Ніфуроксазид (nifuroxazide) сусп по 90 мл (220 мг/5 мл) фл №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZIDE) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nifuroxazide; N-(нітрофурфуролідено) - 4 - гідразидр-гідроксибензойної кислоти; основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору, солодкана смак, з банановим ароматом; при зберіганні злегка седиментує, але післязбовтування повертається до стану однорідної суспензії, не залишаючи щільногоосаду на дні флакона. склад: 100 г (90 мл) суспензії містять 4,0 г ніфуроксазиду (220 мг/5 мл); допоміжні речовини: карбомер 934, сахароза, натріюгідроксид, кислоти лимонної моногідрат, симетикону емульсія 30%, метилп-гідроксибензоат (асептин М, метилпарабен), есенція бананова, вода очищена. Форма випуску. Суспензія для перорального застосування. Фармакотерапевтична група. Протимікробний засіб для лікуванняінфекційно-запальних захворювань кишечнику. Код АТС А 07 АХ 03. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ніфуроксазид - кишковийантисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудниківкишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробнихзасобів): грампозитивних (родина Staphylococcus) і грамнегативних (родинаEnterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella,Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Не активнийвідносно бактерій роду Pseudomonas і роду Proteus (вид Proteus inconstans), атакож штамів підгрупи A виду Providentia alcalifaciens. Припускається, що препарат гальмує активність дегідрогеназ і порушуєсинтез білків у патогенних бактеріях. У середньотерапевтичних дозах виявляєбактеріостатичну активність, а в більш високих діє бактерицидно. Ефектвиявляється з перших годин лікування. У терапевтичних дозах практично непорушує рівноваги мікрофлори кишечнику; не спричинює розвитку резистентнихштамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до іншихпротимікробних засобів, що дозволяє, за необхідності, при генералізованихінфекціях призначати його в комплексній терапії із системними препаратами. Прикишкових інфекціях вірусного генезу запобігає розвитку бактеріальноїсуперінфекції. Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктуєтьсяіз травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику.Завдяки таким фармакокінетичним особливостям препарат виявляє виключноентеральну антисептичну дію, не має системної антибактеріальної активності, неспричинює загальнотоксичних ефектів; виводиться із організму з калом. Препаратне впливає на клінічні і біохімічні показники аналізу крові. Показання для застосування. - Гостра діарея інфекційного генезу; - хронічні коліти та ентероколіти інфекційної етіології; - комплексне лікування синдрому дисбіозу кишечнику; - профілактика інфекційних ускладнень з боку шлунково-кишкового трактупри хірургічних операціях. Спосіб застосування та дози. Препарат застосовується перорально. Передзастосуванням флакон ретельно збовтувати до отримання однорідної суспензії. Дози для дітей Від 2 до 6 місяців 1 – 2 мірні ложки на 2,5 мл 2рази на добу, від 6 місяців до 6 років 1 мірна ложка на 5 мл 3рази на добу, старше 6 років 1 мірна ложка на 5 мл 4 рази на добу. Дози для дорослих 1 мірна ложка на 5 мл 4 рази надобу. Одна мірна ложка на 2,5 мл містить 110 мг Ніфуроксазиду. Одна мірна ложка на 5 мл містить 220 мг Ніфуроксазиду. Препарат рекомендується приймати через рівні проміжкичасу, незалежно від прийому їжі. Курс лікування 5 - 7 днів. Побічна дія. Ніфуроксазид переноситься добре, практично невиявляє побічних дій, лише зрідка може виникнути тимчасовий біль у животі,нудота, посилення діареї. Ці симптоми не потребують припинення лікування препаратом. У поодиноких випадках можлива індивідуальна гіперчутливість допрепарату (задишка, шкірні висипання, свербіж), яка вимагає відміни препарату. Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого його компонента, а також у разі алергії на похідні 5-нітрофурану. Передозування. Симптоми передозування не відомі. У випадкупередозування рекомендується промивання шлунка і симптоматичне лікування. Особливості застосування. До призначення суспензії грудним дітям необхідновиключити вроджений дефіцит ферментів, які розщіплюють сахарозу. Під часлікування Ніфуроксазидом протипоказано вживання алкогольних напоїв, тому щоалкоголь підвищує чутливість організму до препарату і може спровокуватидисульфірамоподібну реакцію, виражену загостренням діареї, блюванням, болями уживоті, почервонінням шкіри, відчуттям жару в обличчі і у верхній частинітулуба, шумом у голові, утрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху. Препарат не призначають як монотерапію для лікування кишкових інфекцій,ускладнених септицемією. За наявності симптомів зневоднення комплексно злікуванням необхідно проводити регідратаційну терапію (дорослим – близько 2літрів рідини на добу). Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати сирихфруктів і овочів, соків, гострих і важких для травлення страв. Застосування препарату в періоди вагітності і годування груддю Категорія застосування в періоди вагітності і годування груддю: B. Немає даних відносно несприятливого впливу на плід при застосуванніпрепарату в період вагітності. За необхідності, з обережністю препарат можнапризначати вагітним і жінкам, які годують груддю. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговуватирухомі механізми Ніфуроксазид не впливає на здатність керувати транспортними засобами іобслуговувати рухомі механізми. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Під час лікування Ніфуроксазидом слідуникати одночасного прийому інших пероральних засобів через сильні адсорбційнівластивості препарату. Оскільки Ніфуроксазид не потрапляє в систему кровообігу,взаємодія із системними препаратами малоймовірна і поки що не відома. Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі 15 - 25°С. Захищати від світла! Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.