Катеджель с

КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ (CАTHEJELL LIDOCAIN®) Montavit N01B B52 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: гель уретрал. шприцтуба 12,5 г, № 1, № 5, № 25 Хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г/100 г Лидокаина гидрохлорид 2 г/100 г Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода для инъекций. № UA/4660/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинация двух активных ингредиентов — лидокаина гидрохлорида и хлоргексидина дигидрохлорида — обладает высокой терапевтической эффективностью. Лидокаин оказывает быстрое, интенсивное и продолжительное анестезирующее действие, начинающееся через 3–5 мин после применения препарата и длящееся 30–50 мин. После нанесения препарата на слизистую оболочку максимальная концентрация лидокаина в крови достигает 1,2 нг/мл, что существенно ниже уровней, вызывающих системные токсические проявления. При тяжелых воспалительных процессах в слизистой уретры из-за усиленного всасывания лидокаина возможно повышение его концентрации в крови. Лидокаин преимущественно связывается с белками плазмы крови (40–80%). Период полувыведения — 1–2 ч. Около 95% лидокаина метаболизируется в печени, 5% — выводится с мочой. При печеночной недостаточности метаболизм лидокаина снижается на 1/10 общего количества. При почечной недостаточности возможна кумуляция активных метаболитов. Хлоргексидин — противомикробный препарат, активен относительно большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий. Неактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, грибов и вирусов. В составе препарата действует в качестве профилактического средства с целью предотвращения ятрогенных инфекций в верхних отделах мочевыводящих путей и мочевом пузыре. Абсорбция хлоргексидина при местном применении очень низкая. ПОКАЗАНИЯ: для инстилляции в уретру перед введением катетера или других медицинских инструментов. ПРИМЕНЕНИЕ: инстилляцию геля в уретру проводят медленно. Гель содержится в одноразовых гофрированных шприцах-тубах, предназначенных для уретральных инстилляций. Введение 1. Продезинфицировать наружное отверстие уретры. 2. Тубу с гелем освободить от упаковки. 3. Отломать наконечник тубы. При этом необходимо проследить, чтобы наконечник был полностью удален (во избежание попадания в мочеиспускательный канал). 4. Для облегчения введения препарата в уретру рекомендуется предварительно выдавить 1–2 капли геля. 5. Легким нажатием на тубу ввести ее содержимое в уретру. Каждый шприц-туба содержит 12,5 г геля, из которых около 10 г попадают в уретру (в зависимости от анатомических особенностей). Содержимое одного шприца достаточно для наполнения уретры. Остатки препарата следует выбросить вместе со шприцем-тубой. Анестезирующее действие начинается через 5–10 мин после введения и длится на протяжении 20–30 мин. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата; выраженная брадикардия; повреждение уретры при предыдущей катетеризации. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможно развитие местных аллергических проявлений на коже. При повышенной резорбции препарата (в случае использования более одной тубы) или при тяжелых воспалительных процессах уретры возможно развитие системных церебральных и кардиоваскулярных осложнений. Со стороны ЦНС они проявляются в виде эмоционального возбуждения, депрессии, головокружения, слабости. Со стороны сердечно-сосудистой системы — в виде брадикардии, угнетения проводимости и сократительной функции сердца. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нет специальных рекомендаций относительно дозы Катеджеля с лидокаином для применения у женщин, детей в возрасте 2–18 лет. Количество введенного геля должно соответствовать анатомическим размерам уретры. При применении препарата следует учитывать возможность системной абсорбции лидокаина у детей в возрасте до 12 лет при введении препарата в высоких дозах (более 2,9 мг/кг массы тела). Не следует назначать Катеджель с лидокаином детям в возрасте до 2 лет. Для лиц пожилого возраста, ослабленных больных и пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью дозу Катеджеля с лидокаином следует подбирать индивидуально. Препарат не влияет на психофизическое состояние и не вызывает сонливости. Период беременности и кормления грудью Катеджель с лидокаином можно применять в период беременности и кормления грудью. Лидокаин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко в незначительных количествах, поэтому нет риска для плода или грудного ребенка при применении препарата в терапевтических дозах. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не оказывает. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку в состав препарата входит лидокаин, его с осторожностью следует назначать пациентам, принимающим антиаритмические средства, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты кальция, из-за возможности угнетения проводимости и сократительной функции сердца. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы интоксикации лидокаином (при концентрации в крови более 5 мг/мл) проявляются раздражительностью, головокружением, слабостью, в тяжелых случаях — потерей сознания, судорогами, нарушением дыхания и остановкой сердца. Реже возникают тошнота, нарушение зрения и слуха. Лечение зависит от выраженности клинической симптоматики. Применяют противосудорожные и седативные препараты, ингаляции кислорода. При выраженной брадикардии или остановке сердца проводят реанимационные мероприятия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.