Эналаприл табл. 0,005 г №20

Общая характеристика : Международное название: эналаприл (enalapril), эфир; основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, с фаской, с риской; Состав 1 таблетка содержит эналаприла малеата 0,005 г или 0,01 г; вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, кальция стеарат.   Форма выпуска. Таблетки.   Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы АПФ. Код АТС C09АА02.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Эналаприл - синтетический ингибитор АПФ. Эналаприл является "пролекарством"; в организме он гидролизуется с образованием эналаприлата, который и является ингибитором АПФ. Эналаприл постепенно снижает артериальное давление, уменьшает ОПСС, пост-и преднагрузку на сердце, давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает толерантность к физическим нагрузкам, улучшает клубочковую гемодинамику в почках, что препятствует развитию диабетической нефропатии. Не влияет на метаболизм глюкозы и липопротеинов. Фармакокинетика. Независимо от приема пищи около 60% дозы быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация регистрируется в течение 1 час. Метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно почками, а также через кишечник. В течение 24 ч выводится 95%. Период полувыведения составляет 11 часов. В пожилых лиц гипотензивный эффект более выражен и пролонгирован.   Показания. Препарат назначают при лечении артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности.   Способ применения и дозы. Эналаприл назначают внутрь, независимо от приема пищи. При лечении артериальной гипертензии начальная доза составляет 10 - 20 мг в сутки (однократно или в два приема), что соответствует 2 - 4 таблеткам при использовании лекарственной формы по 0,005 г и 1 - 2 таблеткам при использовании лекарственной формы по 0,01 г. Следующую дозу подбирают индивидуально для каждого больного - обычно 20 мг в сутки (однократно или в два приема) - 4 или 2 таблетки, в зависимости от дозировки действующего вещества в одной таблетке. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При реноваскулярной гипертензии препарат назначают в меньших дозах. Начальная доза составляет обычно 5 мг (1 или 1/2 таблетки в день соответственно). Затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 20 мг. При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг (1/2 или 1/4 таблетки), затем дозу постепенно увеличивают до 10 - 20 мг (2 - 4 или 1 - 2 таблетки), в один-два приема. Использование препарата возможно для монотерапии и в комплексе с другими антигипертензивными средствами. Во всех случаях при чрезмерном снижении артериального давления дозу снижают. У больных с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и частоты приема препарата.   Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится. В некоторых случаях (примерно у 2-3% больных) при применении препарата наблюдается головная боль, сухой кашель, головокружение, утомляемость, астения. Менее чем у 2% пациентов отмечены гипотензия, ортостатические реакции, тахикардия, обморок, тошнота, диарея, судороги, аллергические реакции, ангионевротический отек, редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, олигурия, гиперкалиемия, гипонатриемия; надзичайно редко - депрессия, сонливость или бессонница, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, бронхит, холестатический гепатит, повышение уровня креатинина, трансаминаз и мочевины в сыворотке крови, нарушение вкуса, зрения, шум в ушах, глоссит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.   Противопоказания. Препарат противопоказано применять при повышенной чувствительности к ингибиторам АПФ, при беременности, почечной недостаточности, острых нарушениях мозгового кровообращения, при ангионевротическом отека в анамнезе.   Передозировки. При передозировке может развиться гипотензия, головокружение. При наличии указанных симптомов следует прекратить прием препарата, вызвать рвоту, промыть желудок; вводят плазмол и физиологический раствор. Дальнейшее лечение - симптоматическое.   Особенности применения. Эналаприл и эналаприлат выделяются в некоторых количествах с женским молоком, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период лактации. Детям Эналаприл не назначают. Больные с тяжелой сердечной недостаточностью, особенно при нарушении функции почек, при приеме препарата должны постоянно находиться под наблюдением врача.   Взаимодействие с лекарственными средствами. Потенцирование эффекта наблюдается при одновременном приеме с мочегонными, гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза и алкоголем. При совместном применении Эналаприла и тиазидных диуретиков уменьшается выраженность симптомов гипокалиемии, индуцированной диуретиком. Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок и солей, содержащих калий, особенно при лечении больных с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Эналаприл может уменьшать концентрацию лития в крови. У больных с тяжелой формой сердечной недостаточности, особенно при нарушениях функции почек, одновременное применение эналаприла и диуретиков может вызвать гипотензию с повышением содержания мочевины и креатинина в крови. У пациентов с нестабильной функцией почек, получающих нестероидные противовоспалительные средства, после начала применения эналаприла возможно снижение их эффекта и дальнейшее ухудшение функции почек. При одновременном применении с иммунодепрессантами возрастает риск развития влияния на костный мозг. При одновременном приеме Эналаприла с анальгетиками последние снижают действие Эналаприла. Не рекомендуется назначать Эналаприл больным, находящимся на гемодиализе с использованием диализных мембран AN69, из-за риска анафилактических реакций.   Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 о С. Не следует принимать препарат после окончания указанного срока годности. Срок годности - 2 года.