Берлитион® 600 ед конц. д/п инф. р-ра 600 мг амп. 24 мл №5

Берлитион (Berlithion) Состав и форма выпуска Берлитион раствор для инъекцийпрозрачный светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 ампула содержит 300 или 600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций; в ампулах коричневого стекла по 12 мл, в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул. Берлитион таблетки, покрытые оболочкой - круглые, двояковыпуклые бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне. 1 таблетка содержит 300 или 600 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния двуоксид гидратированный; 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок. Фармакологическое действие Берлитион - препарат, регулирующий обмен веществ. Тиоктовая (a-липоевая) кислота, близкая по фармакологическим свойствам к витаминам группы B, образуется эндогенно при окислительном декарбоксилировании a-кетокислот и пировиноградной кислоты. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов. Показания – диабетическая полиневропатия; – алкогольная полиневропатия. Противопоказания – беременность; – лактация (грудное вскармливание); – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы Внутрь взрослым назначают по 300-600 мг 1-2 раза/сут. При тяжелых формах полиневропатии в начале лечения препарат назначают в/в по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл)/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают таблетки по 300 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При в/м введении доза, вводимая в одно место инъекции, не должна превышать 50 мг (2 мл). В/м введение препарата в высоких дозах необходимо осуществлять в виде нескольких инъекций (по 2 мл на каждое место инъекции). Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы Берлитиона 300 ЕД разбавляют 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Из-за светочувствительности активного вещества инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Приготовленный инфузионный раствор годен для применения в течение 6 ч после приготовления при условии его хранения в защищенном от света месте. Побочное действие При быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Со стороны ЦНС: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, диплопия. Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях после в/в введения наблюдались петехии, тромбоцитопатии. Со стороны обмена веществ: гипогликемия. Аллергические реакции: при в/в введении в месте введения возможно появление крапивницы и развитие экземы; редко - системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. При приеме препарата внутрь возможны кожные проявления аллергических реакций. Местные реакции: иногда - жгучая боль в месте инъекции. Особые указания Результаты клинических исследований последних лет показали высокую эффективность применения тиоктовой (a-липоевой) кислоты для больных сахарным диабетом типа 2 с кардиоваскулярными проявлениями диабетической невропатии. Терапевтический эффект Берлитионау данной группы больных может являться результатом воздействия препарата на вегетативную нервную систему, в частности путем повышения скорости распространения волны в висцеральных парасимпатических и симпатических волокнах. Использование в педиатрии Берлитионнельзя назначать детям и подросткам из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов. Лекарственное взаимодействие In vitro тиоктовая (a-липоевая) кислота реагирует с комплексами, содержащими ионы металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме с цисплатином возможно ослабление действия Берлитиона. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут приводить к ослаблению действия Берлитиона. Берлитионусиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Фармацевтическое взаимодействие Тиоктовая (a-липоевая) кислота образует с молекулами глюкозы (в т.ч. с растворами левулозы) труднорастворимые комплексные соединения. Берлитион несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками. Условия хранения хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности таблеток - 2 года, срок годности раствора для инъекций - 3 года. После приготовления инфузионный раствор нужно защищать от воздействия света (например, при помощи алюминиевой фольги).