Кортинефф (cortineff) табл. 0,1 мг, № 20

КОРТИНЕФФ (CORTINEFF) FLUDROCORTISONUM H02A A02 Пабьяницкий фармацевтический завод Польфа АО СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 0,1 мг, № 20 Флудрокортизона ацетат 0,1 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат. № 2111 от 01.08.2003 до 01.08.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: флудрокортизон (октан 9α-флуоро-11β, 17α-дигидрокси-3,20 диоксо-4-прегнен-21-ил) — синтетический ГКС с выраженными минералокортикоидными свойствами. Обладает в 100 раз более выраженной минералокортикоидной активностью, а также в 10–15 раз более выраженным противовоспалительным действием, чем гидрокортизон. Флудрокортизон усиливает реабсорбцию ионов натрия, хлора и задержку воды в организме, одновременно повышает секрецию ионов калия и водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме может привести к повышению АД. Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может угнетать функцию коры надпочечников, щитовидной железы, выделение АКТГ гипофизом, а также может приводить к развитию отрицательного азотистого баланса. После приема внутрь флудрокортизон быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. В крови определяется через 10–20 мин после приема в дозе 0,1 мг. Продолжительность действия препарата составляет 1–2 сут. ПОКАЗАНИЯ: первичная недостаточность коры надпочечников — врожденная дисплазия надпочечников, болезнь Аддисона, состояние после тотальной адренэктомии; вторичная недостаточность коры надпочечников; адреногенитальный синдром с явлениями потери натрия; идиопатическая артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая; выраженные ятрогенные гиповолемия, гиперкалиемия и гипонатриемия. ПРИМЕНЕНИЕ: дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на проводимую терапию. На протяжении лечения может возникнуть необходимость коррекции дозы в зависимости от течения заболевания или в стрессовой ситуации (например, при оперативном вмешательстве, травме или инфекционном заболевании). Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,1–0,2 мг/сут, для детей при врожденной дисплазии надпочечников — вначале 0,3 мг/сут, затем на протяжении нескольких месяцев дозу снижают до 0,05–0,1 мг/сут. Суточная поддерживающая доза у грудных детей составляет 0,1–0,2 мг, у детей более старшего возраста — 0,05–0,1 мг/сут. Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения препарата в высоких дозах рекомендуется применять 2/3 всей дозы утром, и 1/3 — в полдень. В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу не принимать. Нельзя принимать две дозы одновременно. У больных, принимающих ГКС, в стрессовой ситуации следует применять повышенную дозу быстродействующего ГКС. Внезапная отмена препарата может привести к недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу флудрокортизона нужно снижать постепенно. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: системные микозы, повышенная чувствительность к флудрокортизону или прочим компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: основными побочными эффектами являются АГ, отеки, гипертрофия миокарда, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз. У больных, принимающих препарат длительно, могут возникать такие побочные эффекты: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, переломы; стероидные язвы и их осложнения (кровотечение и перфорация), панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, повышение аппетита; кожная сыпь, медленное заживление ран, истончение кожи, экхимозы и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек; судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва, головокружение, головная боль; дисменорея, синдром Кушинга, замедление роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, вторичная недостаточность паращитовидных желез, манифестация сахарного диабета и повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных с клинически выраженным сахарным диабетом, гирсутизм; катаракта; глаукома, экзофтальм; отрицательный азотистый баланс, повышение концентрации глюкозы в крови и моче; реакции гиперчувствительности, тромбоэмболии, увеличение массы тела, жажда, тошнота, общее недомогание, психические нарушения, нарушения сна, маскировка симптомов инфекций, потеря сознания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: может оказывать тератогенное действие, вызвать недостаточность функции надпочечников у плода и новорожденного. Системное применение ГКС у женщин репродуктивного возраста и в период беременности допустимо только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата преобладает над потенциальной угрозой для плода. Флудрокортизон выделяется с грудным молоком и может вызвать у ребенка нежелательные реакции. Следует прекратить кормление грудью в период приема флудрокортизона. Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, а также снижать резистентность организма к инфекциям. Больных, которые принимают флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Применение инактивированных бактериальных или вирусных вакцин может не вызвать ожидаемого иммунного ответа. У больных, получающих лечение ГКС, повышается риск развития неврологических осложнений, связанных с вакцинацией. Перерыв в лечении после длительного применения препарата может вызвать развитие синдрома отмены ГКС, проявляющегося лихорадкой, миалгией и артралгией, общим недомоганием. У больных с гипотиреозом или циррозом печени эффект флудрокортизона более выражен. Флудрокортизон следует применять в минимальных эффективных дозах. С особой осторожностью флудрокортизон следует применять при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе тонкого кишечника, пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при почечной недостаточности, АГ, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, болезнях печени, глаукоме, грибковых или вирусных инфекциях, недавно перенесенной операции на органах ЖКТ. У детей, которые принимают препарат длительное время, следует контролировать динамику роста и развития. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: больным с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать флудрокортизон в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. При одновременном применении Кортинеффа с гликозидами наперстянки повышается риск развития нарушений ритма сердца и токсичности гликозидов; с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, глутетимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизона; с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы — гипокалиемия, гипертрофия миокарда, застойная недостаточность кровообращения; с анаболическими стероидами, андрогенами — повышается риск развития отеков, сыпи; с эстрогенами — замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизона; с антитромботическими средствами (производные кумарина и индадиона, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) — снижается, а у некоторых лиц повышается эффективность действия флудрокортизона; с трициклическими антидепрессантами — возможно развитие психических нарушений; с иммуносупрессантами — повышение риска развития инфекций, лимфангиом и лимфопролиферативных заболеваний; с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином — ослабление противодиабетического действия; с мочегонными препаратами — снижение диуретического эффекта, гипокалиемия; со слабительными средствами — ослабление эффекта, гипокалиемия; с НПВП — снижение эффективности, повышение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечных кровотечений; с солями натрия — периферические отеки, повышение АД (может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете); у некоторых пациентов применение ГКС иногда требует дополнительного приема натрия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте в плотно закрытой упаковке при температуре 15–25 °С.