Ноотобрил (nootobril) капс по 0.4 г № 60

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НООТОБРИЛ (NOOTOBRIL) Загальна характеристика: міжнародна та хімічнаназви: Piracetam;2-оксо-1-піролідинілацетамід; основні фізіко-хімічнівластивості: капсули з білим непрозорим корпусом та оранжевою непрозорою кришечкою,заповнені порошком білого або майже білого кольору; склад: 1 капсула міститьпірацетаму 0,4 г; допоміжні речовини: кальцію стеарат, магніюкарбонат основний. Форма випуску. Капсули. Фармакотерапевтична група. Ноотропні засоби. Код АТСN06BX03. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пірацетам стимулює обмінніпроцеси мозку, підвищує концентрацію аденозинтрифосфату в тканині мозку,підсилює біосинтез рибонуклеїнової кислоти і фосфоліпідів, стимулюєгліколітичні процеси та утилізацію глюкози. Препарат підвищуєінтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті,забезпечує захисну дію при різних формах церебральної гіпоксії, прискорюєпроцес навчання. Фармакокінетика. Пірацетам добре всмоктується привнутрішньому застосуванні. При введенні в організм він проникає в різні органиі тканини. Практично не метаболізується. Виводиться через нирки. Препаратмалотоксичний (в дослідах на тваринах летальна доза перевищує 10 г/кг привведенні в вену). Показання длязастосування. У неврологічній практиці Ноотобрил застосовують, головним чином,при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, гіпертонічна хвороба,судинний паркінсонізм) з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності,яка проявляється в порушенні пам’яті, уваги, мови і головному болю, припорушеннях мозкового кровообігу і при коматозних і субкоматозних станах післятравми і інтоксикації головного мозку, а також в період терапії після цихстанів, для підвищення руховоï та психічноï активності хворих. Ноотобрил застосовують також удітей із захворюваннями нервової системи, які супроводжуються зниженнямінтелектуально-мнестичних функцій і порушенням емоційно-вольової сфери. У психіатричній практиці Ноотобрил застосовують ухворих з невротичними і астенодинамічними депресивними станами різного генезу зперевагою в клінічній картині ознак адинамії, астенічних ісенесто-іпохондричних порушень, явищ ідеаторної загальмованості, а також притерапії в’яло-апатичних дефектних станів при шизофренії, при психоорганічнихсиндромах різної етіології, сеніальних і атрофічних процесах, в комплекснійтерапії психічних захворювань. Крім того, приймають також як допоміжний засібпри лікуванні депресивних станів, резистентних до антидепресантів, а також припоганому перенесенні нейролептиків та інших психотропних засобів для спиненнявикликаних чи соматовегетативних неврологічних і психічних ускладнень. Як допоміжний засіб Ноотобрил можебути застосований при епілепсії. У наркологічній практиці препарат застосовують якзасіб для купірування абстинентних, пре- і деліріозних станів при алкоголізмі інаркоманіях, а також при гострому отруєнні алкоголем, морфіном, барбітуратами,фенаміном і т.п. Крім того, Ноотобрил застосовують при лікуванні хронічногоалкоголізму з явищами стійких порушень психічної діяльності (астенія,інтелектуально-мнестичні порушення та ін.). Спосіб застосування та дози. Ноотобрил у капсулахпризначають внутрішньо після курсу внутрішньом’язового чи внутрішньовенного лікуванняпрепаратом і після поліпшення стану хворих з тяжкими церебральнимизахворюваннями, коматозними станами, при лікуванні отруєнь, купіруванняабстинентних, пре- і деліріозних станів. При лікуванні хронічних станівНоотобрил дорослі приймають, починаючи з добової дози 1,2 г (по 0,4 г 3 рази надобу) і доводять її до 2,4 г, інколи до 3,2 г і більше. Терапевтичний ефект уцих випадках з’являється через 2-3 тижні від початку лікування. Далі дозузнижують до 1,2-1,6 г ( по 0,4 г 3-4 рази на добу). Курс лікування продовжуютьвід 2-3 тижнів до 2-6 місяців. При необхідності курс лікування повторюють. Дітям віком 5-16 років препаратпризначають внутрішньо до їжі, по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова дозастановить 1,6 г. Рекомендується проведення 2-3 курсів лікування на рік. Лікування Ноотобрилом принеобхідності можна поєднувати з прийомом психотропних, серцево-судинних таінших лікарських засобів. При лікуванні гострих ураженьголовного мозку Ноотобрил призначають разом з іншими методами дезінтоксикаційноїтерапії, а при лікуванні психотичних станів – з відповідними психотропнимизасобами. Побічна дія. При застосуванні Ноотобрилуу деяких хворих можуть виникати ознаки збудження (підвищена дратівливість,порушення сну, підвищення сексуальної активності, тремтіння), диспептичніявища, біль у животі, головний біль, у хворих похилого віку рідко – загостреннякоронарної недостатності. У цих випадках потрібно зменшити дозу або припинитиприйом препарату. Протипоказання. Застосування Ноотобрилупротипоказане при гострій нирковій недостатності, у хворих на діабет, знаявністю в анамнезі вказівок на алергічні реакції. Вагітність ілактація. Препарат не рекомендують призначати дітям до 5 років. Передозування. Пірацетам навіть у високихдозах практично нетоксичний. Отруєння при передозуванні можливе принедостатності функції нирок. Лікування симптоматичне. Особливостізастосування. З обережністюпризначають при нирковій недостатності. Рекомендується постійний контрольза показниками функціï нирок. У разі появипорушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом препарату і приєднати цюдозу до денного прийому. Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Одночаснезастосування Ноотобрилу з лікарськими засобами, що стимулюють центральнунервову систему, підвищує їх ефекти, з нейролептиками – посилюється їхцентральна дія, з гормонами щитовидної залози – також підвищує їх центральнудію (тремор, раздратування і т.п.). Пірацетам потенціює дію пероральнихантикоагулянтів. Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при кімнатнійтемпературі. Термін придатності – 3 роки.