|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SMITHKLINE BEECHMAN PHARMACEUTICALS
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
пор. д/п ин. р-ра 500 мг + 100 мг фл., №10
Действующее вещество
Амокмциллин......................................................
500 мг
Кислота
клавупановая....................................... 100 мг
Аугментин 0,6 г.
пор. д/п ин. р-ра 1000 мг + 200 мг фл., № 10
Действующее вещество
Амоксициллин......................................................
1000 мг
Кислота
клавулановая......................................... 200 мг
Аугментин 1,2 г.
Препарат содержит
амоксициллин в виде натриевой соли клавулановую
кислоту в виде калиевой соли. Каждый флакон 1,2 г
содержит примерно 1 ммоль калия и 2 ммоль натрия.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА
Аугментин является
препаратом амоксициллина, бактерицидного
антибиотика широкого спектра действия группы
пенициллина, и клавуланата калия необратимого
ингибитора бактериальных b-лактамаз. Присутствие
клавуланата калия сохраняет амоксициллин от
разрушения b-лактамазами, продуцируемыми многими
грамотрицательными и грамположительными
бактериями, и как следствие предупреждает потерю
антибактериальной активности. Это расширяет
спектр действия препарата и делает
чувствительными к ним микроорганизмы, обычно
резистентные к амоксициллину из-за своей
способности продуцировать b-лактамазу.
Аугментин оказывает
бактерицидное действие в отношении широкого
спектра грамположительных и грамотрицательных
бактерий, в том числе многих клинически важных
микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу и
резистентных к пенициллину (как вне, так и
внутрибольничные штаммы), включая
грамположительные микроорганизмы: аэробные —
Staphylococcus aureus*, Streptococcus epidermidis*, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
anthracis, Corynebacterium spp., Staphylococcus pneumonie, Streptococcus viridans,
Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes; анаэробные — Clostridiurn
spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательные
микроорганизмы:
аэробные — Esherichia coli*, Proteus
mirabilis*, Proteus vulgaris*, Klebsiellaspp.*, Salmonella spp.*, Shigellaspp., Bordetella
pertussis, Yersinia enterocolitica*, Gardnerellavaginalis, Brucellaspp,, Neisseria
meningitidis, Neisseria gonorrhoeae*, Branhamella catarrhalis*, Haemophilus influenzae*,
Haemophiluss ducreyi*, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae.
Анаэробные бактерии,
помеченные знаком *, включают Bacteroides fragilis, в том
числе штаммы, продуцирующие b-лактамазу,
устойчивые к ампициллину и амоксициллину.
ПОКАЗАНИЯ
бактериальные инфекции, в
том числе заболевания верхних дыхательных путей
(синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции
нижних дыхательных путей (острый и хронический
бронхит, бронхопневмония, эмпиема плевры,
абсцесс легкого); инфекции кожи и мягких тканей
(абсцесс, целлюлит, раневая инфекция); инфекции
органов мочеполовой системы (цистит, уретрит,
пиелонефрит, сепсис при аборте, инфекции органов
малого таза, шанкр, гонорея); остеомиелит,
септицемия, перитонит, послеоперационные
инфекции. Аугментин внутривенный показан также
для профилактики инфекционных осложнений при
операциях большого объема на органах
пищеварительного тракта, малого таза, на голове и
шее, сердце, почках, желчных путях, а также в
восстановительно-реконструктивной хирургии.
ПРИМЕНЕНИЕ
в/в струйно или капельно;
препарат нельзя вводить в/м.
Взрослым и детям старше 13
лет назначают по 1,2 г каждые 8 ч в виде в/в
инъекции/инфузии; при тяжелых инфекциях
кратность введения увеличивается до 4 раз в сутки
(каждые 6 ч). Максимальная доза для взрослых:
разовая — 1,2 г, суточная — 7,2 г.
Детям в возрасте от 3 мес до
12 лет обычно проводят в/в инфузию препарата в
дозе 30 мг на 1 кг массы тела каждые 8 ч. При более
тяжелых инфекциях интервал между инфузиями
сокращают до 6 ч. Детям в возрасте до 3 мес вводят 30
мг/кг каждые 12 ч; недоношенным и доношенным детям
в перинатальный период — с интервалом до 8 ч.
Парентеральное введение
препарата можно продолжить назначением
лекарственных форм для перорального приема.
