Нітрогліцерин-здоров’я (nitroglycerinum- zdoro)табл по 0,0005 г № 40

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату НІТРОГЛІЦЕРИН-ЗДОРОВ’Я (NITROGLYCERINUM- ZDOROVYE) Загальна характеристика: хімічна назва: нітрогліцерин, пропан-1,2,3-тріолу тринітрат; основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим абосіруватим відтінком кольору. На поверхні таблеток допускається мармуровість; склад:1 таблетка містить нітрогліцерин розведений (лактозою), у перерахунку нанітрогліцерин – 0,0005 г; допоміжні речовини: целюлозамікрокристалічна, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низькомолекулярниймедичний, аеросил, магнію стеарат, аспартам, кросповідон, цукор молочний. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються у кардіології.Органічні нітрати. Код АТС C01D A. Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Периферичний вазодилататор з переважним впливом навенозні судини. Механізм дії пов’язаний з утворенням оксиду азоту, який активуєгуанілатциклазу і підвищує вміст цГМФ у гладком’язових клітинах. Це приводитьдо неспецифічної релаксації гладких м’язів судин, переважно венозних, здепонуванням крові у венозній системі, зниженням венозного повернення крові досерця (переднавантаження) та кінцевого діастолічного наповнення лівогошлуночка. Системна артеріальна дилатація, головнимчином крупних судин, приводить до зниження загального периферичного судинногоопору (післянавантаження). Завдяки цим ефектам знижується потреба міокарда укисні, поліпшується серцевий кровотік з перерозподілом його на користьішемізованих ділянок. Препарат викликає також розслаблення гладких м’язів бронхів, жовчних шляхів,стравоходу, шлунка, кишечнику, сечостатевого тракту. Фармакокінетика. Присублінгвальному застосуванні нітрогліцерин швидко та достатньо повноабсорбується зі слизової оболонки порожнини рота і потрапляє безпосередньо усистемний кровотік, обминаючи печінку. У гладком’язевих клітинах нітрогліцеринбіотрансформується з утворенням NO, ди- і мононітратів, кінцевий метаболіт –гліцерин. Зв’язування з білками плазми становить 60%, період напіввиведення – 4год. Виводиться переважно нирками у вигляді зазначених метаболітів. При сублінгвальному прийомі нітрогліцерину ефект спостерігається через1 - 5 хв та триває 15 - 30 хв. Показання до застосування. Гострий напад стенокардії. Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 таблетці,поміщуючи під язик до повного розсмоктування. Допустимий повторний прийом 2 - 3таблетки протягом 15 хв. кожні 5 хв. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. Частота татривалість застосування препарату залежать від частоти, інтенсивності нападівстенокардії, ефективності та переносимості терапії. Для лікування дітей препарат не застосовують. Побічна дія. Головний біль, гіпотензія, реактивна тахікардія,почервоніння обличчя, запаморочення, нудота, метгемоглобінемія. При підвищеній чутливостідо компонентів препарату можливі алергічні реакції. Протипоказання. Артеріальна гіпотензія (систолічний АТ нижче 100 ммрт. ст., діастолічний АТ нижче 60 мм рт. ст.), закритокутова глаукома з високимвнутрішньоочним тиском, черепно-мозкова гіпертензія, порушення мозковогокровообігу, виражений атеросклероз судин головного мозку, підвищена чутливістьдо нітропрепаратів, виражений аортальний стеноз. Передозування. При перевищенні рекомендованих доз можливі головнийбіль різного ступеня вираженості, запаморочення, гіпотензія, підсиленесерцебиття, порушення зору, відчуття жару та озноб, пітливість, слабкість,нудота, блювання, диспное, судоми, ортостатичний колапс, кома. Хворому надають горизонтальне положення (ноги підіймають вище голови).Лікування симптоматичне (плазмозамінники, симпатоміметики, кисень). Особливості застосування. Застосовують з обережністю для лікування у пацієнтівз вираженим церебральним атеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, присхильності до ортостатичної гіпотензії, при тяжкій анемії, пацієнтів літньоговіку. Прийом препарату під час вагітності та під час годування груддю показанийлише у випадках, коли користь від його застосування перевищує потенційний ризикдля плода та дитини. Нітрогліцерин може зменшувати швидкість психомоторнихреакцій, що слід враховувати при призначенні особам, діяльність яких потребуєпідвищеної уваги, швидких психічних та рухових реакцій. Безконтрольний прийом препарату може викликати виникнення толерантностідо нітратів, яка може проявлятися у зменшенні тривалості та вираженості ефекту.Для попередження цього необхідний переривчастий прийом протягом доби чиодночасне призначення антагоністів кальцію, інгібіторівангіотензинперетворюючого ферменту чи діуретиків. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом вазодилататорів,інгібіторів АПФ, діуретиків, трициклічних антидепресантів та інгібіторів МАОпідвищує гіпотензивний ефект нітрогліцерину. Прийом β-адреноблокаторів іблокаторів кальцієвих каналів підсилює антиангінальну дію і гіпотензивний ефектнітрогліцерину. Несумісний з алкоголем, так як одночасне застосування алкоголюпідсилює гіпотензивну дію та побічні ефекти нітрогліцерину. При одночасномуприйомі дигідроерготаміну можливе підвищення його концентрації у плазмі крові.Застосування нітрогліцерину на фоні дії хінідину або новокаїнаміду можевикликати ортостатичний колапс. Протипоказане одночасне застосування з препаратами силденафілу цитрату (“Віагра” та ін.) узв’язку з можливим розвитком ортостатичного колапсу. Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, притемпературі від 15°С до 25° С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатносі- 2 роки.