Вастатин табл. 20 мг №30

Код товара	5704
Производитель	Дженефарм С.A., ФК, Греция
Лек. группа:	Лекарственные средства
Цена:	Н.д.	Уточнить цену

Инструкция и описание Вастатин табл. 20 мг №30:

Инструкция по применению Вастатин (Vastatin) Торговое название: Вастатин Действующее вещество: симвастатин Общая характеристика: Международное название : simvastatin; основные физико-химические свойства : круглые таблетки желтого цвета по 20 мг; круглые таблетки белого цвета по 40 мг; состав : 1 таблетка содержит 20 мг симвастатина и 1 таблетка содержит 40 мг симвастатина; лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая бутилгидроксианизол, магния стеарат лимонная кислота аскорбиновая кислота, покрытие таблеток (20 мг) OPADRY-OY-S22909 и покрытия таблеток (40 мг) OPADRY-OY-S9622. Форма выпуска . Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармгруппа . Гиполипидемическое средство. Код АТС C10AA01. Ингибитор ГМГ КоА-редуктазы. Фармакологические свойства . Фармакодинамика. Вастатин (симвастатин) - гиполипидемическое средство, который получают путем синтеза из продукта ферментации Aspergillus terreus. При приеме внутрь Вастатин как неактивный лактон гидролизуется до соответствующей бета-гидроксильной формы, является метаболитом и ингибитором 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, который катализирует ранний этап биосинтеза холестерина и влияет на его скорость. Вследствие этого Вастатин снижает уровень холестерина плазмы, концентрацию липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглециридив (ТГ) и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Вастатин умеренно повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) при гетерозиготных родственных и неродственных формах гиперхолестеринемии и при смешанной гиперлипидемии в том случае, если повышенный уровень холестерина является основным нарушением и одна только диетотерапия была недостаточной. Вастатин улучшает функцию эндотелия кровеносных сосудов, оказывает антиоксидантное действие, а также угнетает пролиферацию и миграцию клеток при атеросклеротическом процессе, имеет влиятельное значение на растворение желчных камней. Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь Вастатин в форме неактивного лактона абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и поступает в системный кровоток. Распределение. Вастатин значительной мере исключается из кровообращения при первом же прохождении через печень, где 80% абсорбированного препарата задерживается в ней и метаболизируется. Концентрация активного метаболита Вастатину в системном кровотоке человека составляет менее 5% от принятой внутрь дозы. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Ощутимый эффект лечения достигается через 2 недели, а максимальный эффект лечения - через 4-6 недель после начала лечения. Вывода. Вастатин выводится из организма с желчью и калом. Показания к применению. Гиперхолестеринемия снижения повышенного уровня общего холестерина и холестерин / ЛПНП у больных с первичной гиперхолестеринемией, когда применение диетотерапии и других нефармакологических средств не приносили адекватного эффекта; снижения повышенного уровня холестерина у больных с комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемиею, когда гиперхолестеринемия является фактором риска. Ишемическая болезнь сердца. Вастатин назначают больным для: снижение риска смертности; снижение риска смертности, вызванной ишемической болезнью сердца и риска нефатального инфаркта миокарда; уменьшения риска инсультов и транзиторных ишемических атак, инсульта и прихожих нарушений мозгового кровообращения; снижение потребности в проведении реваскуляризационных мероприятий (формировании шунта венечных артерий или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики) замедление распространения венечного атеросклероза, в т.ч. для снижения частоты возникновения новых бляшек и новых полных окклюзий. Способ применения и дозы. При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг в сутки, вечером; при выраженной гиперхолестеринемии рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, вечером.При необходимости применения более высокой дозы от 40 мг до 80 мг в сутки, должно осуществляться коррекция дозы с интервалами не менее 4 недель; при ишемической болезни сердца начальная терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки, вечером. При необходимости достижения максимальной дозы 80 мг в сутки вечером должно осуществляться коррекция дозы с интервалами не менее 4 недель; при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии терапевтическая рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки, вечером. При употреблении дозы 80 мг рекомендуется разделить на 3 дозы (утром 20 мг, днем ??20 мг, 40 мг на ночь). Побочные действия. Со стороны - головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, желтуха, панкреатит, диспепсии, возможно повышение активности трансаминаз почти в три раза, что превышает верхнюю границу, а также щелочной фосфатазы. Отклонения в показателях функциональных печеночных проб - слабо выражены и имеют преходящий характер. