Венлаксор табл. 37,5 мг №30

Общая характеристика Общая характеристика международное и химическое названия: venlafaxine, 1 - [2 - (диметиламино) -1 - (4-метоксифенил) этил] циклогексанол (в виде гидрохлорида); основные физико-химические свойства: светло-розовые, плоскоцилиндрические таблетки с темно-розовыми вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне (для таблеток по 37,5 мг и 75,0 мг) 1 таблетка содержит 42,45 мг венлафаксина гидрохлорида, что эквивалентно 37,5 мг венлафаксина; 1 таблетка содержит 84,90 мг венлафаксина гидрохлорида, что эквивалентно 75 мг венлафаксина; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная, натрия крахмала, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный (Е 172). Форма выпуска Таблетки по 37,5 мг № 30 Таблетки по 75 мг № 30 Фармгрупп Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты. Код АТС N06A X16. Фармакологические свойства Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Венлафаксин относится к препаратам группы антидепрессантов производных фенилэтиламина, оказывает также противотревожными действие.Антидепрессивный эффект венлафаксина гидрохлорида связан с усилением нейромедиаторной активности в ЦНС. Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин являются ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, слабо уменьшают обратный захват дофамина нейронами, одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров и снижают?-Адренергични реакции. Фармакокинетика. Венлафаксин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Его основным метаболитом является О-десметилвенлафаксин. Связывание венлафаксина и его метаболита с белками плазмы крови составляет 27 и 30% соответственно. После однократного приема 25-150 мг препарата максимальная концентрация венлафаксина в плазме крови достигает 33-172 нг / мл через 2 ч, максимальная концентрация О-десметилвенлафаксину достигает 61-325 нг / мл, через 4 часа. Период полувыведения венлафаксина и его метаболита 5 и 11 часов соответственно. Основной путь выведения активного вещества и его метаболита О-десметилвенлафаксину из организма - через почки, главным образом в виде неактивных метаболитов (N-дезметилвенлафаксину, N, O-дидезметилвенлафаксину и др.)., а также в свободной или коньюгирований форме. Примерно 20% выводится с фекалиями. Кинетика венлафаксина и О-десметилвенлафаксину при приеме суточных доз 75-450 мг является линейной и независимой от возраста и статьи больного. Показания к применению Показания. Различные формы депрессии, в том числе депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги. Способ применения и дозы Способ применения и дозы. Дозы должны быть индивидуально подобраны. Внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости. Депрессии. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 75 мг в 2 приема.Через несколько недель дозу можно увеличивать до 150 мг в 2 приема. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 225 мг. Обычно суточную дозу увеличивают каждые четыре дня на 75 мг. Максимальная суточная доза составляет 375 мг. В стационарных условиях при тяжелых заболеваниях начальная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, при необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы, которую разделяют на два приема. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно снижают. Больные с нарушениями функции печени и почек. Рекомендуемая суточная доза для взрослых при умеренной печеночной недостаточности составляет не более 187,5 мг, при умеренной почечной недостаточности - 93,75 - 187,5 мг. Больные пожилого возраста. Вообще не требуется индивидуальный подбор дозы, однако при приеме препарата требуется тщательное наблюдение врача. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания. Побочные эффекты Побочное действие. Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты возникают чаще всего в начале терапии и исчезают в течение первых недель лечения. Общие симптомы: слабость, повышенная утомляемость, снижение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, тошнота, понос, рвота, сухость во рту, редко - боль в животе, нарушения показателей лабораторных проб функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови); иногда - ортостатическая гипотензия, тахикардия, онемение конечностей. Со стороны нервной системы: необычные сновидения, головокружение, бессонница, головная боль, нервная возбудимость, раздражительность, страхи, парестезии, ступор, повышение мышечного тонуса, тремор, зевота, иногда - апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром, редко - эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, судороги (препарат надо отменить), ночные кошмары. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечный боль. Со стороны мочевыделительной и половой систем: нарушение эякуляции, эрекции, аноргазмия, дизурического расстройства (в основном затруднения в начале мочеиспускания), иногда - снижение либидо, задержка мочи, нарушение менструального цикла. Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, иногда - нарушение вкусовых ощущений, звон в ушах. Со стороны кожных покровов: потливость, иногда - реакции повышенной светочувствительности, редко - облысение, сыпь. Со стороны системы кроветворения: иногда - кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения, редко - удлинение времени кровотечения, повышение уровня холестерина сыворотки крови, гипонатриемия. Реакции гиперчувствительности: иногда - кожная сыпь, очень редко - анафилактические реакции, мульти-формная эритема, синдром Стивенса - Джонсона. Синдром отмены, наблюдается при прекращении терапии Венлаксором ®: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Противопоказания Противопоказания. Повышенная чувствительность к венлафаксина или к любому компоненту препарата. Комбинации венлафаксина с ингибиторами МАО, препаратами зверобоя, антагонистами рецепторов серотонина, средствами против мигрени, сибутрамицином, декстрометорфаном. Тяжелые