Колме (kolme) амп. 15 мл, № 4

КОЛМЕ (KOLME) CYANAMIDUM* N07B B10** IPSEN Pharma СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: кап. д/внутр. прим. 60 мг/мл амп. 15 мл, № 4 Цианамид 60 мг № UA/4533/01/01 от 23.05.2006 до 23.05.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: действие цианамида основано на блокаде ферментной биотрансформации этилового спирта, что обусловливает повышение концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида. Такое состояние сопровождается ощущением прилива крови к лицу, рвотой, тахикардией, одышкой, что делает чрезвычайно неприятным употребление этилового спирта после приема препарата и способствует формированию условнорефлекторного отвращения ко вкусу и запаху алкоголя. Сенсибилизирующее действие цианамида к алкоголю выявляется раньше (приблизительно через 45–60 мин) и продолжается меньше (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама, цианамид не обладает гипотоническим эффектом. ПОКАЗАНИЯ: лечение при хроническом алкоголизме и профилактика рецидивов. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 12–25 капель (36–75 мг) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч по индивидуальной схеме. Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат, как правило, хорошо переносится, если не употреблять алкоголь. Иногда возможно появление усталости, сонливости, кожных высыпаний, шума в ушах, транзиторного лейкоцитоза. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение препаратом проводят только с ведома пациента и под постоянным наблюдением врача. Лечение назначают после обследования больного и предупреждения его о возможных последствиях и осложнениях. Лечение препаратом Колме можно начинать только через 12 ч после последнего употребления алкоголя. С осторожностью препарат назначают в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, патологии почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы 1 раз в полгода. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: реакция на алкоголь: при одновременном приеме с алкоголем возникают следующие симптомы: слабость, гиперемия кожи, ощущение «пульсации» в голове и ушах, рвота, тахикардия, одышка, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависит от количества выпитого алкоголя и дозы принятого препарата. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхания и сердечно-сосудистой системы, внутривенное введение антигистаминных препаратов. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах. Не следует назначать Колме одновременно с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама Колме можно применять не ранее чем через 10 дней. Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегидом и продуктами хлорала). ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы не описаны. Возможно усиление побочного действия. При приеме в высоких дозах необходимо промыть желудок, лечение — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции печени, дыхания, сердечно-сосудистой системы, контроль за показателями гематокрита и при необходимости — проведение гемотрансфузии. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.