Каталог лекарств

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Бристоль-Майерс Сквиб

Инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
1 диспергируемая таблетка содержит моногидрат цефадроксила в количестве, эквивалентном 1 г цефадроксила; 10 таблеток в упаковке; прочие ингредиенты: 0,044 г стеарата магния, 1,1177г микрокристаллической целлюлозы. 0,133 г полиплаздона, 12,5 мг глицирризинат аммония, 33 мг подслащивающего вещества 2023, 50 мг гуаровой камеди, вкусовые добавки;
1 капсула содержит моногидрат цефадроксила в количестве, эквивалентном 250 или 500 мг цефадроксила; 12 или 100 капсул в упаковке; прочие ингредиенты: стеарат магния, двуокись кремния, лактоза;
5 мл готовой суспензии для приема внутрь содержат 125 или 250 мг цефадроксила; порошок для приготовления суспензии, содержащий моногидрат цефадроксила, во флаконах по 60 или 100 мл: прочие ингредиенты: бензоат натрия, ксантановая камедь, твин 40, двуокись титана, сахароза, вкусовые добавки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Дурацеф - цефалоспориновый антибиотик 1 поколения, предназначенный для перорального применения. Цефалоспорины ингибируют синтез компонентов клеточной стенки микроорганизма.
Дурацеф имеет широкий спектр противомикробного действия. In vitro активен в отношении следующих микроорганизмов: бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneuironiae, Staphylococcus spp., включая коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и продуцирующие пенициллиназу штаммы, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Klebsiella, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, виды Bacteroides (за исключением Bacteroides fragilis). Из группы грамотрицательных микроорганизмов чувствительны к действию препарата некоторые штаммы Haemophilus influenzae, а также виды Salmonella и Shigella.
Большинство штаммов энтерококков (E.faecalis и E.faecium) устойчивы к действию Дурацефа. Препарат не действует на большинство штаммов видов Enterobacter, Morganella morganii (прежнее название - Proteus morganii), Proteus vulgaris, виды Pseudomonas и Acinetobacter calcoaceticus (прежние названия видов - Mima и Herellea).
Дурацеф быстро усваивается после приема внутрь. При приеме разовых доз, соответствующих 0,5 и 1 г, средняя концентрация цефадроксила в сыворотке крови составляет около 16 и 28 мкг/мл соответственно. Измеримый уровень концентрации цефадроксила присутствовал в сыворотке крови через 12ч после его приема. Более 90% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Концентрация антибиотика в моче после приема 1г в течение 20-22 ч стабильно превышала МПК для чувствительных микроорганизмов.

ПОКАЗАНИЯ
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочевых путей, а также остеомиелит, гнойный артрит, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ
Дурацеф принимают 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от характера и тяжести инфекционного заболевания.
Дозы, рекомендуемые для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.

* при заболеваниях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками группы А; длительность лечения должна быть не менее 10 дней.

Обычная доза для детей - 25-50 мг/кг массы тела в сутки (при остеомиелите и гнойном артрите - 50 мг/кг массы тела в сутки), принимается 2 равными порциями, а в случае фарингита, тонзиллита либо импетиго, суточная доза принимается за 1 раз.

Дозы для детей устанавливают с учетом массы тела, как указано ниже.

* 1 чайная ложка содержит 5 мл;
** только при фарингите, тонзиллите или импетиго.

Лечение следует продолжать не менее 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Курс лечения инфекционных заболеваний, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, - не менее 10 дней. При тяжелых инфекционных заболеваниях (таких, как остеомиелит) может возникать необходимость в длительном лечении - не менее 4-6 нед.
Дурацеф можно принимать независимо от приема пищи, поскольку она не оказывает влияния на его биодоступность.
Дозы для пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <50 мл/мин).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспориновой группы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны системы пищеварения: в редких случаях - тошнота, рвота, диспепсия, диарея. При приеме препарата вместе с пищей уменьшаются проявления тошноты, но не снижается усвояемость препарата. Иногда во время лечения или после его завершения может развиться псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: гипертермия, зуд, сыпь, крапивница или ангионевротический отек; в редких случаях - многоформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь и анафилаксия.
Прочие побочные эффекты: преходящая, умеренно выраженная нейтропения и незначительные отклонения уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Имеются единичные сообщения о случаях возникновения тромбоцитопении и агранулоцитоза.
При длительном применении антибиотика возможно развитие кандидозных поражений слизистой оболочки половых органов, сопровождающихся зудом в области гениталий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения Дурацефом следует выяснить, не проявлялись ли у больного ранее реакции повышенной чувствительности к цефадроксилу, другим цефалоспоринам, пенициллинам или иным противомикробным средствам, поскольку почти в 10% случаев у сенсибилизированных пациентов существует перекрестная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам.
Во время лечения могут определяться псевдоположительные результаты прямой реакции Кумбса.
В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия Дурацефа на организм плода не выявлено. Однако адекватных и хорошо Контролируемых клинических исследований не проводилось. Препарат следует применять в период беременности только по строгим показаниям. Дурацеф выделяется с грудным молоком.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Результаты проведенных исследований позволяют предположить, что прием Дурацефа в дозе до 250 мг/кг массы тела не приводит к возникновению каких-либо существенных последствий. При приеме доз, превышающих 250 мг/кг, следует вызвать рвоту или промыть желудок.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 °С, в сухом месте.