нарушения функции почек. Тяжелые нарушения функции печени. Возраст до 18 лет . Беременность или предполагаемая беременность. Период лактации. Взаимодействие с лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Если больной принимал ингибиторы МАО, препарат Венлаксор ® можно начинать не ранее, чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО; если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть сокращенным до 24 часов; терапию ингибиторами МАО можно начинать не ранее чем через 7 дней после окончания терапии Венлаксором ®. При одновременном приеме Венлаксору ® и: варфарина возможно усиление действия последнего; клозапина увеличивается риск возникновения побочных эффектов последнего; циметидина приводит к ингибированию метаболизма Венлаксору ® при первом прохождении через печень, снижение клиренса венлафаксина и увеличение максимальной концентрации в крови, при этом циметидин не оказывает влияния на фармакокинетику О-десметилвенлафаксину, который присутствует в системном кровотоке в значительно большем количестве, чем венлафаксин, поэтому при одновременном применении необходимо тщательное наблюдение за пациентами пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью или больными АГ; препарата растительного происхождения кава-кава, который влияет на ЦНС, возможно фармакодинамическое взаимодействие, усиливает угнетающее действие на ЦНС последнего; энтакапона возможно фармакодинамическое взаимодействие на уровне метаболизма, которая еще недостаточно изучена; золпидема возможны дезориентация, галлюцинации, мания; индинавиру уменьшается биодоступность последнего. Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития. Передозировка Передозировка. Симптомы и лечение передозировки. Чаще всего может наблюдаться сонливость, но могут наблюдаться судороги, синусовая тахикардия средней степени тяжести. При одновременном приеме с алкоголем или другими психотропными препаратами могут наблюдаться изменение ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада пучка Гиса, увеличение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, нарушение равновесия, нарушение сознания (иногда кома), судороги. В случае передозировки лечение Венлаксором ® следует прекратить и симптоматическую терапию. Нужно обеспечить достаточный доступ воздуха, вентиляцию легких. Нужно проводить контроль сердечного ритма и других жизненно важных функций. Когда передозировки установлено, необходимо сделать промывание желудка или применить абсорбенты (например активированный уголь). Специфические антидоты не известны.Не рекомендуется вызывать рвоту в связи с опасностью аспирации. Венлафаксин и его метаболит не выводятся при диализе. Особенности применения Особенности применения. Препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением для лечения: больных, перенесших инфаркт миокарда или приступы нестабильной стенокардии; больных артериальной гипертензией; больных эпилепсией; больных манией; больных глаукомой; больных с нарушением функций печени и почек; больных с аффективными расстройствами, так как при лечении антидепрессантами существует возможность возникновения гипоманиакальных или маниакальных состояний; больных с манией в анамнезе больных с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение венлафаксином надо прекратить при возникновении эпилептических припадков; больных с депрессивными расстройствами. Назначают любую лекарственную терапию таким больным следует учитывать вероятность суицидальных попыток, поэтому для снижения риска передозировки лечение препаратом следует начинать с возможно низких доз; больных, суточная доза препарата в которых превышает 200 мг. В таких случаях необходим контроль АД. При назначении препарата больным с повышенной чувствительностью к лактозе следует учитывать содержание лактозы (84,93 мг в каждой таблетке, содержащей 37,5 мг венлафаксина; 169,86 мг в каждой таблетке, содержащей 75 мг венлафаксина).Женщинам детородного возраста назначают препарат только при условии использования ими соответствующих методов контрацепции для предотвращения наступления беременности. Применение в период беременности и лактации. Безопасность применения венлафаксина в период беременности не доказана. Венлафаксин и его метаболит (ОДВ) выделяются в грудное молоко. Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием Венлаксору ® во время кормления грудью запрещен. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Если лечение беременной было завершено незадолго до родов, у новорожденного может возникнуть синдром отмены препарата. Применение при управлении транспортом и работе с техникой. При управлении транспортом и работе с механизмами необходим регулярный осмотр врача, потому что Венлаксор ® влияет на способность управлять транспортом и работать с техникой.Перед началом управления транспортным средством или работе с техникой необходимо убедиться, что способность концентрировать внимание и координировать движения не нарушена. Прекращение лечения. При отмене препарата Венлаксор ®, как и при отмене других антидепрессантов, резкое прекращение терапии, особенно после высоких доз препарата, может доставить синдром отмены, в связи с чем рекомендуется перед отменой лечения препаратом постепенно снизить его дозу. Длительность периода, необходимого для снижения дозы, зависит от величины дозы, продолжительности терапии, а также от индивидуальной чувствительности пациента. Поэтому при лечении препаратом больше недели отмене препарата нужно проводить постепенно, снижая дозу в течение недели. Если терапия препаратом проводилась шесть недель и более, отмене препарата проводят не менее двух недель. Конечно симптом синдрома отмены выражен незначительно и исчезает в течение нескольких дней. Условия и сроки хранения Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке. Збepiгaты в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi! Срок годности - 3 года. Упаковка Таблетки по 37,5 мг № 30 Таблетки по 75 мг № 30