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, одышка. Дерматологические реакции: алопеция, дерматомиозит, кожная сыпь, экзема, зуд. Другие: астения, миалгия, анемия, астения, рабдомиолиз, повышение КФК, редко-миопатия. Противопоказания . Повышенная чувствительность к Вастатину или к любому из его компонентов; беременность; лактация; стойкое повышение активности трансаминаз неопределенной этиологии; заболевания печени в активной форме; детям и подросткам до 18 лет. Передозировки. В случае передозировки (когда приняты до 500 мг Вастатину в сутки) необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять перорально (внутрь) активированный уголь, контролировать жизненно-необходимые функции организма, провести мониторинг функции почек и печени и уровень КФК в плазме крови. Особенности применения. Больные должны придерживаться общепринятой холестерино диеты, как до начала приема препарата Вастатин, так и на протяжении всего курса лечения. Функцию печени следует исследовать до начала лечения и периодически во время лечения у всех пациентов первого года лечения или до года после последнего повышения дозы. Больные, которые принимают препарат в дозе 80 мг, подлежащих обследованию через каждые три месяца. Особое внимание нужно уделять больным в которых уровни трансаминаз сыворотки крови повышаются. У таких больных пробы повторяют немедленно и в дальнейшем выполняют чаще. Если уровни трансаминаз показывают склонность к повышению, особенно более трехкратную верхнюю границу нормы, и являются устойчивыми - следует прекратить прием препарата. Если уровни Х-ЛПВП уменьшаются ниже 75 мг / дл (1,94 ммоль / л), или уровень общего Х-опускается ниже 140 мг / дл (3,6 ммоль / л), следует уменьшить дозу препарата. С осторожностью назначают больным, принимающим значительные количества алкоголя или имеющим в анамнезе заболевания печени. Вастатин практически не выделяется через почки. Больные с умеренной почечной недостаточностью не нуждаются подбора дозы. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30мл/хв.) Дозу выше 10 мг в сутки следует употреблять в случае безусловной необходимости, с большой осторожностью. Вастатин иногда вызывает миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли или слабости, ассоциированных со значительным повышением уровней КФК более чем в десять раз более верхнюю границу нормы. Риск миопатии может быть повышен и при совместном применении Вастатину с другими препаратами. В этом случае лечение препаратом необходимо прекратить, мышечные симптомы и повышение КФК после отмены препарата исчезают. У некоторых больных с рабдомиолизом был осложненный анамнез. Наблюдалась почечная недостаточность вследствие длительного диабета. Имеет также известных побочных эффектов вследствие быстрого прекращения лечения препаратом. Поэтому необходимо прекратить применение Вастатину за несколько дней до серьезного хирургического вмешательства или когда накладывается терапевтическая или хирургическая патология. Значительных побочных действий у людей старше 65 лет не выявлено. Незначительные изменения в увеличении площади помутнение хрусталика глаза считаются следствием процесса старения. Применение во время беременности. Холестерин и другие продукты цикла биосинтеза холестерина играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы такие как Вастатин тормозят синтез холестерина и другие продукты цикла биосинтеза холестерина, препарат неблагоприятно действует на плод. Есть случаи врожденных аномалий у новорожденных, матери которых принимали во время беременности Вастатин. Женщины детородного возраста, которые применяют Вастатин, должны отказаться от зачатия. Если во время лечения Вастатином женщина забеременела, то нужно сразу прекратить принимать препарат, а женщину предупредить о возможной опасности для плода. Лактация. При необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, в т.ч. Вастатин.Есть угроза развития тяжелых неблагоприятных реакций для младенцев, поэтому применение Вастатину не рекомендуется. Вождение / работа с механизмами. Вастатин не влияет на скорость психомоторных реакций при управлении автомобилем или работе с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Ни в коем случае нельзя применять Вастатин с антикоагулянтами непрямого действия (неодикумарин, фепромарон, аценокумарол, фенилин, синкумар, фениндион, варфарин) - усиливается действие препаратов на свертываемость крови, что приводит к риску кровотечений. С противогрибковыми препаратами из группы азолов: клотримазол, кетоконазол, эконазол, миконазол, микозолон, изоконазол, флуконазол, бифоназол, аморолфина, итраконазол, антибиотиками - макролидами: спирамицин, эритромицин, мидекамицин, олеандомицин, рокситромицин, джозамицин, кларитромицин, азитромицин, цитостатиками, фибратами : гемфиброзил, фенофибрат, етофибрат, клофибрат, ципрофибрат, безафибрат, иммунодепрессивными препаратами: циклоспорин, азатиоприн, микофенолат, мофетила, антидепрессантом: нефазодон, блокатором кальциевых каналов VI класса - мибефрадил, высокими дозами никотиновой кислоты - повышается риск развития миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности . Если существует необходимость принятия ниацина, то его применяют с низкой дозой Вастатину, при этом риск развития миопатии не обнаруживается. При применении с ритонавиром повышается концентрация Вастатину в сыворотке, с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови.