Отинум (otinum) капс. 0.2 г/г фл.10 г № 1

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату ОТИНУМ (OTINUM) Загальна характеристика: міжнародна назва: холіну саліцилат; основні фізико-хімічні властивості: прозора рідинажовтуватого кольору, з характерним запахом; склад: 1 г розчину містить холіну саліцилату 0,2 г; допоміжні речовини: гліцерин, етанол, хлорбутанолсемігідрат, вода очищена. Форма випуску. Краплі вушні. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяв отології. Аналгетики та анестетики. Код АТС S02D A03. Фармакологічні властивості. Препарат з місцевоюпротизапальною та болезаспокійливою дією. Фармакодинаміка. Холіну саліцилат є похіднимсаліцилової кислоти. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, якийвідповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтезтромбоксану та простацикліну. Гліцерин, який є у препараті, пом’якшує вушнусірку, що полегшує її видалення. При місцевому застосуванні препарат неспричинює системної дії. Фармакокінетика. Дані щодо фармакокінетикисаліцилатів, що застосовуються в отології відсутні. Показання для застосування. Гострий зовнішній отит ізагострення хронічного зовнішнього отиту, гострий середній отит, тимпаніт. Можетакож застосовуватись перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разізатвердіння вушної сірки. Спосіб застосування та дози. Дорослим. Для лікування гострого отиту, тимпаніту та зовнішньогоотиту: як правило, по 3 - 4 краплі у вухо 3-4 рази на добу. Курс лікуваннязалежить від перебігу захворювання. Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням звуха: як правило, по 3 - 4 краплі у вухо двічі на добу протягом 4 діб. Краплі необхідно закапувати хворому у положеннівухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенніпротягом кількох хвилин. Для лікування дітей до 1 року цей препарат можевикористовуватися тільки під контролем лікаря. Дітям і пацієнтам літнього віку немає необхідностізмінювати дозування. Побічна дія. Алергічні реакції: свербіж,почервоніння шкіри у вусі. Тривале застосування препарату, а також перфораціябарабанної перетинки у хворих може призвести до ушкодження слуху. Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) досаліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі астмаспричинена ацетилсаліциловою кислотою). Перфорація барабанної перетинки. Вагітність і лактація. Враховуючи характер діїпрепарату і потенційну небезпеку, яка може бути спричинена саліцилатами, нерекомендується застосовувати препарат під час вагітності та у період годуваннягруддю. Передозування. Дані відсутні. Особливості застосування. Похідні саліциловоїкислоти при потраплянні у середнє вухо через пошкоджену барабанну перетинкуможуть спричинити порушення слуху або глухоту. У зв\'язку з цим ні в якому разіне можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вухаотоларингологом. Вплив на здатність керувати механічними транспортнимизасобами, обслуговувати машини та на психофізичну активність. Не виявлено впливу препарату на здатність керуватимеханічними транспортними засобами, обслуговувати машини та на психофізичнуактивність. Взаємодія з лікарськими засобами. Не відома. Умови та термін зберігання. Зберігати притемпературі 15 - 25°С у сухому, захищеному від світла місці. Зберігати внедоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки. Розкриту упаковку зберігати не більше 28 днів.