Неутракен (neutracaine) табл. п/о №6

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НЕУТРАКЕН (NEUTRACAINE) Загальна характеристика: основні фізико-хімічнівластивості: білі, круглі, злегка двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, зцентральною насічкою на одному боці; склад: одна таблеткамістить фамотидину 20 мг, магалдрату 400 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний,кремнію діоксид колоїдний, желатин, натрію метилпарагідроксибензоат, натріюпропілпарагідроксибензоат, натрію альгінат, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза,титану діоксид, макрогол 6000, повідон, віск бджолиний, віск карнаубський. Форма випуску. Таблетки,вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікуванняпептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). КодАТС А02В. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фамотидин – довгоїтривалості дії антагоніст гістамінових Н2-рецепторів. Має швидкийпочаток дії і високу ступінь спорідненості до Н2-рецепторів.Фамотидин знижує вміст кислоти та активність пепсину в шлунку, а також об’ємзагальної і стимульованої шлункової секреції. В рекомендованих дозахфамотидин чинить тривалу дію при відносно малих концентраціях в крові.Тривалість дії, концентрація в плазмі та відновлення в сечі є дозозалежними.Після перорального прийому початок антисекреторної активності настає протягомодної години; максимальний ефект – дозозалежний і становить 1-3 год. Одноразова пероральна доза 20-40 мг інгібує нічну секрецію кислоти у всіхпацієнтів; середній рівень секреції шлункової кислоти знижується на 86% в перші10 год. Подібні дози при прийомі вранці знижують стимульовану їжею секреціюкислоти у всіх пацієнтів з середнім рівнем зниження 76% від 3 до 5 год післяприйому. Препарат не має кумулятивного ефекту при повторних прийомах. Загальнийнічний рівень рН підвищується при застосування 20 і 40 мг фамотидину досередніх значень 5.0. Магалдрат має антацидну дію.Нейтралізує соляну кислоту в шлунку і зменшує активність пепсину. Фармакокінетика. Не вивчалася. Показання длязастосування. Лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки занаявності гастроезофагеальної рефлюксної хвороби і при відсутності H. pylori;невиразкової диспепсії, хронічних гастродуоденітів у стадії загострення. Профілактикарецидивів виразкової хвороби шлунка. Спосіб застосування та дози. Внутрішньо при пептичнійвиразці шлунка та дванадцятипалої кишки дорослі приймають по 2 таблеткиНеутракену 1 раз на добу перед сном або по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 4- 8 тижнів. Після досягнення терапевтичного ефекту препарат необхідно прийматив підтримуючій дозі (1/2 терапевтичної дози) протягом 2 - 4 тижнів. З профілактичною метоюпризначають по 1 таблетці 1 раз на добу перед сном. При ГЕРХ дозупрепарату встановлюють індивідуально залежно від стану хворого. Початкову дозу1 таблетку приймають кожні 6 год. При вираженому порушенні функції нирок дозузнижують. Побічна дія. Неутракен взагалідобре переноситься. Можливі головний біль, запаморочення, запор та діарея. Іншіпоодинокі випадки побічних ефектів включали: сухість у роті, нудоту та/абоблювання, абдомінальний дискомфорт, анорексію, слабкість, висипи на шкірі,відхилення рівня печінкових ферментів, холестатичну жовтяницю, анафілаксію,набряк Квінке, артралгії, судоми м’язів, оборотні психічні порушення, включаючидепресію, тривожні стани, збудження, сплутаність свідомості та галюцинації. Протипоказання. Неутракен протипоказанийпацієнтам з гіперчутливістю до компонентів препарату, що входять до йогоскладу. Діти віком до 14 років. Періодивагітності і лактації. Передозування. При передозуванніможуть виникнути нудота, блювання, пронос. Лікування: необхідношвидко промити шлунок і призначити симптоматичну терапію. Особливості застосування. До початку терапії Неутракеномслід виключити злоякісний процес у шлунку. Неутракен слід з обережністюпризначати хворим із порушеннями функцій печінки і/або нирок, а також пацієнтам літнього віку. Вплив на здатність керуватиавтотранспортом і працювати зі складними механізмами. Слід дотримуватися обережності прикеруванні автотранспортом та роботі зі складними механізмами. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. За рахунок вмісту фамотидину у складі препарату вінпосилює ефект і токсичність верапамілу, метопрололу, метронідазолу, морфіну,нікардипіну, німодипіну, пропафенону, теофіліну та триазоламу. Знижуєвсмоктування кетоконазолу, тамоксифену. Метоклопрамід знижує всмоктуванняфамотидину. Не рекомендується одночасне застосування з антацидними препаратами. Умови та термін зберігання.Зберігатив сухому, захищеному від вологи, недоступному для дітей місці, при температурідо 250С. Термін придатності – 3 роки.