и Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, витамина К1 и 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированной суспензией чистых колоний или 6-24-часовой свежей культуры в обогащенном тиогликолят среде инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35 - 37 ° С в течение 42-48 часов. Фармакокинетика.Абсорбция Эртапенем, растворенный в 1% или 2% растворе лидокаина, хорошо абсорбируется после внутримышечного применения в рекомендуемой дозе 1 г. Средняя биодоступность составляет примерно 92%. После внутримышечного применения в дозе 1 г в сутки максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 2 часа. Распределение Эртапенем активно связывается с белками плазмы. Связывание эртапенема с белками уменьшается по мере увеличения концентрации в плазме от приблизительно 95% связывания при приблизительной концентрации в плазме <100 (мкг) / мл до примерно 85% связывания при приблизительной концентрации в плазме 300 мкг / мл. площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время эртапенема в плазме (AUC) у взрослых пациентов увеличивается почти прямо пропорционально дозе в диапазоне доз от 0,5 г до 2 г. Кумуляции эртапенема у взрослых пациентов после многократного введения доз в диапазоне от 0,5 г до 2 г в день или внутримышечного введения по 1 г в день не наблюдается. Объем распределения эртапенема у взрослых пациентов около 8 литров (0,11 л / кг), в возрасте от 3 ??месяцев до 12 лет 0,2 л / кг и около 0,16 л / кг у детей 13-17 лет. Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих (5 человек), которая определялась ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего введения дозы 1 г составляла: в последний день лечения (через 5-14 дней после родов) <0,38 мкг / мл. До 5-го дня после прекращения лечения концентрация эртапенема в 4 женщин была неопределенная, а у 1 женщины оказывались следовые количества (<0,13 мкг / мл). Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный Р-гликопротеином, и сам не является субстратом этого транспорта (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Метаболизм После инфузии радиомаркованого эртапенема в дозе 1 г радиоактивность плазмы состоит преимущественно (на 94%) с эртапенему. Важнейшим метаболитом эртапенема есть производная с открытым кольцом, сформированная при гидролизе бета-лактамного кольца. Исследования in vitro указывают, что в микросомах печени человека эртапенем не подавляет метаболизм, медиатором которого является любой из шести крупных изоформ цитохрома Р450 (CYP): 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4. Элиминация Эртапенем элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в плазме у детей 13-17 лет составляет примерно 4 часа, в возрасте от 3 ??месяцев до 2-х лет - примерно 2,5 часа. Период полувыведения в плазме у здоровых молодых взрослых лиц составляет примерно 4 часа. После введения внутривенно 1 г радиомаркованого эртапенема здоровым молодым взрослым лицам примерно 80% препарата выводится с мочой и 10% - с калом. С 80%, которые выводятся с мочой, около 38% выводится в неизмененном виде, а примерно 37% - как метаболит с открытым кольцом. У здоровых молодых, получавших внутривенную дозу 1 г, средняя концентрация эртапенема в моче в течение 0-2 час. после введения этой дозы превышает 984 мкг / мл, а в течение 12-24 час. после введения этой дозы превышает 52 мкг / мл. Особые группы пациентов Концентрация в плазме эртапенема одинаковы у мужчин и женщин. Концентрация в плазме после введения внутривенно 1 и 2 г эртапенема незначительно выше (соответственно на 39% и 22%) у пожилых лиц ( возрастом? 65 лет) по сравнению с пациентами немного младшего возраста (<65 лет). Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов. Пациенты детского возраста Концентрации эртапенема в плазме после введения внутривенно дозы 1 г один раз в сутки сравнению у пациентов детского возраста 13-17 лет и взрослых. После введения дозы 20 мг / кг (до максимальной дозы 1 г ) величины фармакокинетических параметров у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет были в целом сравнению с таковыми у здоровых взрослых лиц.Соотношение площади под кривой (пациентов в возрасте от 13 до 17 лет и взрослых), концентрация в конце инфузии и концентрация внутри интервала дозирования составляли соответственно 0.99, 1.20 и 0.84. Концентрации в плазме внутри интервала дозирования после однократного введения дозы эртапенема 15 мг / кг у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 12 лет сравнению с концентрацией в плазме внутри интервала дозирования после введения взрослым дозы 1 г один раз в сутки. Клиренс (мл / мин / кг) эртапенема у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 12 лет примерно вдвое больше, чем таковой у взрослых. После введения дозы 15 мг / кг величина площади под кривой (удвоенная на модель режима дозирования дважды в день, то есть, при экспозиции 30 мг / кг / сут) у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 12 лет была сравнима с таковой у здоровых взрослых, получавших дозу эртапенема 1 г. Пациенты с печеночной недостаточностью. Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. В связи с небольшой интенсивностью метаболизма препарата в печени можно ожидать, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекция режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью. После однократного в / в введения 1 г эртапенема AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина С1cr 60-90 мл/мин/1, 73 м2) не отличается от таковой у здоровых испытуемых (в возрасте от 25 до 82 лет). У больных с умеренной почечной недостаточностью (С1cr 31 - 59 мл/мин/1, 73 м2) AUC увеличена приблизительно в 1,5 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (С1cr 5-30 мл/мин/1, 73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2, 6 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности (С1cr <10 мл/мин/1, 73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2,9 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми. После однократного в / в введение разовой дозы 1 г эртапенема непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате. Больным с тяжелой и терминальной почечной недостаточностью рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования (см. "Способ применения и дозы"). Показания к применению Лечение Умеренные и тяжелые инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов, а также для начальной эмпирической терапии до идентификации причинных микроорганизмов при следующих заболеваниях:· осложненные интраабдоминальные инфекции; · осложненные инфекции кожи и кожных структур, включая инфекции нижних конечностей при диабете ( "диабетическая" стопа) · негоспитальная пневмония · осложненные инфекции мочевого тракта, включая пиелонефрит; · острые инфекции таза, включая послеродовой эндомиометрит, септический аборт и гинекологические инфекции после хирургических вмешательств · бактериальная септицемия. Профилактика Инванз ® показан взрослым пациентам для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством. Способ применения и дозы.Для внутривенного и внутримышечного введения. Перед применением необходимо провести кожные пробы на переносимость препарата и лидокаина. Обычная доза Инванзу ® у пациентов в возрасте от 13 лет и старше составляет 1 г однократно в сутки. Обычная доза Инванзу ® у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 12 лет составляет 15 мг / кг дважды в сутки (нельзя превышать дозы 1 г в сутки). Инванз ® можно вводить путем инфузии или инъекции. При инфузии Инванз ® следует вводить в течение 30 минут. Внутримышечное введение Инванзу ® можно применять как альтернативу внутривенному введению. Обычная продолжительность лечения Инванзом ® составляет от 3 ??до 14 дней, но зависит от типа инфекции и причинной возбудителя или возбудителей (см. "Показания"). При наличии клинических показаний (клиническое улучшение) допустимо переход на следующую адекватную пероральную антимикробную терапию. Профилактика хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством Для профилактики хирургических инфекций, вызванных элективных колоректальным хирургическим вмешательством у взрослых, рекомендуется однократное введение 1 г Инванзу ® за 1 час к хирургическому вмешательству. Пациенты с почечной недостаточностью Инванз ® можно применять для лечения инфекционных заболеваний у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина> 30 мл/хв./1, 73 м2 коррекция дозы не требуется.Взрослые пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/хв./1, 73 м2), включая тех, которые находятся на гемодиализе, должны получать по 500 мг в сутки. Нет данных относительно лечения пациентов детского возраста с почечной недостаточностью, поэтому применять препарат для этой категории пациентов не рекомендуется. Пациенты на гемодиализе После введения однократной дозы 1 г эртапенема непосредственно перед сеансом гемодиализа в диализате восстанавливается примерно 30% этой дозы. Когда пациенты, находящиеся на гемодиализе, получают рекомендуемую суточную дозу Инванзу ® 500 мг меньше, чем за 6 часов до гемодиализа, то после сеанса гемодиализа рекомендуют ввести дополнительную дозу 150 мг. Если Инванз ® вводят по крайней мере за 6 часов до гемодиализа, дополнительная доза нужна. Данных относительно пациентов, которым осуществляют перитонеальный диализ или гемофильтрацию, нет. Нет данных относительно лечения пациентов детского возраста, находящихся на гемодиализе. Если доступны только данные по содержанию креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина можно использовать приведенную формулу. Креатинин сыворотки должен отражать функцию почек в состоянии равновесия. Мужчины (масса тела в кг) x (140 - возраст в годах) (72) x креатинин сыворотки (мг/100 мл) Женщины: (0,85) x (величина, рассчитанная для мужчин) Для больных с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется. рекомендуемую дозу Инванзу ® можно вводить без учета возраста (13 лет и старше) и пола. Побочные реакции.