Примавир фармсинтез р-р дин. 250мг. амп 2мл № 5

Примавир Низкомолекулярный синтетический иммуномодулятор – индуктор интерферонов. Вызывает длительную продукцию интерферонов в необходимых терапевтических дозах Имеет широкий диапазон противовирусной и иммуномодулирующей активности Высокое качество Примавира обеспечивает эффективность, хорошую переносимость отсутствие побочных эффектов ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Примавир вызывает быстрое образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов a, b, y, в особенности интерферона a. В результате индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию вирусов, проникших в организм, а также пораженных ими клеток. Клетки интерферон-продуценты приобретают новое свойство вырабатывать значительно большие количества интерферона в ответ на последующую индукцию, вызываемую патологическим агентом, и это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата. Примавир активирует стволовые клетки в центрах костно-мозгового кроветворения, устраняет дисбаланс в субпопуляциях Т-лимфоцитов, с активацией эффекторных звеньев Т-клеточного иммунитета и макрофагов. Примавир оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность полиморфноядерных лейкоцитов: их миграцию, цитотоксичность, фагоцитарную активность. Примавир корректирует патологию тканевого роста: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибицию их пролиферативной и метастатической активности. Фармакокинетика При внутримышечном введении биодоступность Примавир более 90%. После введения 100-500 мг Примавира max концентрация в плазме достигается через 30 минут. В то же время в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Пик активности интерферонов в плазме 80-100МЕ/мл наблюдается через несколько часов после введения Примавира и сохраняется 16-20 часов, после чего снижается и возвращается к исходным значениям через 46-48 час. Примавир выделяется из организма в неизмененном виде, не подвергаясь метаболизму, с мочой, с периодом полувыведения 1 час. Введение 250мг Примавира по выявленным сывороточным титрам интерферона эквивалентно введению 6-9 млн. МЕ рекомбинантного интерферона альфа. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Примавир применяют в монотерапии и комплексной терапии заболеваний, протекающих с синдромом вторичного иммунодефицита и сопровождающихся угнетением системы интерферонов: инфекции, вызванные вирусами Herpes Simplex, Herpes Simplex Genitalis, Herpes Varicella Zoster урогенитальные инфекции, передающиеся половым путем хламидийной (C.trachomatis), микоплазменной (M. Hominis и M. Genitalis), уреаплазменной (Ureaplasma urealiticum), гонококковой (N.gonococcus) этиологии хламидийные инфекции другой локализации (С.psittaci, C.pneumoniae) кандидозы кожи и слизистых оболочек вирусные гепатиты В и С онкологические заболевания РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250мг (1ампула) или 4-6 мг на 1 кг массы тела. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 4-10 в/м инъекций с интервалом 24-72 часа. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями должен быть 72-168 часов. ПЕРЕДОЗИРОВКА Данные о передозировке Примавира не представлены. При парентеральном введении Примавира животным различных видов в дозах, в 40-50 раз превышающих рекомендованные терапевтические, не было выявлено летальности, связанной с действием препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Информация о несовместимости Примавира с другими лекарственными средствами отсутствует. За время клинических испытаний и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами. БЕЗОПАСНОСТЬ: Примавир не обладает аллергенными свойствами и местно-раздражающим действием. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей данных о тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойствах препарата не получено. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: В 7-10% случаев после первой инъекции у больных наблюдается подъем температуры тела до субфебрильных значений (37,2 - 37,60C). Некоторые больные жаловались при этом на чувство ломоты в крупных суставах. Подобные явления обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 часов и не требуют отмены препарата. При плохой субъективной переносимости температурной реакции рекомендуется прием нестероидных противовоспалительных средств в терапевтических дозах за 1 час до инъекции Примавира. В месте инъекции может наблюдаться болезненность. При плохой переносимости подобной болезненности рекомендуется вводить Примавир совместно с 1-2 мл 0,25-0,5% р-ра новокаина. Разведение Примавира допускается только непосредственно перед введением. При этом необходимо определить переносимость новокаина больным во избежание анафилаксии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Индивидуальная непереносимость Примавира в анамнезе. Тяжелые нарушения функции почек (ХПН II и III степени). Беременность и лактация МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ: Примавир рекомендуется применять под контролем иммунограммы, а также интерферонового статуса сывороточного интерферона и способности клеток к индукции. С осторожностью следует применять Примавир у больных, получавших иммуносупрессивную терапию, т.к. Примавир может ослаблять эффект терапевтической иммуносупрессии. Не рекомендуется назначать Примавир с интервалом менее 24 ч. во избежание возможного развития рефрактерности к повторному введению. Примавир применялся для лечения рецидивирующих вирусных инфекций у детей с иммунодефицитами. При этом не было отмечено побочных явлений или негативного влияния препарата. Однако, в связи с ограниченным числом наблюдений применения Примавира у детей, рекомендуется назначать препарат лишь в случае особой клинической необходимости. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ Примавир следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочного-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению. ФОРМА ВЫПУСКА: 12,5% раствор для инъекций в ампулах светозащитного стекла по 2 мл (250 мг), 5 ампул в упаковке.