Вальпроком 500 табл. №30

Общая характеристика: основные физико-химические свойства : таблетки круглой формы, с двояковыпуклой, с риской, покрытые оболочкой, белого цвета, допускаетьсямармуровисть; Состав  1 таблетка Вальпрокома 300 содержит натрия вальпроата 200 мг и кислотивальпроевои 87 мг; 1 таблетка Вальпрокома 500 содержит натрия вальпроата 333 мг и кислотивальпроевои 145 мг; вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммония метакрилата сополимер, кремния коллоидный, покрытие для нанесения оболочки (гипромеллоза, глицерин, аммония метакрилата сополимер, дисперсия полиакрилата, полиэтиленгликоль, тальк). Форма выпуска.  Таблетки, пролонгированного действия. Фармакотерапевтическая группа.  Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот. Код АТС N03A G01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противосудорожный препарат пролонгированного действия.ИнгибуеГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в ЦНС. Стимулирует центральные ГАМК-эргические процессы (в т.ч.гальмивни стресс-лимитирующие), снижает возбудимость и судорожную готовность моторнихзон головного мозга. Оказывает транквилизирующими свойствами, снижает чувство страха, покращуепсихичний состояние и настроение больных, обладает антиаритмическим активность. Високоефективнийпры абсансов и височных псевдоабсансах, малоэффективен при психомоторнихнападах. Улучшает психическое состояние и настроение больных. Фармакокинетика.  Биодоступность - около 100%. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (примерно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови между 4 и14 часами, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерно. Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации его в плазме крови от 40 до 100 мг / л. При регулярном приеме ривноважнаконцентрация устанавливается на 3 - 4-й день терапии. Более 96% препаратупиддаеться интенсивному метаболизму в печени, 90 - 95% связывается с белками плазмы, главным образом, альбумином. Препарат проникает через гематоэнцефалический, через плацентарный барьер, в незначительном количестве уматеринське молоко при лактации. Выводится в основном с мочой уконьюгованому виде. Период полувыведения составляет 8-20 часов. Показания. Генерализованные эпилептические припадки; малые эпилептические припадки; очаговые (парциальные) припадки как с простой, так и со складноюсимптоматикою; судорожный синдром при органических заболеваниях мозга; расстройства поведения, связанные с эпилепсией. Способ применения и дозы.  доза и длительность лечения определяется индивидуально. Взрослым для приема внутрь однократно начальная доза составляет 10-15 мг / кг, затем дозу постепенно увеличивают до 20-30 мг / кг массы тела в сутки. По необхидностидоза может быть постепенно увеличена (каждые 2-3 дня в течение недели) до 50 мг / кг массы тела. Максимальная доза - 50 мг / кг, при необходимости дозу превышают, но только при условии обязательного контроля концентрации препарата в крови и ретельногонагляду. У пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом починаютьпоступово, чтобы достичь клинически эффективной дозы в течение 2-х недель, после чогопочинають постепенно отменять другие противосудорожные средства. Детям старше 3 лет препарат назначают в дозе 30 мг / кг массы тела в сутки. Препаратприймають во время или после еды, не разжевывая таблетку. Побочное действие. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспепсические расстройства, снижение или повышение аппетита, нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубинуу сыворотке крови) и поджелудочной железы (панкреатит). Со стороны ЦНС: нарушение сознания, летаргия, изолированные ступорознистаны; обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.Сбоку системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения.З стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечи.Алергични реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема. Другие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия, в отдельных случаях-выпадение волос, увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярностіменструального цикла, васкулиты, синдром Фанкони. Противопоказания. Повышенная чувствительность к вальпроатов и другим компонентам препарата; заболевания печени в анамнезе, нарушение функции печени и / абопидшлунковои железы, геморрагический синдром; беременность. Передозировки. Симптомы:  коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, угнетение функции дыхания, блокада сердца. Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10 - 12 часов, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и корекцияфункционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. По необходимости проводят диализ. Особенности применения.  Вальпроком можно применять только под ретельниммедичним наблюдением (относительные противопоказания): детям младшего возраста, нуждающихся комбинированного лечения кількомапротиепілептичними препаратами; больным с поражениями органов кроветворения (с особой осторожностью); детям-инвалидам с множественными дефектами со стороны ЦНС и взрослым стяжки формами эпилепсии; - Больным с нарушением свертывания крови; - Больным с почечной недостаточностью. Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно уменьшать дозу препарата. В связи с вероятным риском развития нарушений функции печинкипротягом первых 6 месяцев лечения (чаще на 2 - 12-й неделе) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (ривеньаминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое, фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы таальфа-амилазы в моче. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышается при комбинированном терапии с применением других антиепилептикив. Во время лечения Вальпрокомом противопоказано употребление алкоголя. Препарат выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, томуможливе его применение в период кормления грудью. Женщинам детородного викупид время лечения Вальпрокомом рекомендуется применять надежные методы контрацепции. При применении препарата Вальпроком не разрешается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности сосредотачиваться и четкой координации движений.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вальпрокомможе потенцировать эффект других противоэпилептических препаратов, усиливать седативнудию снотворных средств, содержащих барбитураты, нейролептиков таантидепресантив. Нельзя комбинировать такие препараты без медицинских показаний. При одновременном применении Вальпрокома с фенитоином уменьшается загальнаконцентрация фенитоина, увеличивается концентрация свободной формы, может вызывать симптомы передозировки. Следует уникатиодночасного применения Вальпрокома и салицилатов учитывая, что эти препараты метаболизуются одинаковым путем, при этом происходит витисненняВальпрокому из связи с белками и возможно усиление его действия. Препаратифенобарбитал и карбамазепин ускоряют выведение Вальпрокома из организма и в столь образом снижают его эффективность. Одновременный прием Вальпрокома зантикоагулянтамы и ацетилсалициловой кислотой может привести к посиленнятенденции к кровотечению. Рекомендуется контролировать время кровотечения и количество тромбоцитов во время лечения. Действие гормональных не уменьшается при применении Вальпрокома. Условия хранения.  Хранить в недоступном для детей, Cухой, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Срок годности - 3 года.