Панкреазим (pancreazim) табл. №50

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ПАНКРЕАЗИМ (PANCREAZIM) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: pancreatin; основні фізико-хімічнівластивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклої форми, рожевогокольору, зі слабким специфічним запахом; склад: 1 таблетка містить панкреатину- 0,24 г з мінімальною ферментною активністю: ліпази - 8 000 МО FIP, амілази - 5 600 МО FIP, протеази - 370 МО FIP; допоміжні речовини - натрію хлорид, аеросил,целюлоза мікрокристалічна, колідон СL, магнію стеарат, поліакрилатна дисперсія30%, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, кислотний червоний. Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковоюоболонкою, кишковорозчинні. Фармакотерапевтична група.Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02 . Фармакологічні властивості. Ферментний препарат.Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), що входять до його складу,полегшують перетравлення жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повномувсмоктуванню в тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залозипрепарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції та сприяєпокращанню процесу травлення. Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну укислому вмісті шлунка, яка запобігає руйнуванню травних ферментів під дією рНшлункового соку. Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетикипрепарату не проводилися. Показання для застосування. Недостатністьзовнішньосекреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит,муковісцидоз та ін.). Хронічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки,жовчного міхура; стан після резекції або опромінення цих органів, щосупроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (в складікомбінованої терапії). Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальноюфункцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а такожпри порушеннях жувальної функції, малорухомому способі життя, довготривалійіммобілізації. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідженняорганів черевної порожнини. Спосіб застосування та дози. Доза підбираєтьсяіндивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози.Препарат застосовують у дозі 1-4 таблетки (що відповідає 8000 — 32000 ОД FIP поліпазі) з кожним прийомом їжі. Призначають таблетки внутрішньо перед або підчас їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, бажано не лужної:вода, фруктові соки. Добова доза для дорослих cтановить 48000 - 150000 ОД FIP(6 - 18 таблеток). При повній недостатності функції підшлункової залози(наприклад, кістозному фіброзі) доза повинна бути збільшена до 400000 ОД FIP надобу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Курс лікуванняможе тривати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідокпогрішностей у дієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності упостійній замісній терапії). Дітям – по 1-2 драже під час абопісля їди, залежно від стану пацієнта. Побічна дія. При тривалому застосуваннідуже рідко можлива реакція підвищеної чутливості. При тривалому застосуваннівисоких доз препарату можливе виникнення гіперурикозурії. Можуть також з’явитися симптомикишкової непрохідності (утворення стріктур в ілеоцекальному відділі та увисхідній ободовій кишці). Протипоказання. Гострий панкреатит,загострення хронічного панкреатиту, підвищена чутливість до компонентівпрепарату. Передозування. Панкреатин не міститькомпонентів, що викликають отруєння. У разі виникнення алергії слід вживатизвичайних антиалергічних заходів (відміна препарату, симптоматична терапія). Особливості застосування. При муковісцидозі дозапрепарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна длявсмоктування жирів, враховуючи кількість та якість їжі, що споживається. При тривалому застосуванніПанкреазиму слід приймати препарати заліза. Панкреазим можна застосовувати вперіоди вагітності і лактації. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Зменшує всмоктування заліза (особливо при тривалому застосуванні). Умови та термін зберігання. Препарат зберігають всухому, прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці,місці при температурі не вище 15 0С. Термін придатності - 2 роки.