Вита-мелатонин (vitae-melatonin) табл. 0,003 г контурн. ячейк. уп. №

ВИТА-МЕЛАТОНИН (VITAE-MELATONIN) MELATONINUM* N05C M17 Киевский витаминный завод СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 0,003 г контурн. ячейк. уп., № 10 Мелатонин 0,003 г Прочие ингредиенты: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат. № Р/98/17/2 от 23.07.2003 до 23.07.2008 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Вита-мелатонин является синтетическим аналогом мелатонина — нейропептида, вырабатываемого шишковидным телом (эпифизом). Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, в среднем мозгу и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина. Вышеуказанные процессы обусловливают нормализацию циркадных ритмов, биологическую смену сна и бодрствования, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявление стрессовых реакций. Препарат обладает антиоксидантными свойствами и мембраностабилизирующим действием. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и повышает ее резистентность к повреждающим факторам, улучшает микроциркуляцию. Вита-мелатонин оказывает на организм иммуномодулирующее действие, стимулируя реакции клеточного иммунитета. После приема внутрь Вита-мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность составляет 30–50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Вита-мелатонин проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Период полувыведения составляет в среднем 45 мин. Выводится из организма с мочой. ПОКАЗАНИЯ: Вита-мелатонин применяют для профилактики и терапии расстройств циркадного ритма в результате быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющегося повышенной утомляемостью; для лечения при нарушениях сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у лиц пожилого возраста; для повышения умственной и физической работоспособности, а также устранения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер. ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливается индивидуально. Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым в дозе 3–6 мг/сут (1–2 таблетки), за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время каждый день. Курс лечения продолжают до нормализации ритма сна и бодрствования. С профилактической целью препарат назначают в течение 2 мес с перерывом в 1 нед между курсами. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст, сочетанное лечение ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, утренняя сонливость в 1-ю неделю терапии, нарушения пищеварения, кожные высыпания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием Вита-мелатонина. С осторожностью следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При приеме Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения. У пациентов с циррозом печени уровень выделения мелатонина снижен, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у этих больных. С осторожностью применяют при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: блокаторы b?адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля. Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена. Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при его одновременном применении с Вита-мелатонином. Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида. ПЕРЕДОЗИРОВКА: описаны случаи передозировки Вита-мелатонина (одномоментный прием 24–30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, потеря памяти на предшествующие события. Терапия симптоматическая. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °С.