Лечение Аугментином можно проводить не более14
дней без дополнительного обследования больного.
С профилактической целью
при хирургических вмешательствах у взрослых,
длящихся менее 1 ч, достаточно в/в введения 1,2 г
Аугментина перед началом анестезии. При более
длительных операциях необходимо ввести в/в
несколько (до 4) доз Аугментина 1,2 г в течение 24 ч,
продолжая лечение препаратом в течение
нескольких дней в случае операции с высоким
риском инфицирования. Появление явных
клинических признаков инфекции после операции
требует проведения полного курса в/в или
перорального введения Аугментина. У взрослых с
нарушением функции почек дозы препарата
корректируют с учетом клиренса креатинина.
Диализ снижает
концентрацию Аугментина в сыворотке крови,
поэтому может потребоваться введение
дополнительной дозы 600 мг в/в во время и после
процедуры диализа. Дозы для детей снижают
аналогичным образом.
Перед применением
содержимое флакона 650 мг или 1,2 г препарата
растворяют соответственно в 10 или 20 мл воды для
инъекций (конечный объем р-ра —10,5 или 20,9 мл
соответственно). При растворении р-р может
временно окраситься в розовый цвет. Пригодный к
употреблению р-р имеет бледно-соломенный цвет.
Стабильность р-ра
Аугментина для в/в введения зависит от
концентрации, поэтому готовый р-р следует
использовать немедленно после растворения,
В/в струйно вводят
медленно, в течение 3-4 мин, непосредственно в вену
или в трубку инфузионной системы.
В/в капельно вводят в виде
р-ра в воде для инъекций или в изотоническом р-ре
натрия хлорида, добавляя р-р 600 мг препата к 50 мл
инфузионной жидкости или р-р 1,2 г препарата к 100 мл
инфузионной жидкости (лучше использовать
мини-кон-нер или бюретку). Инфузию производят в
течение 30-40 мин. Р-ры должны быть доведены до
полного инфузируемого объема непосредственно
после растворения порошка. Оставшийся р-р не
должен использоваться.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная
чувствительность к препарату.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
отмечаются редко, обычно
слабо выражены и обратимы. Возможны диарея,
псевдомембранозный колит, тошнота, рвота,
кандидоз. Тошнота чаще связана с призм высоких
доз препарата внутрь. Иногда может возникать
эритема (особенно при инфекционном мононуклеозе)
и крапивница, требующие отмены препарата, редко
— полиморфная эритема, синдром Стивенса —
Джонсона, крайне редко — эксфолиативный
дерматит. При лечении препаратами
пенициллинового ряда отмечены случаи развития
тяжелых, в том числе фатальных реакций
гиперчувствительности — ангионевротического
отека и анафилактического шока, особенно у лиц с
указаниями в анамнеэе на реакции
гиперчувствительности к пенициллину и/или
сенсибилизацию к множественным аллергенам.
Сообщалось также о случаях холестатической
желтухи и гепатита.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Аугментин следует
применять с осторожностью у больных с тяжелым
нарушением функции печени; дозу препарата
следует соответствующим образом
скорректировать. Экспериментальные
исследования и опыт клинического применения не
выявили тератогенного действия препарата.
Аугментин можно применять в период беременности,
однако без крайней необходимости назначать его
не следует, особенно в триместре. Следовые
количества препарата могут обнаруживаться в
грудном молоке.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
препарат совместим с рядом
инфузионных р-ров. При комнатной температуре (до
25 'С) препарат сохраняет активность в течение 4 ч в
воде для инъекций, в изотоническом р-ре натрия
хлорида, р-ре натрия лактата (Vs M) и в течение 3 ч в
р-ре Рингера, р-ре Хартмана, составном р-ре натрия
и калия хлорида.
Аугментин не следует
смешивать с препаратами крови, другими
жидкостями, содержащими белок или его
гидролизаты, а также с жировыми эмульсиями для
в/в введения.
Аугментин нельзя смешивать
в одном объеме с р-рами аминогликозидов, так как
при этих условиях может произойти инактивация
последних.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
появление клинических
признаков передозировки маловероятно; при
необходимости назначают симптоматическое
лечение. Аугментин может быть удален из
кровотока при гемодиализе.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
при температуре до 25 'С. Не
замораживать! |
ICQ: 466893424