Взрослые пациенты Часто нежелательные проявления, связанные с применением препарата, которые наблюдались у пациентов во время парентерального лечения ертапенемом, включали диарею (4,3%), венозные осложнения в месте введения (3,9%), тошноту (2,9%) и головная боль (2,1%). При парентеральном лечении пациентов ертапенемом сообщалось о таких нежелательные проявления, связанные с применением препарата: Частые (≥ 1/100, <1/10) Со стороны нервной системы. головная боль. Сосудистые нарушения. Постинфузийни осложнения вен (флебит / тромбофлебит). ЖКТ диарея, тошнота, рвота нечасто (> 1/1000, <1/100) Со стороны нервной системы. Головокружение, сонливость, бессонница, судороги, спутанность сознания. Сердечно-сосудистые расстройства Геморрагии, артериальная гипотензия Нарушения, связанные с дыхательной системой, грудной клетки и средостения Одышка. ЖКТ запор, кислая отрыжка, диарея, вызванная C. difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия Кандидоз ротовой полости. Нарушения, связанные с кожей Эритема, зуд и подкожными тканями Общие нарушения и изменения состояния места введения слабость / усталость, кандидоз, боль в животе, изменения вкуса, Отеки / набухание, лихорадка, общая боль, боль в груди. Нарушение репродуктивной системы и молочной железы. Вагинальный зуд Пациенты детского возраста. целом профиль безопасности был сравним с таковым у взрослых пациентов. В клинических исследованиях наиболее распространенными нежелательными клиническими проявлениями, связанными с препаратом, о которых сообщали во время парентеральной терапии, были диарея (5,5%), боль в месте инфузии (5,5%) и эритема в месте инфузии (2,6 %). У пациентов детского возраста, получавших лечение ертапенемом, сообщали о таких нежелательные проявления, связанные с препаратом: Распространенные (≥ 1/100, <1/10) ЖКТ Диарея, рвота Общие нарушения и проявления в месте введение Эритема в месте введения, боль в месте инфузии, флебит в месте инфузии, набухание в месте инфузии Со стороны кожи и подкожной ткани Сыпь При парентеральной терапии у пациентов, получавших Инванз ®, чаще всего связанным с препаратом лабораторным нарушением было уменьшение количества нейтрофилов. Другими лабораторными нарушениями во время всего периода лечения, а также 14-дневного периода последующего наблюдения были следующие: повышение уровня АЛТ, повышение уровня печеночных, уменьшение количества лейкоцитов крови, увеличение количества эозинофилов. В клиническом исследовании по лечению инфекций диабетической стопы, в котором 289 взрослых пациентов получали эртапенем, профиль связанных с препаратом нежелательных лабораторных проявлений был в целом подобным такого, который наблюдали в предыдущих клинических исследованиях. постмаркетингового опыта Сообщалось о таких нежелательные проявления при постмаркетинговом применении: Иммунная система: анафилаксия, включая анафилактоидные реакции (очень редки). Нервная система: галлюцинации (очень редки). Влияние на лабораторные показатели Взрослые Найчаствшимы связанными с приемом Инванзу ® отклонениями лабораторных показателей были повышение АЛТ, ACT, ЩФ и количества тромбоцитов. Другие отклонений лабораторных анализов, связанных с применением препарата, относились следующие: повышение прямого, косвенного и общего билирубина, количества эозинофилов и моноцитов, частичного тромбопластинового времени, креатинина и глюкозы, уменьшение количества сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов, увеличение количества бактерий в моче, азота мочевины в сыворотке крови, эпителиальных клеток в моче, эритроцитов в моче. Дети частыми связанными с приемом Инванзу ® отклонениями лабораторных показателей было уменьшение количества нейтрофилов. В число других отклонений лабораторных анализов, связанных с применением препарата, входили следующие: повышение АЛТ, АСТ, уменьшение лейкоцитов, увеличение эозинофилов. Противопоказания Противопоказания.Инванз ® противопоказан пациентам с установленной ранее гиперчувствительностью к любому компоненту этого продукта или к другим препаратам этого же класса, а также больным, которые имели анафилактические реакции на бета-лактамные препараты. В связи с использованием в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида внутримышечное введение Инванзу ® противопоказано пациентам с установленной ранее гиперчувствительностью к местным анестетикам амидного типа и пациентам с тяжелым шоком или сердечной блокадой (см. инструкцию по применению лидокаина гидрохлорида). возраст до 3 месяцев. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При применении эртапенема с пробенецидом последний конкурирует за активную секрецию в почечных канальцах и тем самым подавляет выведение почками эртапенему. Это приводит к незначительному, но статистически достоверного повышения периода полувыведения (на 19%) и степени системной экспозиции (на 25%). При применении эртапенема вместе с пробенецидом коррекция дозы не требуется. В связи с небольшим влиянием на период полувыведения одновременное назначение пробенецида для продления периода полувыведения эртапенема не рекомендуют. Исследования in vitro свидетельствуют, что эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, медиатором которого является Р-гликопротеин, и эртапенем не является субстратом для этого транспорта.Исследования in vitro на микросомах печени человека указывают, что эртапенем не подавляет метаболизм, медиатором которого является любая из шести главных изоформ цитохрома Р450 (CYP) - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4. Взаимодействие с другими лекарствами, обусловлено угнетением клиренса препаратов, медиатором которого является Р-гликопротеин или CYP, маловероятна. Специальных клинических исследований взаимодействия с конкретными лекарствами, за исключением пробенецида, не проводили. Есть постмаркетинговые данные о снижении уровня вальпроановои кислоты в плазме крови при одновременном применении с ертапенемом. Нужно проводить тщательное наблюдение за уровнем вальпроановои кислоты в плазме крови при одновременном назначении с ертапенемом. Передозировка. Нет специальной информации по лечению передозировки Инванзу ®. Умышленное передозировки Инванзу ® маловероятно. Введение препарата в дозе 3 г в сутки в течение 8 дней здоровым взрослым добровольцам не вызывало значимых токсических эффектов. В клинических исследованиях случайное введение до 3 г в сутки не приводило к клинически значимых нежелательных проявлений. В клинических исследованиях у пациентов детского возраста введение единой дозы 40 мг / кг до максимальной дозы 2 г не приводило к токсических проявлений. В случае передозировки Инванз ® следует отменить и проводить симптоматическую терапию. Инванз ® можно удалить из организма путем гемодиализа. Однако информации относительно применения гемодиализа для лечения передозировки нет. Особенности применения.Сообщалось о серьезных и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические) у пациентов, получавших лечение бета-лактамам. Эти реакции более вероятны у лиц, у которых в анамнезе наблюдалась реакция на множественные аллергены. Сообщалось о лицах с гиперчувствительностью к пенициллину, в которых возникали тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамами. Перед началом лечения Инванзом ® нужно тщательно опросить пациента о предыдущих реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамы, другие аллергены. Если возникла аллергическая реакция на Инванз ®, следует немедленно отменить этот препарат. Тяжелые анафилактические реакции требуют неотложного лечения. Длительное применение Инванзу ®, так же как других антибиотиков, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов. Важная повторная оценка состояния больного. Если во время лечения развилась суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, сообщали о псевдомембранозный колит может колебаться от легкого до опасного для жизни течение. Поэтому важно рассматривать возможность такого диагноза у пациентов, поступающих с диареей после введения антибактериальных препаратов. Главной причиной "колита, связанного с антибиотиками", зачастую являются токсин, вырабатываемый Clostridium difficile. При внутримышечном введении Инванзу ® следует быть осторожными, чтобы избежать его случайного введения в кровеносный сосуд. Пациенты пожилого возраста В клинических исследованиях эффективность и безопасность Инванзу ® у пожилых лиц (? 65 лет) были сопоставимы с пациентами младшего возраста (<65 лет). Влияние на способность управлять машиной и работы с техникой. Нет данных. Применение в период кормления грудью Эртапенем проникает в грудное молоко (см. "Распределение"). Инванз ® Женщинам, которые кормят грудью, следует прекратить кормление на время применения Инванзу ®. Дети. Об безопасность и эффективность Инванзу ® у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 17 лет свидетельствуют доказательства, полученные в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях у взрослых, фармакокинетические данные пациентов детского возраста, а также дополнительные данные, полученные в исследованиях с активным контролем у пациентов в возрасте от 3 ??месяцев до 17 лет (см. "Показания"). Ввиду отсутствия данных, Инванз ® не рекомендуют младенцам в возрасте до 3 месяцев.Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте. Условия отпуска:по рецепту Упаковка.Стеклянный флакон объемом 20 мл, укупоренной резиновой пробкой серого цвета и обжатый алюминиевым кольцом с пластиковой крышкой белого цвета. По 1 или 5 флаконов в картонной коробке.