Кетотиф

Фармакотерапевтическая группа.   Антигистаминные средства для системного применения.Код АТС R06A X17. Показания. Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической. При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит. Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему или к вспомогательным веществам препарата. Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой. Дозировка: Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером во время еды.Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с полтаблетки (0,5 мг) 2 раза в день, и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы.При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) 2 раза в день.При применении более высокой дозы можно ожидать скорейшего наступления терапевтического эффекта. Дети: Дети от 3 ??лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии.Лечение должно длиться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели.Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров. Прекращение терапии Прекращать лечение кетотифен следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов. Пациенты пожилого возраста Нет особых требований для пациентов пожилого возраста. Побочные реакции. Нижеприведенные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте.Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных нельзя сделать оценку). Инфекции и инвазии Нечасто - цистит. Со стороны иммунной системы Очень редко - кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны метаболизма и питания Редко - увеличение массы тела из-за повышения аппетита. Психические нарушения Часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность. Со стороны нервной системы Нечасто - головокружение редко - седативный эффект, очень редко - судороги. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто - сухость во рту. Гепатобилиарной системы Очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит. В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей. Передозировки. Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги. Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеупомянутых симптомов следует тщательно обследовать. Лечение:общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок.Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие.В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепинов. Применение в период беременности и кормления грудью. Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена.Контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились.В период беременности кетотифен следует назначать только после строгой оценки наличии прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Дети. Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3-летнего возраста. Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотифена и показывают, что детям может потребоваться более высокая доза в мг / кг, чем взрослым пациентам.Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и низкие. Особенности применения. Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема. Нормализация функции гипофизарно-надпочечниковой системы может длиться до одного года.Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время. В начале длительного лечения кетотифен нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами.У пациентов со стероидной зависимости может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности. В случае интеркуррентных инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог. Кетотифен следует назначать с осторожностью пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижение судорожного порога при лечении препаратом. Во время лечения Кетотифен не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС. Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии. Если необходимо прекратить лечение кетотифен, дозу постепенно уменьшают в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы. Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени. Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц, больных целиакией. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении.Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов. При одновременном применении атропина, средств по атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту. Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимного потенцирования их эффектов. Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект.Он относится к группе небронходилатуючих противоастматических средств.Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокировкой гистаминовых Н1-рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках.Подавляет эффекты ТАФ (тромбоциты-активирующего фактора).При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и приводит к сокращению их продолжительности и интенсивности, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают. Фармакокинетика.Резорбция: характеризуется почти полным резорбцией из желудочно-кишечного тракта.Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа.Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Распределение связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%.Объем распределения - 2,7 л / кг. Метаболизм около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирования, N-окисление, N-глюкуроконьюгация, к таким метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), нор-кетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью). Вывода выводится бифазно,с коротким периодом полувыведения от 3 ??до 5 часов и более длительным - 21 час.Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60-70% - в виде метаболитов. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства:круглые плоские таблетки с фаской, с разрешением риской с одной стороны, диаметром 7 мм, от белого до белого с серым оттенком цвета без запаха. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С. Упаковка. По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги.По 3 блистера в картонной пачке. Категория отпуска. По рецепту.