|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Инструкция
СОСТАВ И ФОPМА ВЫПУСКА
Сухое вещество для инъекций.
ФАPМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг
гормона, превосходящий по активности
естественный гормон. В начале применения
препарата происходит повышение секреции
гонадотропных гормонов гипофиза. При
систематическом применении препарата возникает
десенситизация рецепторов и уменьшение секреции
гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект
является обратимым и после прекращения
применения препарата физиологическая секреция
гормонов восстанавливается.
ПОКАЗАНИЯ
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома
и регрессии внутриматочных патологических
изменений). Паллиативное лечение рака простаты: в
качестве альтернативного средства, когда
орхиэктомия или применение эстрогенов не
приемлемы для лечения конкретного пациента, в
составе комбинированной терапии с
бикалутамидом.
РЕЖИМ ДОЗИPОВАНИЯ
Доза препарата устанавливается индивидуально
в каждом конкретном случае. Препарат назначают
подкожно или в/м в дозе 3.75 мг или 7.5 мг 1 раз в 4
недели. Продолжительность курса лечения — не
более 6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При лечении препаратом могут наблюдаться
симптомы, характерные для пациентов со сниженной
секрецией эстрогена; после завершения лечения
уровень эстрогена постепенно достигает
нормальных величин. Индуцированный
гипоэстрогенный статус приводит к снижению
плотности костной ткани в процессе лечения. При
6-месячном курсе лечения данные изменения
выражены незначительно.
Возможно повышение уровня ферментов печени в
плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, гамма-GTP, ЩФ; приливы
крови к лицу, сильное потоотделение, снижение
либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия
семенных желез, дискомфорт в области
промежности; осталгии, боль в области плечевых
суставов, в нижней части спины, в конечностях,
затруднения при ходьбе; расстройства
мочеиспускания: задержка мочи, поллакиурия,
гематурия; изменения на ЭКГ, повышенный
кардиоторакальный индекс; диарея, тошнота, рвота,
анорексия; сыпь, кожный зуд, чувство сдавления
грудной клетки, общее недомогание, потеря веса,
парестезии, глухота, шум в ушах, дерматит,
усиление роста волос на голове.
В месте введения возможны отмечаться боль,
уплотнение и покраснение.
ПPОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к
гонадотропин-рилизинг гормону и его аналогам,
маточные кровотечения неясного генеза,
беременность, лактация.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекции препарата следует проводить под
наблюдением опытного врача. При введении
лейпрорелина следует соблюдать меры
предосторожности: использовать иглы для
инъекций калибром не менее 23, при подкожном
введении препарат вводить в область плеча,
живота или ягодиц, нельзя вводить повторно
препарат в одно и то же место.
В случае сохранения менструальной функции в
период лечения препаратом, необходимо поставить
в известность лечащего врача. Следует соблюдать
осторожность при лечении пожилых пациентов и
больных с недостаточностью функции почек,
обусловленной компрессией спинного мозга или
сужением мочеиспускательного канала, а также при
лечении больных, у которых высок риск проявления
этих осложнений. Во время лечения лейпрорелином
для контрацепции следует использовать
негормональные препараты. В случае наступления
беременности лечение необходимо прекратить.
Курение и регулярное употребление алкоголя
увеличивают риск возникновения остеопороза.
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Люкрин-Депо (Lucrin-Depot) Abbott Laboratories, США. |
ICQ: 466893424