Норматенс (normatens) др. №20

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату НОРМАТЕНС (NORMATENS) Загальнахарактеристика: основніфізико-хімічні властивості: драже округлої, двоопуклої форми, білого кольору; склад:1 таблетка містить клопаміду 5 мг, дигідроергокристину 0,5 мг, резерпіну 0,1 мг допоміжніречовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, тальк,магнію стеарат, а також цукрова оболонка, яка містить сахарозу кристалічну,тальк, гуміарабік, макроголь 6000 (поліетиленгліколь). Формавипуску. Драже. Фармакотерапевтичнагрупа. Комбінації гіпотензивних і діуретичних засобів. Код АТС С02L A51. Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Норматенс - це препарат, який знижує артеріальний тиск. Механізм його діїполягає в одночасній помірній сечогінній дії та пригніченні активностіадренергічної системи як периферичне, так і центральне. Розширює кровоноснісудини та уповільнює серцеву діяльність. Доскладу препарату входять 3 діючі речовини: резерпін, клопамід ідигідроергокристин. Резерпін– алкалоїд раувольфії з нейролептичною та гіпотензивною діями. Належить догрупи лікарських засобів, які блокують адренергічні нейрони. Механізм діїполягає у вивільненні нейромедіаторів з адренергічних синоптичних гранулярнихдепо пресинаптичних структур. Резерпін перешкоджає захопленню і накопиченнюкатехоламінів і серотоніну в центральній та периферичній нервовій системі,спричиняє рефлекторну ваготонію. Розширює кровоносні судини, уповільнює частотусерцевих скорочень і спричиняє тривале зниження артеріального тиску. Клопамід– похідне хлоробезаміду з групи тіазидних діуретиків, з середньою інтенсивністюдіуретичної дії. Пригнічує реабсорбцію іонів натрію у корковій ділянцівисхідного відділу петлі Генле, а також у звивистих дистальних канальцях, щоспричиняє посилення діурезу та натрійурезу. Пригнічення зворотного всмоктуванняіонів натрію посилює калійурез і може призвести до гіпокаліємії. Спричиняєневелике зменшення ниркового кровотоку і клубочкової фільтрації. Має м’якугіпотензивну дію. Дигідроергокристинналежить до групи гідрогенізованих алкалоїдів ріжків. Діє як симпатолітик таα-адреноблокатор. Знижує тонус стінок кровоносних судин, покращуєкровозабезпечення мозку, посилює споживання кисню в ЦНС. Захищає ЦНС відметаболічних ефектів гіпоксії. Може спричинити м’який антигіпертензивний ефект. Фармакокінетика. Поєднанняпозитивної дії резерпіну, клопаміду та дигідроергокристину посилює гіпотензивнудію препарату і дає можливість застосовувати менші дози кожного з компонентів,що зменшує ризик побічних ефектів. Показаннядля застосування. Артеріальна гіпертензія. Спосібзастосування та дози. Дозування визначає лікар індивідуально для кожногохворого. Рекомендуєтьсяпочинати лікування з 1 драже один раз на добу. Драже необхідно приймати під часабо одразу після їжі. При відсутності задовільного гіпотензивного ефекту дозупрепарату треба збільшити до 1 драже двічі на добу (кожні 12 год.), а увиключних випадках до 1 драже тричі на добу (кожні 8 год.). Не слідперевищувати добову дозу більше 3 драже. Притривалому лікуванні у випадку досягнення задовільного ефекту рекомендуєтьсяприймати 1 драже 1 раз на добу, а у деяких хворих дозу можна зменшити до 1драже через день. Однак, після кожної зміни дози рекомендується регулярноконтролювати артеріальний тиск. Побічнадія. Дози, які рекомендуються для лікування артеріальної гіпертензії, побічнідії спричиняють рідко. Препарат звичайно сприймається добре. Допобічних дій, які можуть спостерігатися під час лікування Норматенсом,належать: збоку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотонія; збоку травного тракту: нудота, блювання; збоку ЦНС: відчуття слабкості; порушенняводно-електролітного балансу (у вигляді гіпокаліємії); підвищенняконцентрації глюкози та сечової кислоти в крові; інші:міастенія, тромбоцитопенія, риніт. Протипоказання.Підвищена чутливість до сульфаніламідів, резерпіну та алкалоїдів ріжків,депресія, епілепсія, хвороба Паркінсона, виразкова хвороба шлунка тадванадцятипалої кишки, виразковий коліт (colitis ulcerosa), артеріальнагіпертензія, що є супутньою феохромоцитомі. Вагітність та годування груддю.Дитячий вік. Передозування.Симптоми передозування препарату: нудота, блювання, діарея, головний біль,відчуття жару, спрага, гіпокаліємія, брадикардія, гіпотензія, порушення ритмусерця, депресія, запаморочення, міастенія. Лікування:специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне. Необхідно зробитипромивання шлунка и призначити активоване вугілля. Необхідноконтролювати функцію серця, артеріальний тиск та водно-електролітну рівновагу. Особливостізастосування. •Препарат слід приймати з обережністю у похилому віці. •Обережно приймати у випадках ушкодження печінки або нирок. •Дотримуватися обережності у хворих на бронхіальну астму та бронхоспазми, увипадку посилення задишки необхідно звернутися до лікаря. •Під час лікування не слід вживати спиртні напої. •Під час лікування рекомендується їжа з високим вмістом калію (морква, шпинат,сушені фрукти, свіжі овочі, сир, риба) і періодичний контроль рівня калію вкрові. Застосуванняпрепарату під час вагітності та годування груддю. Черезпотенційну небезпеку для плода не рекомендується застосування препарату під часвагітності, а також у період годування груддю. Впливна здатність керувати механічними транспортними засобами, обслуговувати машинита психофізичну активність. Під час лікування слід дотримуватися обережностіпри керуванні автомобілем та обслуговуванні механічних пристроїв, а такожвиконанні робіт, які потребують підвищеної концентрації уваги, через можливупояву слабкості та запаморочення. Взаємодіяз іншими лікарськими препаратами. При одночасному прийманні з ß-адреноблокаторамиможливе посилення гіпотензивного ефекту та брадикардія. У поєднанні здіуретиками посилюється ризик гіпотензії та гіпокаліємія. При поєднанні зіншими гіпотензивними засобами – посилення гіпотензивної дії. Кортикостероїди,які проявляють системну дію, та нестероїдні протизапальні препарати послаблюютьантигіпертензивну дію препарату. При одночасному прийманні з антикоагулянтамипослаблюється їхня дія. Поєднання препарату з солями літію зменшує їхвиведення, через що посилюються побічні дії. Ефекти лікарських засобів, якідепресивно діють на ЦНС, у поєднанні з Норматенсом можуть посилюватися.Леводопа зменшує ефекти препарату. Не рекомендується поєднувати з інгібіторамиМАО через різке підвищення артеріального тиску і температури тіла. Інтервал міжприйомом цих препаратів має становити не менше 2 тижнів. Умовита термін зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світла місці притемпературі 15-25°С. Зберігатив недоступному для дітей місці. Термінпридатності 5 років.