Отизол (otizol) кап. фл.15 мл. № 1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ОТИЗОЛ (OTIZOL) Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний в’язкий розчин; склад: 1 мл містить антипірину 50 мг, бензокаїну 50 мг, фенілефринугідрохлориду 1,25 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, натріюметабісульфіт. Форма випуску. Краплі вушні. Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в отології. КодАТС S02DA. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб для місцевогозастосування в отології з вираженою знеболюючою, протизапальною тасудинозвужуючою дією. Антипірин виявляє виражений протизапальний, бензокаїн –місцевоанестезуючий, фенілефрину гідрохлорид – протинабряковий ефекти.Антипірин виявляє помірну аналгетичну дію. Бензокаїн оборотно стабілізуємембрану нейрону, що знижує її проникність для іонів натрію. Деполяризаціямембрани нейрону пригнічується, і у такий спосіб блокується виникнення тапроведення нервових імпульсів. Спільне застосування антипірину та бензокаїнускорочує час до початку прояву анестезуючого ефекту, збільшуючи при цьому йоговираженість та тривалість, що дає змогу швидко усувати больовий синдром приотиті. Фенілефрину гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючиa-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії, щохарактеризується зменшенням набряку. Сумісне застосування вазоконстриктора фенілефринузменшує ступінь абсорбції та подовжує тривалість анестезуючої дії бензокаїну. Фармакокінетика. При місцевому застосуванні компоненти препаратудіють локально, не резорбуються і не виявляють системної дії. Тому активнікомпоненти та їх метаболіти не визначаються сучасними методами досліджень вкрові або інших біологічних середовищах організму. Показання для застосування. Гострий середній отит, отит при баротравмі,посттравматичний отит. Спосіб застосування та дози. Немовлятам старше 6 місяців по 1-2 краплі,дітям старшого віку по 2-3 краплі, дорослим по 3-4 краплі 3 рази на добу. Препаратвводять у зовнішній слуховий прохід по краплях за допомогою піпетки. Тривалість лікування 3 - 10 днів. Побічна дія. Звичайно добре переноситься. Рідко можуть виникнутисимптоми, що обумовлені підвищеною чутливістю до компонентів (відчуття печіння,гіперемія, шкірні висипи). Протипоказання. Перфорація барабанної перетинки, що обумовленаінфекцією або травмою, підвищена чутливість до будь-якого з компонентівлікарського засобу. Дитячий вік до 6 місяців. Передозування. Хоч при місцевому застосуванні препарату звичайно невиникають побічні системні реакції, проте при надлишкових дозах, особливо при триваломузастосуванні, можуть спостерігатися алергічні реакції. Ці симптоми зникаютьпісля відміни препарату. Особливості застосування. Застосування в період вагітності можливе лише в томувипадку, коли потенційна користь для матері перевищує допустимий ризик дляплоду. В період лактації призначати препарат з обережністю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні препарату невиявлено взаємодії з одночасно призначеними аналгетиками та протизапальнимизасобами, антисептиками та антибіотиками для місцевого та системногозастосування. Умови та термін зберігання. При температурі 15-30ºC, у сухомутемному місці, недоступному для дітей. Термін придатності 2 роки. Післявикористання щільно закрутити ковпачок і сховати флакон в упаковку для захиступрепарату від світла. Пiсля вiдкриття флакона термiн придатності 2 мiсяцi.